Svart tekompresser för ansiktseksem och perioral dermatit
3 november 2017 uppdaterad av: Iakov Shimanovich, MD, University of Luebeck
Pilotstudie av effekter och tolerans för behandling av svart tekompress vid ansiktseksem och perioral dermatit
Ansiktseksem och perioral dermatit är kliniska enheter som utvecklas uteslutande i ansiktet och utgör en speciell terapeutisk utmaning.
Topikala kortikosteroider som vanligtvis används för att behandla eksem/dermatit på andra kroppsställen är bäst att undvika i ansiktet, eftersom de kan resultera i snabb atrofi av ansiktshud och på lång sikt ganska förvärra ansiktsdermatoser.
Svart tekompresser har framgångsrikt använts av tysktalande hudläkare för att behandla ansiktseksem/dermatit i decennier.
Den exakta verkningsmekanismen är okänd men är förmodligen baserad på de sammandragande egenskaperna hos tanniner i det svarta teet och på den antiinflammatoriska effekten av en våt kompress som sådan.
Denna terapi är billig, allmänt tillgänglig och praktiskt taget fri från biverkningar.
Trots dessa upplevda fördelar har effekterna och toleransen hos kompresser av svart te inte studerats formellt hittills.
Därför planerar utredarna att behandla 25 patienter med ansiktseksem/perioral dermatit under en period av 6 dagar vardera inom den aktuella studien.
Sjukdomsaktiviteten kommer att bedömas före, under och efter avslutad behandling med hjälp av flera kliniska poäng.
Dessutom kommer eventuella biverkningar att dokumenteras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av ansiktseksem eller perioral dermatit
- lägsta ålder på 18 år
- patienten kan ge informerat samtycke
- patienten förväntas följa provbehandlingsprotokollet
- för öppenvård: nära bostadsort
Exklusions kriterier:
- initiering eller ökning av systemisk immunsuppressiv eller antibiotikabehandling nödvändig
- psykiatrisk sjukdom eller andra faktorer som sannolikt dålig patientföljsamhet
- deltagande i en annan klinisk prövning under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Svart te
Svart te kompress behandling
|
Våtkompresser med svart te appliceras 4-5 gånger dagligen i ansiktet i 6 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i aktivitets- och svårighetsindex för ansiktseksem (patienter med ansiktseksem)
Tidsram: dag 0, 3 och 6
|
dag 0, 3 och 6
|
|
Förändring av allvarlighetsgraden för perioral dermatit (patienter med perioral dermatit)
Tidsram: dag 0, 3 och 6
|
dag 0, 3 och 6
|
|
Förändring i utredarens globala bedömningspoäng (alla patienter)
Tidsram: dag 0, 3 och 6
|
dag 0, 3 och 6
|
|
Förändring i patientens självutvärderingspoäng (alla patienter)
Tidsram: dag 0, 3 och 6
|
dag 0, 3 och 6
|
|
Förändring i visuell analog skala för klåda i ansiktet (patienter med ansiktseksem)
Tidsram: dag 0, 3 och 6
|
dag 0, 3 och 6
|
|
Förändring i Visual Analog Scale för spänningskänsla i ansiktet (patienter med perioral dermatit)
Tidsram: dag 0, 3 och 6
|
dag 0, 3 och 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bieffekter
Tidsram: dag 3 och 6
|
dag 3 och 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iakov Shimanovich, MD, University of Lubeck
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Black Tea Trial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Det är planerat att publicera studieresultaten, inklusive anonymiserade kliniska patientdata och fotografier i en vetenskaplig tidskrift.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .