顔面湿疹と口囲皮膚炎のための紅茶湿布
2017年11月3日 更新者：Iakov Shimanovich, MD、University of Luebeck
顔面湿疹および口周囲皮膚炎における紅茶湿布治療の効果と耐性に関するパイロット研究
顔面湿疹および口周囲皮膚炎は、もっぱら顔面に発生し、特別な治療上の課題を提示する臨床的実体です。
他の身体部位の湿疹/皮膚炎の治療に一般的に適用される局所コルチコステロイドは、顔面皮膚の急速な萎縮をもたらし、長期的にはむしろ顔面皮膚病を悪化させる可能性があるため、顔には避けるのが最善です.
紅茶湿布は、ドイツ語を話す皮膚科医によって、何十年にもわたって顔面湿疹/皮膚炎の治療に使用されてきました.
正確な作用機序は不明ですが、おそらく紅茶に含まれるタンニンの収斂性と湿布の抗炎症作用に基づいていると考えられています。
この治療法は安価で、どこでも利用でき、実質的に副作用がありません。
これらの認識された利点にもかかわらず、紅茶圧縮の効果と耐性は、今日まで正式に研究されていません.
したがって、研究者は、現在の試験で、顔面湿疹/口周囲皮膚炎の患者25人をそれぞれ6日間にわたって治療することを計画しています。
疾患活動性は、いくつかの臨床スコアを使用して、治療前、治療中、治療終了後に評価されます。
さらに、副作用がある場合は、文書化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Schleswig-Holstein
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Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顔面湿疹または口周囲皮膚炎の臨床診断
- 18歳以上
- -患者はインフォームドコンセントを与えることができます
- -患者は試験治療プロトコルを遵守することが期待されています
- 外来患者用: 居住地の近く
除外基準:
- 必要な全身免疫抑制または抗生物質治療の開始または増加
- 精神疾患またはその他の要因により、患者のコンプライアンスが低下する可能性が高い
- -過去6か月以内の別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：紅茶
紅茶湿布トリートメント
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6 日間、1 日 4 ～ 5 回、紅茶を顔に塗布するウェット コンプレッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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顔面湿疹の活動度と重症度指数の変化（顔面湿疹患者）
時間枠：0日目、3日目、6日目
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0日目、3日目、6日目
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Peroral Dermatitis Severity Scoreの変化（口周囲皮膚炎患者）
時間枠：0日目、3日目、6日目
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0日目、3日目、6日目
|
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治験責任医師のグローバル評価スコアの変化 (すべての患者)
時間枠：0日目、3日目、6日目
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0日目、3日目、6日目
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患者の自己評価スコアの変化 (すべての患者)
時間枠：0日目、3日目、6日目
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0日目、3日目、6日目
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顔のかゆみの視覚的アナログスケールの変化（顔面湿疹患者）
時間枠：0日目、3日目、6日目
|
0日目、3日目、6日目
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顔の緊張感のビジュアルアナログスケールの変化（口周囲皮膚炎患者）
時間枠：0日目、3日目、6日目
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0日目、3日目、6日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副作用
時間枠：3日目と6日目
|
3日目と6日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Iakov Shimanovich, MD、University of Lubeck
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月3日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。