Okłady z czarnej herbaty na wyprysk twarzy i okołoustne zapalenie skóry
3 listopada 2017 zaktualizowane przez: Iakov Shimanovich, MD, University of Luebeck
Pilotażowe badanie efektów i tolerancji leczenia okładem z czarnej herbaty w egzemie twarzy i zapaleniu skóry wokół ust
Egzema twarzy i okołowargowe zapalenie skóry to jednostki kliniczne, które rozwijają się wyłącznie na twarzy i stanowią szczególne wyzwanie terapeutyczne.
Miejscowe kortykosteroidy, które są powszechnie stosowane w leczeniu egzemy/zapalenia skóry w innych miejscach ciała, najlepiej unikać na twarzy, ponieważ mogą one spowodować szybki zanik skóry twarzy iw dłuższej perspektywie raczej nasilić dermatozy twarzy.
Kompresy z czarnej herbaty są od dziesięcioleci z powodzeniem stosowane przez niemieckojęzycznych dermatologów w leczeniu egzemy/zapalenia skóry twarzy.
Dokładny mechanizm działania nie jest znany, ale przypuszczalnie opiera się na ściągających właściwościach garbników w czarnej herbacie i przeciwzapalnym działaniu mokrego okładu jako takiego.
Terapia ta jest tania, powszechnie dostępna i praktycznie pozbawiona skutków ubocznych.
Pomimo tych dostrzeganych zalet, efekty i tolerancja okładów z czarnej herbaty nie były dotychczas formalnie badane.
Dlatego badacze planują leczyć 25 pacjentów z wypryskiem twarzy/okołoustnym zapaleniem skóry przez okres 6 dni każdy w ramach obecnego badania.
Aktywność choroby będzie oceniana przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia przy użyciu kilku wskaźników klinicznych.
Ponadto zostaną udokumentowane skutki uboczne, jeśli wystąpią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna wyprysku twarzy lub okołowargowego zapalenia skóry
- minimalny wiek 18 lat
- pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
- oczekuje się, że pacjent zastosuje się do protokołu leczenia próbnego
- dla pacjentów ambulatoryjnych: bliskie miejsce zamieszkania
Kryteria wyłączenia:
- konieczne jest rozpoczęcie lub zwiększenie ogólnoustrojowego leczenia immunosupresyjnego lub antybiotykowego
- choroba psychiczna lub inne czynniki, które sprawiają, że pacjent może nie stosować się do zaleceń
- udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Czarna herbata
Kuracja kompresem z czarnej herbaty
|
Mokre okłady z czarnej herbaty nakładaj na twarz 4-5 razy dziennie przez 6 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wskaźnika aktywności i ciężkości wyprysku na twarzy (pacjenci z wypryskiem na twarzy)
Ramy czasowe: dni 0, 3 i 6
|
dni 0, 3 i 6
|
|
Zmiana wskaźnika ciężkości zapalenia skóry wokół ust (pacjenci z zapaleniem skóry wokół ust)
Ramy czasowe: dni 0, 3 i 6
|
dni 0, 3 i 6
|
|
Zmiana w ogólnej punktacji oceny badacza (wszyscy pacjenci)
Ramy czasowe: dni 0, 3 i 6
|
dni 0, 3 i 6
|
|
Zmiana wyniku samooceny pacjenta (wszyscy pacjenci)
Ramy czasowe: dni 0, 3 i 6
|
dni 0, 3 i 6
|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej dla świądu twarzy (pacjenci z wypryskiem twarzy)
Ramy czasowe: dni 0, 3 i 6
|
dni 0, 3 i 6
|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej dla uczucia napięcia na twarzy (pacjenci z okołowargowym zapaleniem skóry)
Ramy czasowe: dni 0, 3 i 6
|
dni 0, 3 i 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: dni 3 i 6
|
dni 3 i 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iakov Shimanovich, MD, University of Lubeck
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Black Tea Trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Planowane jest opublikowanie wyników badań, w tym zanonimizowanych danych klinicznych pacjentów i zdjęć, w czasopiśmie naukowym.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Egzema, zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone