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Étude sur l'environnement du nourrisson

8 août 2024 mis à jour par: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

Améliorer les alternatives à manger pendant la petite enfance

Cette étude évalue l'effet d'un programme d'amélioration de la musique pour renforcer la motivation à s'engager dans des comportements liés à la musique plutôt que de manger chez les nourrissons qui sont très motivés à manger. La moitié des participants participera à un programme Music Together, tandis que l'autre moitié participera à un contrôle Play Date. Pour les deux groupes, les participants assisteront à 34 sessions hebdomadaires pendant un an et à 12 sessions mensuelles l'année suivante, dans 6 cohortes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est un trouble de l'équilibre énergétique positif dans lequel l'apport énergétique dépasse la dépense énergétique. La motivation à manger est un besoin humain fondamental, présent dès la naissance. Un facteur pouvant entraîner une augmentation de l'apport énergétique est le déséquilibre entre la motivation à manger et la motivation à adopter d'autres comportements. La motivation à manger par rapport à l'engagement dans d'autres comportements peut être opérationnalisée comme la valeur de renforcement relative de l'alimentation par rapport aux comportements alternatifs.

Une forte motivation à manger au lieu de s'engager dans des comportements alternatifs a été liée à un apport énergétique accru chez les adultes. La motivation à manger est transversalement et prospectivement liée à l'obésité chez les enfants, les adolescents et les adultes, et transversalement liée au statut pondéral chez les nourrissons. Changer l'équilibre entre une motivation élevée à manger et une motivation accrue à adopter des comportements alternatifs peut réduire l'apport énergétique et peut protéger contre la prise de poids.

Un programme structuré pour améliorer l'engagement musical chez les nourrissons qui sont fortement motivés à manger peut déplacer leur choix de la nourriture à la musique. Cette étude élargira cette recherche préliminaire et examinera les effets à long terme de cette intervention chez les nourrissons qui sont très motivés à manger.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • University at Buffalo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Renfort alimentaire élevé

Critère d'exclusion:

  • né avant terme (<37 semaines de gestation)
  • un faible poids de naissance (< 2500 grammes)
  • retard(s) de développement connu(s)
  • la mère du sujet avait < 18 ans au moment de la grossesse
  • pas encore mangé de bouchées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amélioration de la musique
37 cours hebdomadaires Music Together pendant un an, puis 12 cours mensuels Music Together l'année suivante.
Comportemental: Amélioration de la musique
Comparateur actif: Date de lecture
37 séances hebdomadaires de groupe Play Date pendant un an, puis 12 séances mensuelles de groupe Play Date l'année suivante.
Comportemental: Date de lecture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la proportion de renforcement des aliments pour nourrissons
Délai: 0, 3, 6, 12, 24 mois
Mesures de proportion de renforcement alimentaire répondant à la nourriture/total répondant à la fois à la nourriture et à la musique sous forme de score de proportion. Les scores vont de 0 à 1,0 et les scores plus élevés indiquent une plus grande réponse pour la nourriture que pour le renforcement alternatif non alimentaire de la musique. Les moyennes rapportées ici sont estimées à partir de l'analyse de régression sur modèle mixte
0, 3, 6, 12, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rappel alimentaire de 24 heures pour les nourrissons - Modification de l'apport énergétique
Délai: 0, 12, 24 mois
L'apport énergétique a été mesuré à l'aide d'un rappel de 24 heures avec le parent et les kcal moyens sont rapportés. Un participant a été exclu pour sous-déclaration
0, 12, 24 mois
Modification du score Z poids/longueur du nourrisson
Délai: 0, 3, 6, 12, 24 mois
Le rapport poids/longueur est une mesure de la taille (cm) et du poids (kg) d'un nourrisson (enfant de moins de 5 ans) évalué à l'aide de la courbe de croissance du nourrisson de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les seuils de surpoids à un score z compris entre 1,0 et 1,99 et les seuils d'obésité à un score z >=2,0
0, 3, 6, 12, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonard Epstein, Ph.D, University at Buffalo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2016

Première publication (Estimé)

18 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1134699-1-75860
  • 1R01HD087082-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande à PI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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