Impacchi al tè nero per eczema facciale e dermatite periorale
3 novembre 2017 aggiornato da: Iakov Shimanovich, MD, University of Luebeck
Studio pilota sugli effetti e la tolleranza del trattamento con compresse di tè nero nell'eczema facciale e nella dermatite periorale
L'eczema facciale e la dermatite periorale sono entità cliniche che si sviluppano esclusivamente nel volto e presentano una sfida terapeutica speciale.
I corticosteroidi topici che vengono comunemente applicati per trattare l'eczema/dermatite in altri siti del corpo sono meglio evitati in faccia, in quanto possono provocare una rapida atrofia della pelle del viso e, a lungo termine, piuttosto aggravare le dermatosi facciali.
Gli impacchi al tè nero sono stati usati con successo da decenni dai dermatologi di lingua tedesca per trattare l'eczema/dermatite del viso.
L'esatto meccanismo d'azione è sconosciuto ma si basa presumibilmente sulle proprietà astringenti dei tannini del tè nero e sull'azione antinfiammatoria di un impacco umido in quanto tale.
Questa terapia è economica, universalmente disponibile e praticamente priva di effetti collaterali.
Nonostante questi vantaggi percepiti, gli effetti e la tolleranza degli impacchi di tè nero non sono stati studiati formalmente fino ad oggi.
Pertanto, i ricercatori prevedono di trattare 25 pazienti con eczema facciale/dermatite periorale per un periodo di 6 giorni ciascuno all'interno dello studio in corso.
L'attività della malattia sarà valutata prima, durante e dopo il completamento del trattamento utilizzando diversi punteggi clinici.
Inoltre, gli eventuali effetti collaterali saranno documentati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di eczema facciale o dermatite periorale
- età minima di 18 anni
- paziente è in grado di concedere il consenso informato
- ci si aspetta che il paziente si attenga al protocollo di trattamento dello studio
- per i pazienti ambulatoriali: vicino luogo di residenza
Criteri di esclusione:
- necessario iniziare o aumentare il trattamento sistemico immunosoppressivo o antibiotico
- malattia psichiatrica o altri fattori che rendono probabile una scarsa compliance del paziente
- partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Tè nero
Trattamento impacchi al tè nero
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Impacchi umidi con tè nero applicati 4-5 volte al giorno sul viso per 6 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dell'attività dell'eczema facciale e dell'indice di gravità (pazienti con eczema facciale)
Lasso di tempo: giorni 0, 3 e 6
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giorni 0, 3 e 6
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Variazione del punteggio di gravità della dermatite periorale (pazienti con dermatite periorale)
Lasso di tempo: giorni 0, 3 e 6
|
giorni 0, 3 e 6
|
|
Modifica del punteggio di valutazione globale dello sperimentatore (tutti i pazienti)
Lasso di tempo: giorni 0, 3 e 6
|
giorni 0, 3 e 6
|
|
Modifica del punteggio di autovalutazione del paziente (tutti i pazienti)
Lasso di tempo: giorni 0, 3 e 6
|
giorni 0, 3 e 6
|
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Modifica della scala analogica visiva per il prurito facciale (pazienti con eczema facciale)
Lasso di tempo: giorni 0, 3 e 6
|
giorni 0, 3 e 6
|
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Modifica della scala analogica visiva per la sensazione di tensione al viso (pazienti con dermatite periorale)
Lasso di tempo: giorni 0, 3 e 6
|
giorni 0, 3 e 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetti collaterali
Lasso di tempo: giorni 3 e 6
|
giorni 3 e 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iakov Shimanovich, MD, University of Lubeck
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Black Tea Trial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Si prevede di pubblicare i risultati dello studio, compresi i dati dei pazienti clinici resi anonimi e le fotografie in una rivista scientifica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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