Musta tee -kompressit kasvojen ekseemaan ja perioraaliseen ihottumaan
perjantai 3. marraskuuta 2017 päivittänyt: Iakov Shimanovich, MD, University of Luebeck
Pilottitutkimus mustan teen pakkauksen vaikutuksista ja sietokyvystä kasvojen ekseemassa ja perioraalisessa ihottumassa
Kasvojen ihottuma ja perioraalinen ihottuma ovat kliinisiä kokonaisuuksia, jotka kehittyvät yksinomaan kasvoille ja asettavat erityisen terapeuttisen haasteen.
Paikallisia kortikosteroideja, joita käytetään yleisesti ihottuman/dermatiitin hoitoon muilla kehon alueilla, on parasta välttää kasvoissa, koska ne voivat johtaa kasvojen ihon nopeaan surkastumiseen ja pitkällä aikavälillä pikemminkin pahentaa kasvojen ihottumaa.
Saksankieliset ihotautilääkärit ovat käyttäneet menestyksekkäästi mustateepakkaa kasvojen ihottuman/ihottuman hoitoon vuosikymmeniä.
Tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta se perustuu oletettavasti mustan teen tanniinien supistavuuteen ja märän pakkauksen anti-inflammatoriseen vaikutukseen sellaisenaan.
Tämä hoito on halpa, yleisesti saatavilla ja käytännössä sivuvaikutuston.
Näistä koetuista eduista huolimatta mustateepakkausten vaikutuksia ja sietokykyä ei ole virallisesti tutkittu tähän mennessä.
Siksi tutkijat suunnittelevat hoitavansa 25 potilasta, joilla on kasvojen ihottuma/perioraalinen ihottuma, kutakin 6 päivän ajan tämän tutkimuksen aikana.
Taudin aktiivisuus arvioidaan ennen hoidon päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen käyttämällä useita kliinisiä pisteitä.
Lisäksi mahdolliset sivuvaikutukset dokumentoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kasvojen ihottuman tai perioraalisen dermatiitin kliininen diagnoosi
- alaikäraja 18 vuotta
- potilas pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- potilaan odotetaan noudattavan koehoitoprotokollaa
- poliklinikkapotilaille: läheinen asuinpaikka
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisen immunosuppressiivisen tai antibioottihoidon aloittaminen tai lisääminen on tarpeen
- psykiatrinen sairaus tai muut tekijät, jotka tekevät potilaan huonon hoitomyöntyvyyden todennäköiseksi
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Musta tee
Musta tee -pakkaushoito
|
Kosteat pakkaukset mustalla teellä 4-5 kertaa päivässä kasvoille 6 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kasvojen ekseeman aktiivisuuden ja vakavuuden indeksissä (potilaat, joilla on kasvojen ihottuma)
Aikaikkuna: päivät 0, 3 ja 6
|
päivät 0, 3 ja 6
|
|
Muutos perioraalisen dermatiitin vakavuuspisteissä (potilaat, joilla on perioraalinen ihottuma)
Aikaikkuna: päivät 0, 3 ja 6
|
päivät 0, 3 ja 6
|
|
Muutos tutkijan maailmanlaajuisessa arviointipisteessä (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: päivät 0, 3 ja 6
|
päivät 0, 3 ja 6
|
|
Muutos potilaan itsearviointipisteessä (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: päivät 0, 3 ja 6
|
päivät 0, 3 ja 6
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kasvojen kutinalle (potilaat, joilla on kasvojen ihottuma)
Aikaikkuna: päivät 0, 3 ja 6
|
päivät 0, 3 ja 6
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa jännityksen tunteeseen kasvoissa (potilaat, joilla on perioraalinen dermatiitti)
Aikaikkuna: päivät 0, 3 ja 6
|
päivät 0, 3 ja 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: päivät 3 ja 6
|
päivät 3 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iakov Shimanovich, MD, University of Lubeck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Black Tea Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset, mukaan lukien anonymisoidut kliiniset potilastiedot ja valokuvat, on tarkoitus julkaista tieteellisessä lehdessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .