Status Asthmaticus na Prospectiva de Cuidados Intensivos - STATIC PRO
21 de maio de 2019 atualizado por: Matthijs de Hoog, Erasmus Medical Center
Fatores de risco para internação em terapia intensiva de crianças com sibilos agudos graves ou asma (SAA)
Este estudo avaliará prospectivamente o impacto e a relevância de vários fatores de risco para crianças com asma aguda grave (SAA) ou sibilância aguda que foram identificados em estudos retrospectivos.
Secundariamente, avaliaremos o funcionamento médico e psicossocial de curto prazo em pacientes (e pais) admitidos em uma UTIP por SAA/sibilo agudo versus um grupo de controle admitido em um MC por SAA/sibilo agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
221
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3000WB
- Erasmus MC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 2 a 18 anos internadas em Unidade de Cuidados Médios ou Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica na Holanda, com diagnóstico de sibilância aguda ou SAA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 2 e 18 anos
- Admissão em uma UTIP por SAA ou sibilância aguda ou admissão em um MC por SAA ou sibilância aguda
Critério de exclusão:
- O paciente está fora da faixa etária especificada
- Síndrome de Down
- Defeito cardíaco congênito/adquirido que interfere no tratamento normal de SAA
- Defeito congênito/adquirido das vias aéreas (traqueomalácia/broncomalácia)
- Imunodeficiência primária/secundária
- Condição pulmonar crônica pré-existente, conhecida por simular asma: fibrose cística, displasia broncopulmonar, bronquiolite obliterante
- Se ambos os pais não falam a língua holandesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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UTIP (= grupo de casos)
Crianças de 2 a 18 anos internadas em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica na Holanda, com diagnóstico de sibilância aguda ou SAA.
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MC (= grupo de controle)
Crianças de 2 a 18 anos internadas em um Atendimento Médio na Holanda, com diagnóstico de sibilância aguda ou SAA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Subtratamento em crianças internadas em UTIP com diagnóstico de SAA/sibilos agudos
Prazo: No momento da admissão na UTIP/MC, preferencialmente dentro de 48 horas e durante o acompanhamento após 3-6 meses
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O subtratamento é definido como: O paciente não está usando corticosteróide inalatório (CI), ou O paciente está usando CI < 7 dias (contados a partir do momento da admissão no pronto-socorro) de acordo com o plano de tratamento, ou O paciente não está usando CI de acordo com o plano de tratamento.
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No momento da admissão na UTIP/MC, preferencialmente dentro de 48 horas e durante o acompanhamento após 3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exposição a gatilhos (simples ou combinados)
Prazo: No momento da admissão na UTIP/MC, preferencialmente em até 24 horas
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Poluição/matéria particulada no ar (PM10), sensibilização/exposição a alérgenos, exposição à fumaça de cigarro (medida pela cotinina na urina), presença e tipo de vírus no trato respiratório superior
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No momento da admissão na UTIP/MC, preferencialmente em até 24 horas
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Status socioeconômico
Prazo: No momento da admissão na UTIP/MC
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No momento da admissão na UTIP/MC
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Frequência de internações hospitalares anteriores relacionadas à asma e/ou internações em UTIP.
Prazo: No momento da admissão na UTIP/MC e durante o acompanhamento após 3-6 meses
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No momento da admissão na UTIP/MC e durante o acompanhamento após 3-6 meses
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Gravidade da doença, definida usando os critérios da GINA para tratamento gradual da asma.
Prazo: No momento da admissão na UTIP/MC, preferencialmente dentro de 48 horas e durante o acompanhamento após 3-6 meses
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No momento da admissão na UTIP/MC, preferencialmente dentro de 48 horas e durante o acompanhamento após 3-6 meses
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Distribuição dos polimorfismos do receptor ADRB2 em comparação com a população não SAA.
Prazo: Por meio da conclusão do estudo, preferencialmente no momento da admissão na UTIP/MC
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Por meio da conclusão do estudo, preferencialmente no momento da admissão na UTIP/MC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL52508.078.15
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