Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de omgeving van baby's

8 augustus 2024 bijgewerkt door: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

Alternatieven voor eten in de kindertijd verbeteren

Deze studie evalueert het effect van een muziekverbeteringsprogramma om de motivatie te versterken om muziekgerelateerd gedrag te vertonen in plaats van te eten bij zuigelingen met een hoge motivatie om te eten. De helft van de deelnemers doet mee aan een Samen Muziek Programma, de andere helft aan een Play Date controle. Voor beide groepen zullen de deelnemers het ene jaar 34 wekelijkse sessies bijwonen en het volgende jaar 12 maandelijkse sessies, in 6 cohorten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een stoornis van de positieve energiebalans waarbij de energie-inname groter is dan het energieverbruik. De motivatie om te eten is een basisbehoefte van de mens, die al bij de geboorte aanwezig is. Een factor die kan leiden tot een verhoogde energie-inname is de onbalans tussen de motivatie om te eten en de motivatie om ander gedrag te vertonen. De motivatie om te eten versus het vertonen van ander gedrag kan worden geoperationaliseerd als de relatieve versterkende waarde van eten versus alternatief gedrag.

Een sterke motivatie om te eten in plaats van alternatief gedrag te vertonen, wordt in verband gebracht met een verhoogde energie-inname bij volwassenen. De motivatie om te eten is cross-sectioneel en prospectief gerelateerd aan obesitas bij kinderen, adolescenten en volwassenen, en cross-sectioneel gerelateerd aan de gewichtstoestand bij zuigelingen. Het verschuiven van de balans van hoge motivatie om te eten naar verhoogde motivatie om alternatief gedrag te vertonen, kan de energie-inname verminderen en kan beschermend zijn tegen gewichtstoename.

Een gestructureerd programma om de betrokkenheid bij muziek te vergroten bij baby's die sterk gemotiveerd zijn om te eten, kan hun keuze verschuiven van eten naar muziek. Deze studie zal dit voorlopige onderzoek uitbreiden en de langetermijneffecten van deze interventie onderzoeken bij baby's die zeer gemotiveerd zijn om te eten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • University at Buffalo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoge voedselversterking

Uitsluitingscriteria:

  • te vroeg geboren (<37 weken zwangerschap)
  • een laag geboortegewicht (< 2500 gram)
  • bekende ontwikkelingsachterstand(en)
  • de moeder van de proefpersoon was < 18 jaar oud op het moment van de zwangerschap
  • nog geen hapjes eten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziekverbetering
37 wekelijkse Music Together-lessen gedurende een jaar, daarna 12 maandelijkse Music Together-lessen het volgende jaar.
Gedragsmatig: Muziekverbetering
Actieve vergelijker: Afspraakje
37 wekelijkse Play Date-groepssessies gedurende een jaar, daarna 12 maandelijkse Play Date-groepssessies het volgende jaar.
Gedragsmatig: Afspraakje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aandeel van zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: 0-, 3-, 6-, 12-, 24-maanden
De voedselversterkende proportie meet de respons op voedsel / de totale respons op zowel eten als muziek als een proportiescore. Scores variëren van 0 tot 1,0 en hogere scores duiden erop dat er meer wordt gereageerd op voedsel dan op non-food alternatieve muziekversterkers. De hier gerapporteerde gemiddelden zijn geschat op basis van de regressieanalyse met gemengd model
0-, 3-, 6-, 12-, 24-maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs voedingsherinnering voor baby's - Verandering in energie-inname
Tijdsspanne: 0-, 12-, 24- maanden
De energie-inname werd gemeten met behulp van een 24-recall met de ouder en de gemiddelde kcals werden gerapporteerd. Eén deelnemer werd uitgesloten vanwege onderrapportage
0-, 12-, 24- maanden
Verandering in de Z-score van het gewicht van het kind voor de lengte
Tijdsspanne: 0-, 3-, 6-, 12-, 24-maanden
Gewicht voor lengte is een maatstaf voor de lengte (cm) en het gewicht (kg) van een baby (kind jonger dan 5 jaar), gescoord met behulp van de kindergroeigrafiek van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). De grenswaarden voor overgewicht bij een z-score tussen 1,0-1,99 en de grenswaarden voor obesitas liggen bij een z-score van >=2,0
0-, 3-, 6-, 12-, 24-maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonard Epstein, Ph.D, University at Buffalo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

18 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1134699-1-75860
  • 1R01HD087082-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op verzoek aan PI gedeeld

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motivatie

Klinische onderzoeken op Muziekverbetering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren