Status Asthmaticus tehohoidossa - STATIC PRO
tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: Matthijs de Hoog, Erasmus Medical Center
Vaikeaa akuuttia hengityksen vinkumista tai astmaa (SAA) sairastavien lasten tehohoitoon pääsyn riskitekijät
Tässä tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisesti useiden retrospektiivisissä tutkimuksissa havaittujen riskitekijöiden vaikutusta ja merkitystä lapsille, joilla on vaikea akuutti astma (SAA) tai akuutti hengityksen vinkuminen.
Toissijaisesti arvioimme lyhytaikaista lääketieteellistä ja psykososiaalista toimintaa potilailla (ja vanhemmilla), jotka on otettu PICU:hun SAA:n/akuutin hengityksen vuoksi, verrattuna kontrolliryhmään, joka on otettu MC:hen SAA:n/akuutin hengityksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
221
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3000WB
- Erasmus MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2–18-vuotiaat lapset vietiin keskihoidon tai lasten tehohoitoon Alankomaissa, joilla on diagnoosi akuutti hengityksen vinkuminen tai SAA.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-18 vuoden iässä
- Pääsy PICU:lle SAA:n tai akuutin hengityksen vuoksi tai pääsy MC:lle SAA:n tai akuutin hengityksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on määritellyn ikäryhmän ulkopuolella
- Downin syndrooma
- Synnynnäinen/hankittu sydänvika, joka häiritsee normaalia SAA-hoitoa
- Synnynnäinen/hankittu hengitystievika (trakeomalacia/bronkomalasia)
- Primaarinen/sekundaarinen immuunipuutos
- Aiempi krooninen keuhkosairaus, jonka tiedetään jäljittelevän astmaa: kystinen fibroosi, bronkopulmonaalinen dysplasia, obliterans keuhkoputkentulehdus
- Jos molemmat vanhemmat eivät osaa puhua hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PICU (= tapausryhmä)
2–18-vuotiaat lapset viedään lasten tehohoitoon Alankomaissa, joilla on diagnoosi akuutti hengityksen vinkuminen tai SAA.
|
|
MC (= kontrolliryhmä)
2–18-vuotiaat lapset joutuivat Hollannin keskihoitoon, ja heillä on diagnosoitu akuutti hengityksen vinkuminen tai SAA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alihoito lapsilla, jotka on viety PICU:lle, joilla on diagnoosi SAA/akuutti hengityksen vinkuminen
Aikaikkuna: PICU/MC:lle saapumisen aikana, mieluiten 48 tunnin sisällä ja seurannan aikana 3-6 kuukauden kuluttua
|
Alihoito määritellään seuraavasti: Potilas ei käytä inhaloitavia kortikosteroideja (ICS) tai Potilas käyttää ICS:ää < 7 päivää (laskettuna päivystykseen saapumisesta) hoitosuunnitelman mukaan tai Potilas ei käytä ICS:ää hoitosuunnitelman mukaan.
|
PICU/MC:lle saapumisen aikana, mieluiten 48 tunnin sisällä ja seurannan aikana 3-6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistuminen laukaisimille (yksittäinen tai yhdistetty)
Aikaikkuna: PICU/MC:lle saapumisen aikana, mieluiten 24 tunnin sisällä
|
Saasteet/ilman hiukkaset (PM10), herkistyminen/allergeeneille altistuminen, tupakansavulle altistuminen (mitattuna kotiniinilla virtsassa), viruksen esiintyminen ja tyyppi ylemmissä hengitysteissä
|
PICU/MC:lle saapumisen aikana, mieluiten 24 tunnin sisällä
|
|
Sosioekonominen asema
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn aikana PICU/MC:hen
|
Sisäänpääsyn aikana PICU/MC:hen
|
|
|
Aiempien astmaan liittyvien sairaalakäyntien ja/tai PICU-hoitoon ottojen tiheys.
Aikaikkuna: PICU/MC:lle saapumisen aikana ja seurannan aikana 3-6 kuukauden kuluttua
|
PICU/MC:lle saapumisen aikana ja seurannan aikana 3-6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Sairauden vaikeusaste, määritelty käyttämällä GINA-kriteerejä astman vaiheittaiseen hoitoon.
Aikaikkuna: PICU/MC:lle saapumisen aikana, mieluiten 48 tunnin sisällä ja seurannan aikana 3-6 kuukauden kuluttua
|
PICU/MC:lle saapumisen aikana, mieluiten 48 tunnin sisällä ja seurannan aikana 3-6 kuukauden kuluttua
|
|
|
ADRB2-reseptoripolymorfismien jakautuminen ei-SAA-populaatioon verrattuna.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, mieluiten PICU/MC:lle pääsyn aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta, mieluiten PICU/MC:lle pääsyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL52508.078.15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .