重症监护前景中的哮喘状态 - STATIC PRO
2019年5月21日 更新者：Matthijs de Hoog、Erasmus Medical Center
患有严重急性喘息或哮喘 (SAA) 的儿童接受重症监护的危险因素
本研究将前瞻性评估在回顾性研究中确定的严重急性哮喘 (SAA) 或急性喘息儿童的几个危险因素的影响和相关性。
其次，我们将评估因 SAA/急性喘息而入住 PICU 的患者（和父母）与因 SAA/急性喘息而入住 MC 的对照组的短期医疗和社会心理功能。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
221
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3000WB
- Erasmus MC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断为急性喘息或 SAA 的 2-18 岁儿童入住荷兰的中级护理或儿科重症监护病房。
描述
纳入标准：
- 2 至 18 岁之间
- 因 SAA 或急性喘息而入 PICU，或因 SAA 或急性喘息而入 MC
排除标准：
- 患者不在指定年龄范围内
- 唐氏综合症
- 干扰正常 SAA 治疗的先天性/后天性心脏缺陷
- 先天性/获得性气道缺陷（气管软化症/支气管软化症）
- 原发性/继发性免疫缺陷
- 先前存在的慢性肺部疾病，已知类似于哮喘：囊性纤维化、支气管肺发育不良、闭塞性细支气管炎
- 如果父母双方都不会说荷兰语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
PICU（=病例组）
年龄在 2-18 岁之间的儿童因急性喘息或 SAA 的诊断而入住荷兰的儿科重症监护病房。
|
|
MC（=对照组）
2-18 岁的儿童在荷兰接受中等护理，诊断为急性喘息或 SAA。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
被诊断为 SAA/急性喘息的 PICU 儿童治疗不足
大体时间：在 PICU/MC 入院时，最好在 48 小时内和 3-6 个月后的随访期间
|
治疗不足定义为：患者未使用吸入性皮质类固醇 (ICS)，或患者根据治疗计划使用 ICS < 7 天（从入急诊室开始计算），或患者未根据治疗计划使用 ICS。
|
在 PICU/MC 入院时，最好在 48 小时内和 3-6 个月后的随访期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接触触发器（单一或组合）
大体时间：在 PICU/MC 入院时间内，最好在 24 小时内
|
污染/空气中的颗粒物 (PM10)、致敏/过敏原暴露、香烟烟雾暴露（通过尿液中的可替宁测量）、上呼吸道病毒的存在和类型
|
在 PICU/MC 入院时间内，最好在 24 小时内
|
|
社会经济状况
大体时间：在 PICU/MC 入院时间内
|
在 PICU/MC 入院时间内
|
|
|
以前与哮喘相关的住院和/或 PICU 住院的频率。
大体时间：在 PICU/MC 入院期间和 3-6 个月后的随访期间
|
在 PICU/MC 入院期间和 3-6 个月后的随访期间
|
|
|
疾病的严重程度，使用 GINA 标准对哮喘进行逐步管理。
大体时间：在 PICU/MC 入院时，最好在 48 小时内和 3-6 个月后的随访期间
|
在 PICU/MC 入院时，最好在 48 小时内和 3-6 个月后的随访期间
|
|
|
与非 SAA 人群相比，ADRB2 受体多态性的分布。
大体时间：通过学习完成，最好是在 PICU/MC 入院时
|
通过学习完成，最好是在 PICU/MC 入院时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月14日
首次发布 (估计)
2016年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月21日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.