Fekete tea borogatások arc ekcéma és periorális dermatitis kezelésére
2017. november 3. frissítette: Iakov Shimanovich, MD, University of Luebeck
Kísérleti tanulmány a fekete tea borogatás hatásáról és toleranciájáról arcekcéma és periorális dermatitis esetén
Az arc ekcémája és a periorális dermatitis olyan klinikai egységek, amelyek kizárólag az arcon alakulnak ki, és különleges terápiás kihívást jelentenek.
Az ekcéma/dermatitisz kezelésére a test más részein általánosan alkalmazott helyi kortikoszteroidokat legjobb elkerülni az arcon, mivel ezek az arcbőr gyors sorvadását eredményezhetik, és hosszú távon inkább súlyosbíthatják az arc dermatózisát.
A fekete tea borogatását a németül beszélő bőrgyógyászok évtizedek óta sikeresen alkalmazzák az arc ekcéma/dermatitisz kezelésére.
A pontos hatásmechanizmus nem ismert, de feltehetően a fekete teában lévő tanninok összehúzó tulajdonságain és a nedves borogatás gyulladáscsökkentő hatásán alapul.
Ez a terápia olcsó, általánosan elérhető és gyakorlatilag mellékhatásoktól mentes.
Ezen észlelt előnyök ellenére a feketetea borogatás hatásait és toleranciáját a mai napig hivatalosan nem vizsgálták.
Ezért a vizsgálók azt tervezik, hogy 25 arc ekcémában/periorális dermatitisben szenvedő beteget kezelnek 6 napon keresztül a jelenlegi vizsgálat során.
A betegség aktivitását a kezelés előtt, alatt és után számos klinikai pontszám segítségével értékelik.
Ezenkívül a mellékhatásokat, ha vannak, dokumentálni kell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az arc ekcéma vagy a perioralis dermatitis klinikai diagnózisa
- alsó korhatár 18 év
- a beteg képes beleegyezését adni
- a betegtől elvárható, hogy megfeleljen a próbakezelési protokollnak
- járóbetegeknél: közeli lakóhely
Kizárási kritériumok:
- szisztémás immunszuppresszív vagy antibiotikus kezelés megkezdése vagy fokozása szükséges
- pszichiátriai betegség vagy egyéb olyan tényezők, amelyek valószínűsítik a betegek rossz együttműködését
- egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Fekete tea
Fekete tea borogatás kezelés
|
Nedves borogatás fekete teával naponta 4-5 alkalommal az arcra 6 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az arcekcéma aktivitásának és súlyossági indexének változása (arcekcémás betegek)
Időkeret: 0., 3. és 6. nap
|
0., 3. és 6. nap
|
|
A periorális dermatitisz súlyossági pontszámának változása (periorális dermatitisben szenvedő betegek)
Időkeret: 0., 3. és 6. nap
|
0., 3. és 6. nap
|
|
Változás a nyomozó globális értékelési pontszámában (minden beteg)
Időkeret: 0., 3. és 6. nap
|
0., 3. és 6. nap
|
|
Változás a páciens önértékelési pontszámában (minden beteg)
Időkeret: 0., 3. és 6. nap
|
0., 3. és 6. nap
|
|
Vizuális analóg skála változása az arc viszketésére (arcekcémában szenvedő betegek)
Időkeret: 0., 3. és 6. nap
|
0., 3. és 6. nap
|
|
A vizuális analóg skála változása az arc feszülésére (periorális dermatitisben szenvedő betegek)
Időkeret: 0., 3. és 6. nap
|
0., 3. és 6. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: 3. és 6. nap
|
3. és 6. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iakov Shimanovich, MD, University of Lubeck
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Black Tea Trial
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A tervek szerint a vizsgálati eredményeket, köztük az anonimizált klinikai páciensadatokat és fényképeket egy tudományos folyóiratban publikálják.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .