Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obklady z černého čaje na obličejový ekzém a periorální dermatitidu

3. listopadu 2017 aktualizováno: Iakov Shimanovich, MD, University of Luebeck

Pilotní studie účinků a tolerance léčby obkladem z černého čaje u obličejového ekzému a periorální dermatitidy

Obličejový ekzém a periorální dermatitida jsou klinické jednotky, které se vyvíjejí výhradně v obličeji a představují zvláštní terapeutickou výzvu. Lokálním kortikosteroidům, které se běžně aplikují k léčbě ekzému/dermatitidy na jiných místech těla, je lepší se vyhnout na obličeji, protože mohou vést k rychlé atrofii pokožky obličeje a v dlouhodobém horizontu spíše zhoršit obličejové dermatózy. Obklady z černého čaje již desítky let úspěšně používají německy mluvící dermatologové k léčbě obličejového ekzému/dermatitidy. Přesný mechanismus účinku není znám, ale je pravděpodobně založen na adstringentních vlastnostech tříslovin v černém čaji a na protizánětlivém působení vlhkého obkladu jako takového. Tato terapie je levná, univerzálně dostupná a prakticky bez vedlejších účinků. Přes tyto vnímané výhody nebyly účinky a tolerance obkladů z černého čaje dosud formálně studovány. Výzkumníci proto plánují léčit 25 pacientů s obličejovým ekzémem/periorální dermatitidou po dobu 6 dnů, každý v rámci současné studie. Aktivita onemocnění bude hodnocena před, během a po dokončení léčby pomocí několika klinických skóre. Kromě toho budou zdokumentovány případné vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Department of Dermatology, University of Lübeck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza obličejového ekzému nebo periorální dermatitidy
  • minimální věk 18 let
  • pacient je schopen udělit informovaný souhlas
  • očekává se, že pacient bude dodržovat protokol zkušební léčby
  • pro ambulantní pacienty: blízké bydliště

Kritéria vyloučení:

  • nutné zahájení nebo zvýšení systémové imunosupresivní nebo antibiotické léčby
  • psychiatrické onemocnění nebo jiné faktory, které způsobují špatnou komplianci pacienta
  • účast na jiném klinickém hodnocení během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Černý čaj
Kompresní léčba z černého čaje
Jiný: Kompresní léčba z černého čaje
Vlhké obklady s černým čajem aplikované 4-5x denně na obličej po dobu 6 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v aktivitě a indexu závažnosti obličejového ekzému (pacienti s obličejovým ekzémem)
Časové okno: dny 0, 3 a 6
dny 0, 3 a 6
Změna skóre závažnosti periorální dermatitidy (pacienti s periorální dermatitidou)
Časové okno: dny 0, 3 a 6
dny 0, 3 a 6
Změna skóre globálního hodnocení vyšetřovatele (všichni pacienti)
Časové okno: dny 0, 3 a 6
dny 0, 3 a 6
Změna ve skóre sebehodnocení pacienta (všichni pacienti)
Časové okno: dny 0, 3 a 6
dny 0, 3 a 6
Změna ve vizuální analogové stupnici pro svědění v obličeji (pacienti s obličejovým ekzémem)
Časové okno: dny 0, 3 a 6
dny 0, 3 a 6
Změna vizuální analogové stupnice pro pocit napětí v obličeji (pacienti s periorální dermatitidou)
Časové okno: dny 0, 3 a 6
dny 0, 3 a 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: dny 3 a 6
dny 3 a 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luebeck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iakov Shimanovich, MD, University of Lubeck

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Black Tea Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Plánuje se zveřejnění výsledků studie, včetně anonymizovaných klinických dat pacientů a fotografií ve vědeckém časopise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ekzém, dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit