Status Asthmaticus na perspektivě intenzivní péče - STATIC PRO
21. května 2019 aktualizováno: Matthijs de Hoog, Erasmus Medical Center
Rizikové faktory pro přijetí dětí do intenzivní péče s těžkými akutními pískoty nebo astmatem (SAA)
Tato studie bude prospektivně hodnotit dopad a relevanci několika rizikových faktorů pro děti s těžkým akutním astmatem (SAA) nebo akutními pískoty, které byly identifikovány v retrospektivních studiích.
Sekundárně posoudíme krátkodobé zdravotní a psychosociální fungování u pacienta (a rodičů) přijatého na PICU pro SAA/akutní pískoty oproti kontrolní skupině přijaté na MC pro SAA/akutní pískoty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
221
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3000WB
- Erasmus MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 2–18 let přijaté na jednotku střední péče nebo dětské intenzivní péče v Nizozemsku s diagnózou akutní pískoty nebo SAA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 2 a 18 lety
- Přijetí na PICU pro SAA nebo akutní pískoty nebo přijetí na MC pro SAA nebo akutní pískoty
Kritéria vyloučení:
- Pacient je mimo stanovený věkový rozsah
- Downův syndrom
- Vrozená/získaná srdeční vada, která narušuje normální léčbu SAA
- Vrozená/získaná vada dýchacích cest (tracheomalacie/bronchomalacie)
- Primární/sekundární imunodeficience
- Preexistující chronické plicní onemocnění, o kterém je známo, že napodobuje astma: Cystická fibróza, Bronchopulmonální dysplazie, Bronchiolitis obliterans
- Pokud oba rodiče nemluví holandsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PICU (= skupina případů)
Děti ve věku 2–18 let přijaté na jednotku dětské intenzivní péče v Nizozemsku s diagnózou akutní pískoty nebo SAA.
|
|
MC (= kontrolní skupina)
Děti ve věku 2–18 let přijaté do střední péče v Nizozemsku s diagnózou akutní pískoty nebo SAA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedostatečná léčba u dětí přijatých na JIP s diagnózou SAA/akutní pískoty
Časové okno: V době přijetí na VIP/MC, nejlépe do 48 hodin a při sledování po 3-6 měsících
|
Nedoléčení je definováno jako: pacient neužívá inhalační kortikosteroidy (ICS), nebo pacient používá IKS < 7 dní (počítáno od okamžiku přijetí na pohotovost) podle léčebného plánu, nebo pacient nepoužívá IKS podle plánu léčby.
|
V době přijetí na VIP/MC, nejlépe do 48 hodin a při sledování po 3-6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vystavení spouštěčům (jednotlivým nebo kombinovaným)
Časové okno: V době přijetí na VIP/MC, nejlépe do 24 hodin
|
Znečištění/částice ve vzduchu (PM10), senzibilizace/expozice alergenům, expozice cigaretovému kouři (měřeno kotininem v moči), přítomnost a typ viru v horních cestách dýchacích
|
V době přijetí na VIP/MC, nejlépe do 24 hodin
|
|
Socioekonomický status
Časové okno: V době přijetí na PICU/MC
|
V době přijetí na PICU/MC
|
|
|
Četnost předchozích hospitalizací souvisejících s astmatem a/nebo přijetí na PIP.
Časové okno: V době přijetí na VIP/MC a během sledování po 3-6 měsících
|
V době přijetí na VIP/MC a během sledování po 3-6 měsících
|
|
|
Závažnost onemocnění definovaná pomocí kritérií GINA pro postupnou léčbu astmatu.
Časové okno: V době přijetí na VIP/MC, nejlépe do 48 hodin a při sledování po 3-6 měsících
|
V době přijetí na VIP/MC, nejlépe do 48 hodin a při sledování po 3-6 měsících
|
|
|
Distribuce polymorfismů ADRB2-receptorů ve srovnání s populací bez SAA.
Časové okno: Ukončením studia, nejlépe v době přijetí na PICU/MC
|
Ukončením studia, nejlépe v době přijetí na PICU/MC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL52508.078.15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .