Status Asthmaticus az intenzív terápia leendőről - STATIC PRO
2019. május 21. frissítette: Matthijs de Hoog, Erasmus Medical Center
Súlyos akut zihálásban vagy asztmában (SAA) szenvedő gyermekek intenzív terápiás felvételének kockázati tényezői
Ez a tanulmány prospektíven felméri számos olyan kockázati tényező hatását és relevanciáját, amelyek súlyos akut asztmában (SAA) vagy akut zihálásban szenvednek, és amelyeket retrospektív vizsgálatok során azonosítottak.
Másodlagosan értékeljük a rövid távú orvosi és pszichoszociális működést azoknál a betegeknél (és szülőknél), akiket PICU-ba vettek fel SAA/akut zihálás miatt, szemben az MC-ben SAA/akut zihálás miatt felvett kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
221
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia, 3000WB
- Erasmus MC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2-18 éves gyermekeket akut zihálás vagy SAA diagnózissal felveszik egy közepes vagy gyermekintenzív terápiás osztályra Hollandiában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 és 18 éves kor között
- Felvétel a PICU-ba SAA vagy akut zihálás miatt vagy felvétel MC-be SAA vagy akut zihálás miatt
Kizárási kritériumok:
- A beteg a meghatározott életkoron kívül esik
- Down szindróma
- Veleszületett/szerzett szívelégtelenség, amely megzavarja a normál SAA-kezelést
- Veleszületett/szerzett légúti defektus (tracheomalacia/bronchomalacia)
- Primer/szekunder immunhiány
- Meglévő krónikus tüdőbetegség, amelyről ismert, hogy utánozza az asztmát: cisztás fibrózis, bronchopulmonalis dysplasia, Bronchiolitis obliterans
- Ha mindkét szülő nem tud hollandul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PICU (= esetcsoport)
A 2-18 éves gyermekeket akut zihálás vagy SAA diagnózissal egy gyermekkori intenzív osztályra vették fel Hollandiában.
|
|
MC (= kontrollcsoport)
A 2-18 éves gyermekeket akut zihálás vagy SAA diagnózissal egy közepes gondozásba vették fel Hollandiában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alulkezelés az SAA/akut zihálás diagnózisával PICU-ra felvett gyermekeknél
Időkeret: A PICU/MC-re történő felvétel időpontjában, lehetőleg 48 órán belül, és a követés során 3-6 hónap után
|
Az alulkezelést a következőképpen határozzák meg: A beteg nem alkalmaz inhalációs kortikoszteroidot (ICS), vagy a beteg a kezelési terv szerint kevesebb mint 7 napig alkalmaz ICS-t (a sürgősségi osztályra való felvételtől számítva), vagy a beteg nem alkalmaz ICS-t a kezelési terv szerint.
|
A PICU/MC-re történő felvétel időpontjában, lehetőleg 48 órán belül, és a követés során 3-6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiváltó tényezőknek való kitettség (egyszeri vagy kombinált)
Időkeret: A PICU/MC-re történő felvétel időpontjában, lehetőleg 24 órán belül
|
Szennyezés/levegőben lebegő részecskék (PM10), szenzibilizáció/allergén expozíció, cigarettafüst expozíció (a vizelet kotininjával mérve), a vírus jelenléte és típusa a felső légúti traktusban
|
A PICU/MC-re történő felvétel időpontjában, lehetőleg 24 órán belül
|
|
Társadalmi-gazdasági státusz
Időkeret: A PICU/MC-re való felvételi időn belül
|
A PICU/MC-re való felvételi időn belül
|
|
|
Korábbi asztmával kapcsolatos kórházi felvételek és/vagy PICU-felvételek gyakorisága.
Időkeret: A PICU/MC-re történő felvételkor és 3-6 hónap utáni utánkövetés során
|
A PICU/MC-re történő felvételkor és 3-6 hónap utáni utánkövetés során
|
|
|
A betegség súlyossága, az asztma fokozatos kezelésének GINA kritériumai alapján meghatározott.
Időkeret: A PICU/MC-re történő felvétel időpontjában, lehetőleg 48 órán belül, és a követés során 3-6 hónap után
|
A PICU/MC-re történő felvétel időpontjában, lehetőleg 48 órán belül, és a követés során 3-6 hónap után
|
|
|
ADRB2-receptor polimorfizmusok megoszlása a nem-SAA populációhoz viszonyítva.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével, lehetőleg a PICU/MC-re való felvétel idejében
|
A tanulmányok befejezésével, lehetőleg a PICU/MC-re való felvétel idejében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL52508.078.15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .