Астматический статус в перспективе интенсивной терапии - STATIC PRO
21 мая 2019 г. обновлено: Matthijs de Hoog, Erasmus Medical Center
Факторы риска госпитализации детей с тяжелыми острыми хрипами или астмой (САА) в отделение интенсивной терапии
Это исследование проспективно оценит влияние и актуальность нескольких факторов риска для детей с тяжелой острой астмой (ТБА) или острым хрипом, которые были выявлены в ретроспективных исследованиях.
Во-вторых, мы оценим краткосрочное медицинское и психосоциальное функционирование пациентов (и родителей), поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу САА/острой одышки, по сравнению с контрольной группой, поступившей в МС по поводу САА/острой одышки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
221
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3000WB
- Erasmus MC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 2 до 18 лет, госпитализированные в отделение средней или детской интенсивной терапии в Нидерландах с диагнозом «острый хрип» или SAA.
Описание
Критерии включения:
- От 2 до 18 лет
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии по поводу САА или острого хрипа или госпитализация в МЦ по поводу САА или острого хрипа
Критерий исключения:
- Пациент находится за пределами указанного возрастного диапазона
- Синдром Дауна
- Врожденный/приобретенный порок сердца, препятствующий нормальному лечению ААС
- Врожденный/приобретенный дефект дыхательных путей (трахеомаляция/бронхомаляция)
- Первичный/вторичный иммунодефицит
- Ранее существовавшее хроническое заболевание легких, известное как астма: кистозный фиброз, бронхолегочная дисплазия, облитерирующий бронхиолит.
- Если оба родителя не говорят на голландском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
PICU (= группа случаев)
Дети в возрасте от 2 до 18 лет госпитализированы в педиатрическое отделение интенсивной терапии в Нидерландах с диагнозом острого хрипа или САА.
|
|
МС (= контрольная группа)
Дети в возрасте от 2 до 18 лет госпитализированы в медицинский центр Medium Care в Нидерландах с диагнозом острого хрипа или SAA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недостаточное лечение у детей, поступивших в ОРИТ с диагнозом САА/острый хрип
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ/МЦ, предпочтительно в течение 48 часов и при последующем наблюдении через 3-6 мес.
|
Недостаточное лечение определяется как: пациент не использует ингаляционные кортикостероиды (ИГКС), или пациент использует ИГКС < 7 дней (считая с момента поступления в отделение неотложной помощи) в соответствии с планом лечения, или пациент не использует ИГКС в соответствии с планом лечения.
|
При поступлении в ОРИТ/МЦ, предпочтительно в течение 48 часов и при последующем наблюдении через 3-6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие триггеров (одиночных или комбинированных)
Временное ограничение: В период поступления в ОРИТ/МЦ, желательно в течение 24 часов
|
Загрязнение/воздушные твердые частицы (PM10), сенсибилизация/воздействие аллергенов, воздействие сигаретного дыма (измеряется по содержанию котинина в моче), наличие и тип вируса в верхних дыхательных путях
|
В период поступления в ОРИТ/МЦ, желательно в течение 24 часов
|
|
Социоэкономический статус
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ/МЦ
|
При поступлении в ОРИТ/МЦ
|
|
|
Частота предшествующих госпитализаций по поводу астмы и/или госпитализаций в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ/МЦ и при диспансерном наблюдении через 3-6 мес.
|
При поступлении в ОРИТ/МЦ и при диспансерном наблюдении через 3-6 мес.
|
|
|
Тяжесть заболевания, определяемая с использованием критериев GINA для поэтапного лечения астмы.
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ/МЦ, предпочтительно в течение 48 часов и при последующем наблюдении через 3-6 мес.
|
При поступлении в ОРИТ/МЦ, предпочтительно в течение 48 часов и при последующем наблюдении через 3-6 мес.
|
|
|
Распределение полиморфизмов рецептора ADRB2 по сравнению с популяцией без SAA.
Временное ограничение: Через завершение обучения, желательно во время поступления в PICU/MC
|
Через завершение обучения, желательно во время поступления в PICU/MC
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL52508.078.15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .