Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Status Asthmaticus på intensiven prospektiv - STATIC PRO

21. mai 2019 oppdatert av: Matthijs de Hoog, Erasmus Medical Center

Risikofaktorer for intensivinnleggelse av barn med alvorlig akutt hvesing eller astma (SAA)

Denne studien vil prospektivt vurdere virkningen og relevansen av flere risikofaktorer for barn med alvorlig akutt astma (SAA) eller akutt hvesing som er identifisert i retrospektive studier. Sekundært vil vi vurdere kortvarig medisinsk og psykososial funksjon hos pasient (og foreldre) innlagt på PICU for SAA/akutt hvesing versus en kontrollgruppe innlagt i MC for SAA/akutt hvesing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

221

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3000WB
        • Erasmus MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 2-18 år innlagt på en Medium Care eller Pediatric Intensive Care Unit i Nederland, med diagnosen akutt hvesing eller SAA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 2 og 18 år
  • Innleggelse til PICU for SAA eller akutt hvesing eller innleggelse til MC for SAA eller akutt hvesing

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er utenfor spesifisert aldersgruppe
  • Downs syndrom
  • Medfødt/ervervet hjertefeil som forstyrrer normal SAA-behandling
  • Medfødt/ervervet luftveisdefekt (trakeomalacia/bronchomalacia)
  • Primær/sekundær immunsvikt
  • Eksisterende kronisk lungetilstand, kjent for å etterligne astma: Cystisk fibrose, bronkopulmonal dysplasi, Bronchiolitis obliterans
  • Hvis begge foreldrene ikke kan det nederlandske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PICU (= saksgruppe)
Barn i alderen 2-18 år innlagt på en pediatrisk intensivavdeling i Nederland, med diagnosen akutt hvesing eller SAA.
MC (= kontrollgruppe)
Barn i alderen 2-18 år innlagt på Medium Care i Nederland, med diagnosen akutt hvesing eller SAA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underbehandling hos barn innlagt på PICU med diagnosen SAA/akutt hvesing
Tidsramme: Innenfor innleggelsestidspunktet på PICU/MC, helst innen 48 timer og under oppfølging etter 3-6 måneder
Underbehandling er definert som: Pasienten bruker ikke inhalerte kortikosteroider (ICS), eller Pasienten bruker ICS < 7 dager (teller fra øyeblikket av innleggelse til akuttmottaket) i henhold til behandlingsplanen, eller Pasienten bruker ikke ICS i henhold til behandlingsplanen.
Innenfor innleggelsestidspunktet på PICU/MC, helst innen 48 timer og under oppfølging etter 3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksponering for triggere (enkelt eller kombinert)
Tidsramme: Innenfor innleggelsestidspunktet på PICU/MC, helst innen 24 timer
Forurensning/luftbårne partikler (PM10), sensibilisering/allergeneksponering, eksponering for sigarettrøyk (målt ved kotinin i urin), tilstedeværelse og type virus i øvre luftveier
Innenfor innleggelsestidspunktet på PICU/MC, helst innen 24 timer
Sosioøkonomisk status
Tidsramme: Innen opptakstidspunktet på PICU/MC
Innen opptakstidspunktet på PICU/MC
Hyppighet av tidligere astma-relaterte sykehusinnleggelser og/eller PICU-innleggelser.
Tidsramme: Innenfor innleggelsestidspunktet på PICU/MC og under oppfølging etter 3-6 måneder
Innenfor innleggelsestidspunktet på PICU/MC og under oppfølging etter 3-6 måneder
Sykdommens alvorlighetsgrad, definert ved hjelp av GINA-kriteriene for trinnvis behandling av astma.
Tidsramme: Innenfor innleggelsestidspunktet på PICU/MC, helst innen 48 timer og under oppfølging etter 3-6 måneder
Innenfor innleggelsestidspunktet på PICU/MC, helst innen 48 timer og under oppfølging etter 3-6 måneder
Fordeling av ADRB2-reseptorpolymorfismer sammenlignet med ikke-SAA-populasjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, helst innen opptakstidspunktet på PICU/MC
Gjennom studiegjennomføring, helst innen opptakstidspunktet på PICU/MC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbeidspartnere

Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
UMC Utrecht
Amsterdam UMC, location VUmc
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Leiden University Medical Center
Rijnstate Hospital
Maasstad Hospital
Amphia Hospital
Tergooi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL52508.078.15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barndom astma med status asthmaticus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere