집중 치료 전망에 대한 상태 천식 - STATIC PRO
2019년 5월 21일 업데이트: Matthijs de Hoog, Erasmus Medical Center
중증 급성 천명 또는 천식(SAA)이 있는 아동의 중환자실 입원에 대한 위험 요인
이 연구는 후향적 연구에서 확인된 중증 급성 천식(SAA) 또는 급성 천명을 앓는 소아에 대한 여러 위험 요인의 영향과 관련성을 전향적으로 평가할 것입니다.
이차적으로 SAA/급성 천명으로 PICU에 입원한 환자(및 부모)와 SAA/급성 천명으로 MC에 입원한 대조군의 단기 의료 및 심리사회적 기능을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
221
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3000WB
- Erasmus MC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 천명 또는 SAA 진단을 받고 네덜란드의 중환자실 또는 소아 집중 치료실에 입원한 2~18세 아동.
설명
포함 기준:
- 만 2~18세
- SAA 또는 급성 천명에 대한 PICU 입원 또는 SAA 또는 급성 천명에 대한 MC 입원
제외 기준:
- 환자가 지정된 연령 범위를 벗어났습니다.
- 다운 증후군
- 정상적인 SAA 치료를 방해하는 선천성/후천성 심장 결함
- 선천성/후천성 기도 결함(기관연화증/기관지연화증)
- 1차/2차 면역결핍
- 천식과 유사한 것으로 알려진 기존의 만성 폐 질환: 낭포성 섬유증, 기관지폐 이형성증, 폐쇄성 세기관지염
- 부모 모두 네덜란드어를 구사할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PICU(= 사례군)
급성 천명 또는 SAA 진단을 받고 네덜란드의 소아 집중 치료실에 입원한 2-18세 어린이.
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MC(= 대조군)
급성 천명 또는 SAA 진단을 받은 2-18세 아동은 네덜란드의 중형 치료 시설에 입원했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAA/급성 천명 진단으로 PICU에 입원한 소아의 과소치료
기간: PICU/MC에 입소한 시간 내, 바람직하게는 48시간 내 및 3-6개월 후 후속 조치 중
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과소치료는 다음과 같이 정의됩니다. 환자가 흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 사용하지 않거나, 환자가 치료 계획에 따라 ICS를 < 7일(응급실에 입원한 시점부터 계산)을 사용하거나, 환자가 전체 치료 계획에 따라 ICS를 사용하지 않습니다.
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PICU/MC에 입소한 시간 내, 바람직하게는 48시간 내 및 3-6개월 후 후속 조치 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리거에 대한 노출(단일 또는 결합)
기간: PICU/MC에 입장한 시간 내, 바람직하게는 24시간 내
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오염/공기 중 입자상 물질(PM10), 감작/알레르기 노출, 담배 연기 노출(소변 내 코티닌으로 측정), 상기도 내 바이러스의 존재 및 유형
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PICU/MC에 입장한 시간 내, 바람직하게는 24시간 내
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사회경제적 지위
기간: PICU/MC 입소 시간 이내
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PICU/MC 입소 시간 이내
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이전 천식 관련 병원 입원 및/또는 PICU 입원 빈도.
기간: PICU/MC 입소시 및 3~6개월 후 사후관리시
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PICU/MC 입소시 및 3~6개월 후 사후관리시
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천식의 단계적 관리를 위한 GINA 기준을 사용하여 정의된 질병의 중증도.
기간: PICU/MC에 입소한 시간 내, 바람직하게는 48시간 내 및 3-6개월 후 후속 조치 중
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PICU/MC에 입소한 시간 내, 바람직하게는 48시간 내 및 3-6개월 후 후속 조치 중
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비 SAA 집단과 비교한 ADRB2-수용체 다형성의 분포.
기간: 연구 완료를 통해, 바람직하게는 PICU/MC에 입학한 시간 내에
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연구 완료를 통해, 바람직하게는 PICU/MC에 입학한 시간 내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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