喘息の状態が集中治療の予定 - STATIC PRO
2019年5月21日 更新者：Matthijs de Hoog、Erasmus Medical Center
重度の急性喘鳴または喘息（SAA）を患う小児の集中治療入院の危険因子
この研究では、後ろ向き研究で特定された重度急性喘息（SAA）または急性喘鳴を患う小児に対するいくつかの危険因子の影響と関連性を前向きに評価します。
次に、SAA/急性喘鳴のためにPICUに入院した患者（および両親）と、SAA/急性喘鳴のためにMCに入院した対照群の短期の医学的および心理社会的機能を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
221
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zuid-Holland
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Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3000WB
- Erasmus MC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オランダの中期治療室または小児集中治療室に入院する 2 ～ 18 歳の小児が、急性喘鳴または SAA と診断されます。
説明
包含基準:
- 2歳から18歳まで
- SAAまたは急性喘鳴のためのPICUへの入院、またはSAAまたは急性喘鳴のためのMCへの入院
除外基準:
- 患者は指定された年齢範囲外である
- ダウン症候群
- 通常のSAA治療を妨げる先天性/後天性心疾患
- 先天性/後天性気道欠損症（気管軟化症/気管支軟化症）
- 原発性/続発性免疫不全症
- 喘息に似ていることが知られている既存の慢性肺疾患：嚢胞性線維症、気管支肺異形成、閉塞性細気管支炎
- 両親が両方ともオランダ語を話せない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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PICU (= 症例グループ)
オランダの小児集中治療室に入院した 2 ～ 18 歳の子供たちは、急性喘鳴または SAA と診断されました。
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MC（＝コントロールグループ）
オランダでは、急性喘鳴またはSAAの診断を受けて中期治療施設に入院した2～18歳の子供たち。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SAA/急性喘鳴の診断でPICUに入院した小児における治療不足
時間枠：PICU/MC への入院時間内、できれば 48 時間以内、および 3 ～ 6 か月後のフォローアップ中
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治療不足とは、患者が吸入コルチコステロイド（ICS）を使用していない、または患者が治療計画に従って 7 日未満（救急外来への入院時から数えて）ICS を使用している、または患者が治療計画に従って ICS を使用していない、と定義されます。
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PICU/MC への入院時間内、できれば 48 時間以内、および 3 ～ 6 か月後のフォローアップ中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリガーへの曝露（単独または組み合わせ）
時間枠：PICU/MC への入院時間内、できれば 24 時間以内
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汚染/浮遊粒子状物質 (PM10)、感作/アレルゲンへの曝露、タバコの煙への曝露（尿中のコチニンによって測定）、上気道内のウイルスの存在と種類
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PICU/MC への入院時間内、できれば 24 時間以内
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社会経済的地位
時間枠：PICU/MCの入院時間内
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PICU/MCの入院時間内
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過去の喘息関連の入院および/またはPICU入院の頻度。
時間枠：PICU/MC への入院期間内および 3 ～ 6 か月後のフォローアップ期間中
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PICU/MC への入院期間内および 3 ～ 6 か月後のフォローアップ期間中
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疾患の重症度。喘息の段階的管理のための GINA 基準を使用して定義されます。
時間枠：PICU/MC への入院時間内、できれば 48 時間以内、および 3 ～ 6 か月後のフォローアップ中
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PICU/MC への入院時間内、できれば 48 時間以内、および 3 ～ 6 か月後のフォローアップ中
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非SAA集団と比較したADRB2受容体多型の分布。
時間枠：研究完了まで、できればPICU/MCへの入院期間内に
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研究完了まで、できればPICU/MCへの入院期間内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月21日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。