Status Astmaticus op de Intensive Care Prospective - STATIC PRO
21 mei 2019 bijgewerkt door: Matthijs de Hoog, Erasmus Medical Center
Risicofactoren voor opname op de intensive care van kinderen met ernstige acute piepende ademhaling of astma (SAA)
Deze studie zal prospectief de impact en relevantie beoordelen van verschillende risicofactoren voor kinderen met ernstig acuut astma (SAA) of acute piepende ademhaling die in retrospectieve studies zijn geïdentificeerd.
Secundair zullen we het medisch en psychosociaal functioneren op korte termijn beoordelen bij patiënt (en ouders) die zijn opgenomen op een PICU voor SAA/acute piepende ademhaling versus een controlegroep die is opgenomen in een MC voor SAA/acute piepende ademhaling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
221
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3000WB
- Erasmus MC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 2-18 jaar die zijn opgenomen op een Medium Care of Pediatrische Intensive Care in Nederland, met de diagnose acuut piepen of SAA.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 2 en 18 jaar
- Opname op een PICU voor SAA of acuut piepen of opname op een MC voor SAA of acuut piepen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt valt buiten de opgegeven leeftijdscategorie
- Syndroom van Down
- Aangeboren/verworven hartafwijking die de normale SAA-behandeling verstoort
- Aangeboren/verworven luchtwegdefect (tracheomalacie/bronchomalacie)
- Primaire/secundaire immunodeficiëntie
- Reeds bestaande chronische longaandoening, waarvan bekend is dat deze astma nabootst: cystische fibrose, bronchopulmonale dysplasie, bronchiolitis obliterans
- Als beide ouders de Nederlandse taal niet machtig zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PICU (= casusgroep)
Kinderen van 2-18 jaar die zijn opgenomen op een kinderintensive care in Nederland met de diagnose acuut piepen of SAA.
|
|
MC (= controlegroep)
Kinderen van 2-18 jaar opgenomen in een Medium Care in Nederland, met de diagnose acuut piepen of SAA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderbehandeling bij kinderen opgenomen op een PICU met de diagnose SAA/acuut piepen
Tijdsspanne: Binnen het moment van opname op de PICU/MC, bij voorkeur binnen 48 uur en tijdens de follow-up na 3-6 maanden
|
Onderbehandeling wordt gedefinieerd als: Patiënt gebruikt geen inhalatiecorticosteroïden (ICS), of Patiënt gebruikt ICS < 7 dagen (gerekend vanaf moment opname spoedeisende hulp) volgens behandelplan, of Patiënt gebruikt ICS niet volgens behandelplan.
|
Binnen het moment van opname op de PICU/MC, bij voorkeur binnen 48 uur en tijdens de follow-up na 3-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan triggers (enkel of gecombineerd)
Tijdsspanne: Binnen het tijdstip van opname op de PICU/MC, bij voorkeur binnen 24 uur
|
Verontreiniging/in de lucht zwevende deeltjes (PM10), overgevoeligheid/blootstelling aan allergenen, blootstelling aan sigarettenrook (gemeten aan de hand van cotinine in urine), aanwezigheid en type virus in de bovenste luchtwegen
|
Binnen het tijdstip van opname op de PICU/MC, bij voorkeur binnen 24 uur
|
|
Sociaaleconomische status
Tijdsspanne: Binnen de tijd van opname op de PICU/MC
|
Binnen de tijd van opname op de PICU/MC
|
|
|
Frequentie van eerdere astma-gerelateerde ziekenhuisopnames en/of PICU-opnames.
Tijdsspanne: Binnen de tijd van opname op de PICU/MC en tijdens de follow-up na 3-6 maanden
|
Binnen de tijd van opname op de PICU/MC en tijdens de follow-up na 3-6 maanden
|
|
|
Ernst van de ziekte, gedefinieerd met behulp van de GINA-criteria voor stapsgewijze behandeling van astma.
Tijdsspanne: Binnen het moment van opname op de PICU/MC, bij voorkeur binnen 48 uur en tijdens de follow-up na 3-6 maanden
|
Binnen het moment van opname op de PICU/MC, bij voorkeur binnen 48 uur en tijdens de follow-up na 3-6 maanden
|
|
|
Verdeling van ADRB2-receptorpolymorfismen in vergelijking met niet-SAA-populatie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, bij voorkeur binnen het moment van opname op de PICU/MC
|
Door afronding van de studie, bij voorkeur binnen het moment van opname op de PICU/MC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL52508.078.15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .