Stan astmatyczny w perspektywie intensywnej terapii - STATIC PRO
21 maja 2019 zaktualizowane przez: Matthijs de Hoog, Erasmus Medical Center
Czynniki ryzyka przyjęcia na oddział intensywnej terapii dzieci z ciężkim ostrym świstem lub astmą (SAA)
To badanie będzie prospektywnie oceniać wpływ i znaczenie kilku czynników ryzyka u dzieci z ciężką ostrą astmą (SAA) lub ostrym świszczącym oddechem, które zidentyfikowano w badaniach retrospektywnych.
Wtórnie ocenimy krótkoterminowe funkcjonowanie medyczne i psychospołeczne pacjenta (i rodziców) przyjętego na OIT z powodu SAA/ostrego świszczącego oddechu w porównaniu z grupą kontrolną przyjętą do MC z powodu SAA/ostrego świszczącego oddechu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
221
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3000WB
- Erasmus MC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 2-18 lat przyjęte na Oddział Średniej Opieki lub Pediatryczny Oddział Intensywnej Terapii w Holandii z rozpoznaniem ostrego świszczącego oddechu lub SAA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 2 do 18 lat
- Przyjęcie na OIT z powodu SAA lub ostrego świszczącego oddechu lub przyjęcie do MC z powodu SAA lub ostrego świszczącego oddechu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent jest poza określonym przedziałem wiekowym
- Zespół Downa
- Wrodzona/nabyta wada serca, która zakłóca normalne leczenie SAA
- Wrodzona/nabyta wada dróg oddechowych (tracheomalacja/bronchomalacja)
- Pierwotny/wtórny niedobór odporności
- Istniejąca wcześniej przewlekła choroba płuc, która może naśladować astmę: mukowiscydoza, dysplazja oskrzelikowo-płucna, zarostowe zapalenie oskrzelików
- Jeśli oboje rodzice nie znają języka niderlandzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
OIOM (= grupa przypadków)
Dzieci w wieku 2-18 lat przyjęte na Oddział Intensywnej Terapii Pediatrycznej w Holandii z rozpoznaniem ostrego świszczącego oddechu lub SAA.
|
|
MC (= grupa kontrolna)
Dzieci w wieku 2-18 lat przyjęte do Średniej Opieki w Holandii z rozpoznaniem ostrego świszczącego oddechu lub SAA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieleczenie u dzieci przyjętych na OIOM z rozpoznaniem SAA/ostrego świstów
Ramy czasowe: W czasie przyjęcia na OIT/KM, najlepiej w ciągu 48 godzin oraz w okresie obserwacji po 3-6 miesiącach
|
Nieleczenie definiuje się jako: Pacjent nie stosuje kortykosteroidów wziewnych (ICS), lub Pacjent stosuje ICS < 7 dni (licząc od momentu przyjęcia na oddział ratunkowy) zgodnie z planem leczenia, lub Pacjent nie stosuje ICS zgodnie z planem leczenia.
|
W czasie przyjęcia na OIT/KM, najlepiej w ciągu 48 godzin oraz w okresie obserwacji po 3-6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspozycja na wyzwalacze (pojedyncze lub połączone)
Ramy czasowe: W czasie przyjęcia na OIT/MC, najlepiej w ciągu 24 godzin
|
Zanieczyszczenia/cząstki zawieszone w powietrzu (PM10), działanie uczulające/narażenie na alergeny, narażenie na dym papierosowy (mierzone na podstawie kotyniny w moczu), obecność i rodzaj wirusa w górnych drogach oddechowych
|
W czasie przyjęcia na OIT/MC, najlepiej w ciągu 24 godzin
|
|
Status społeczno ekonomiczny
Ramy czasowe: W czasie przyjęcia na OIOM/MC
|
W czasie przyjęcia na OIOM/MC
|
|
|
Częstość wcześniejszych przyjęć do szpitala z powodu astmy i/lub przyjęć na OIOM.
Ramy czasowe: W czasie przyjęcia na OIT/MC oraz w okresie obserwacji po 3-6 miesiącach
|
W czasie przyjęcia na OIT/MC oraz w okresie obserwacji po 3-6 miesiącach
|
|
|
Ciężkość choroby, zdefiniowana przy użyciu kryteriów GINA dotyczących stopniowego leczenia astmy.
Ramy czasowe: W czasie przyjęcia na OIT/KM, najlepiej w ciągu 48 godzin oraz w okresie obserwacji po 3-6 miesiącach
|
W czasie przyjęcia na OIT/KM, najlepiej w ciągu 48 godzin oraz w okresie obserwacji po 3-6 miesiącach
|
|
|
Dystrybucja polimorfizmów receptora ADRB2 w porównaniu z populacją inną niż SAA.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, najlepiej w czasie przyjęcia na OIOM/MC
|
Poprzez ukończenie studiów, najlepiej w czasie przyjęcia na OIOM/MC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL52508.078.15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .