Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Status Asthmaticus på intensiv-prospektive - STATIC PRO

21. maj 2019 opdateret af: Matthijs de Hoog, Erasmus Medical Center

Risikofaktorer for intensiv indlæggelse af børn med svær akut hvæsen eller astma (SAA)

Denne undersøgelse vil prospektivt vurdere virkningen og relevansen af ​​adskillige risikofaktorer for børn med svær akut astma (SAA) eller akut hvæsen, som er blevet identificeret i retrospektive undersøgelser. Sekundært vil vi vurdere kortvarig medicinsk og psykosocial funktion hos patienter (og forældre) indlagt på en PICU for SAA/akut hvæsen versus en kontrolgruppe indlagt i en MC for SAA/akut hvæsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3000WB
        • Erasmus MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 2-18 år indlagt på en medium eller pædiatrisk intensivafdeling i Holland med diagnosen akut hvæsende vejrtrækning eller SAA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 2 og 18 år
  • Indlæggelse på en PICU for SAA eller akut hvæsen eller indlæggelse i en MC for SAA eller akut hvæsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er uden for den specificerede aldersgruppe
  • Downs syndrom
  • Medfødt/erhvervet hjertefejl, der forstyrrer normal SAA-behandling
  • Medfødt/erhvervet luftvejsdefekt (tracheomalaci/bronchomalaci)
  • Primær/sekundær immundefekt
  • Eksisterende kronisk lungelidelse, kendt for at efterligne astma: Cystisk fibrose, Bronchopulmonal dysplasi, Bronchiolitis obliterans
  • Hvis begge forældre ikke er i stand til at tale det hollandske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PICU (= sagsgruppe)
Børn i alderen 2-18 år indlagt på en pædiatrisk intensivafdeling i Holland med diagnosen akut hvæsen eller SAA.
MC (= kontrolgruppe)
Børn i alderen 2-18 år indlagt på en Medium Care i Holland med diagnosen akut hvæsende vejrtrækning eller SAA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underbehandling hos børn indlagt på en PICU med diagnosen SAA/akut hvæsen
Tidsramme: Inden for indlæggelsestidspunktet på PICU/MC, helst inden for 48 timer og under opfølgning efter 3-6 måneder
Underbehandling er defineret som: Patienten bruger ikke inhalerede kortikosteroider (ICS), eller patienten bruger ICS < 7 dage (tæller fra tidspunktet for indlæggelse på skadestuen) i henhold til behandlingsplanen, eller patienten bruger ikke ICS i henhold til hele behandlingsplanen.
Inden for indlæggelsestidspunktet på PICU/MC, helst inden for 48 timer og under opfølgning efter 3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksponering for triggere (enkelt eller kombineret)
Tidsramme: Inden for indlæggelsestidspunktet på PICU/MC, helst inden for 24 timer
Forurening/luftbårne partikler (PM10), sensibilisering/allergeneksponering, eksponering for cigaretrøg (målt ved cotinin i urinen), tilstedeværelse og type af virus i de øvre luftveje
Inden for indlæggelsestidspunktet på PICU/MC, helst inden for 24 timer
Socioøkonomisk status
Tidsramme: Inden for indlæggelsestidspunktet på PICU/MC
Inden for indlæggelsestidspunktet på PICU/MC
Hyppighed af tidligere astma-relaterede hospitalsindlæggelser og/eller PICU-indlæggelser.
Tidsramme: Inden for indlæggelsestidspunktet på PICU/MC og under opfølgning efter 3-6 måneder
Inden for indlæggelsestidspunktet på PICU/MC og under opfølgning efter 3-6 måneder
Sygdommens sværhedsgrad, defineret ved hjælp af GINA-kriterierne for trinvis behandling af astma.
Tidsramme: Inden for indlæggelsestidspunktet på PICU/MC, helst inden for 48 timer og under opfølgning efter 3-6 måneder
Inden for indlæggelsestidspunktet på PICU/MC, helst inden for 48 timer og under opfølgning efter 3-6 måneder
Fordeling af ADRB2-receptor polymorfismer sammenlignet med ikke-SAA-population.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, helst inden for optagelsestidspunktet på PICU/MC
Gennem studieafslutning, helst inden for optagelsestidspunktet på PICU/MC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbejdspartnere

Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
UMC Utrecht
Amsterdam UMC, location VUmc
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Leiden University Medical Center
Rijnstate Hospital
Maasstad Hospital
Amphia Hospital
Tergooi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL52508.078.15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børneastma med status asthmaticus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner