Compressas de chá preto para eczema facial e dermatite perioral
3 de novembro de 2017 atualizado por: Iakov Shimanovich, MD, University of Luebeck
Estudo Piloto dos Efeitos e Tolerância do Tratamento com Compressa de Chá Preto no Eczema Facial e Dermatite Perioral
O eczema facial e a dermatite perioral são entidades clínicas que se desenvolvem exclusivamente na face e apresentam um desafio terapêutico especial.
Os corticosteróides tópicos que são comumente aplicados para tratar eczema/dermatite em outros locais do corpo devem ser evitados na face, pois podem resultar em atrofia rápida da pele facial e, a longo prazo, agravar as dermatoses faciais.
As compressas de chá preto têm sido usadas com sucesso por dermatologistas de língua alemã para tratar eczema/dermatite facial há décadas.
O mecanismo de ação preciso é desconhecido, mas é presumivelmente baseado nas propriedades adstringentes dos taninos do chá preto e na ação antiinflamatória de uma compressa úmida como tal.
Esta terapia é barata, universalmente disponível e praticamente livre de efeitos colaterais.
Apesar dessas vantagens percebidas, os efeitos e a tolerância das compressas de chá preto não foram formalmente estudados até o momento.
Portanto, os pesquisadores planejam tratar 25 pacientes com eczema facial/dermatite perioral durante um período de 6 dias cada no estudo atual.
A atividade da doença será avaliada antes, durante e após o término do tratamento por meio de diversos escores clínicos.
Além disso, os efeitos colaterais, se houver, serão documentados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de eczema facial ou dermatite perioral
- idade mínima de 18 anos
- paciente é capaz de conceder consentimento informado
- espera-se que o paciente cumpra o protocolo de tratamento experimental
- para pacientes ambulatoriais: local de residência próximo
Critério de exclusão:
- iniciação ou aumento do tratamento imunossupressor sistêmico ou antibiótico necessário
- doença psiquiátrica ou outros fatores que tornam provável a baixa adesão do paciente
- participação em outro ensaio clínico nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Chá preto
Tratamento de compressa de chá preto
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Compressas úmidas com chá preto aplicadas 4-5 vezes ao dia no rosto por 6 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no Índice de Atividade e Gravidade do Eczema Facial (pacientes com eczema facial)
Prazo: dias 0, 3 e 6
|
dias 0, 3 e 6
|
|
Mudança na pontuação de gravidade da dermatite perioral (pacientes com dermatite perioral)
Prazo: dias 0, 3 e 6
|
dias 0, 3 e 6
|
|
Mudança na Pontuação de Avaliação Global do Investigador (todos os pacientes)
Prazo: dias 0, 3 e 6
|
dias 0, 3 e 6
|
|
Mudança na pontuação de autoavaliação do paciente (todos os pacientes)
Prazo: dias 0, 3 e 6
|
dias 0, 3 e 6
|
|
Alteração na Escala Visual Analógica para prurido na face (pacientes com eczema facial)
Prazo: dias 0, 3 e 6
|
dias 0, 3 e 6
|
|
Alteração na Escala Visual Analógica para sensação de tensão na face (pacientes com dermatite perioral)
Prazo: dias 0, 3 e 6
|
dias 0, 3 e 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeitos colaterais
Prazo: dias 3 e 6
|
dias 3 e 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iakov Shimanovich, MD, University of Lubeck
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Black Tea Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Está prevista a publicação dos resultados do estudo, incluindo dados clínicos anônimos de pacientes e fotografias em uma revista científica.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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