Status Asthmaticus på intensivvårdsprospektive - STATIC PRO
21 maj 2019 uppdaterad av: Matthijs de Hoog, Erasmus Medical Center
Riskfaktorer för intensivvårdsinläggning av barn med svår akut väsande andning eller astma (SAA)
Denna studie kommer att prospektivt bedöma effekten och relevansen av flera riskfaktorer för barn med svår akut astma (SAA) eller akut väsande andning som har identifierats i retrospektiva studier.
Sekundärt kommer vi att bedöma kortvarig medicinsk och psykosocial funktion hos patienter (och föräldrar) inlagda på en PICU för SAA/akut väsande andning kontra en kontrollgrupp som tagits in på en MC för SAA/akut väsande andning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
221
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3000WB
- Erasmus MC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 2-18 år inlagda på en Medium Care eller Pediatric Intensive Care i Nederländerna, med diagnosen akut väsande andning eller SAA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 2 och 18 år
- Inläggning på PICU för SAA eller akut väsande andning eller intagning på MC för SAA eller akut väsande andning
Exklusions kriterier:
- Patienten är utanför det angivna åldersintervallet
- Downs syndrom
- Medfött/förvärvat hjärtfel som stör normal SAA-behandling
- Medfödd/förvärvad luftvägsdefekt (trakeomalaci/bronkomalaci)
- Primär/sekundär immunbrist
- Redan existerande kroniskt lungtillstånd, känt för att efterlikna astma: Cystisk fibros, bronkopulmonell dysplasi, Bronchiolitis obliterans
- Om båda föräldrarna inte kan det holländska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PICU (= fallgrupp)
Barn i åldern 2-18 år inlagda på en pediatrisk intensivvårdsavdelning i Nederländerna, med diagnosen akut väsande andning eller SAA.
|
|
MC (= kontrollgrupp)
Barn i åldern 2-18 år inlagda på Medium Care i Nederländerna, med diagnosen akut väsande andning eller SAA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underbehandling hos barn inlagda på PICU med diagnosen SAA/akut väsande andning
Tidsram: Inom tiden för inläggning på PICU/MC, helst inom 48 timmar och under uppföljning efter 3-6 månader
|
Underbehandling definieras som: Patienten använder inte inhalerade kortikosteroider (ICS), eller Patienten använder ICS < 7 dagar (räknat från ögonblicket för inläggning till akutmottagningen) enligt behandlingsplanen, eller Patienten använder inte ICS enligt sin behandlingsplan.
|
Inom tiden för inläggning på PICU/MC, helst inom 48 timmar och under uppföljning efter 3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exponering för triggers (enkla eller kombinerade)
Tidsram: Inom tiden för inläggning på PICU/MC, helst inom 24 timmar
|
Föroreningar/luftburna partiklar (PM10), sensibilisering/allergenexponering, exponering för cigarettrök (mätt med kotinin i urin), förekomst och typ av virus i övre luftvägarna
|
Inom tiden för inläggning på PICU/MC, helst inom 24 timmar
|
|
Socioekonomisk status
Tidsram: Inom tiden för antagning på PICU/MC
|
Inom tiden för antagning på PICU/MC
|
|
|
Frekvens av tidigare astmarelaterade sjukhusinläggningar och/eller PICU-inläggningar.
Tidsram: Inom tiden för inläggning på PICU/MC och under uppföljning efter 3-6 månader
|
Inom tiden för inläggning på PICU/MC och under uppföljning efter 3-6 månader
|
|
|
Sjukdomens svårighetsgrad, definierad med GINA-kriterierna för stegvis hantering av astma.
Tidsram: Inom tiden för inläggning på PICU/MC, helst inom 48 timmar och under uppföljning efter 3-6 månader
|
Inom tiden för inläggning på PICU/MC, helst inom 48 timmar och under uppföljning efter 3-6 månader
|
|
|
Fördelning av ADRB2-receptorpolymorfismer jämfört med icke-SAA-population.
Tidsram: Genom avslutad studie, helst inom antagningstiden på PICU/MC
|
Genom avslutad studie, helst inom antagningstiden på PICU/MC
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL52508.078.15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .