Компрессы из черного чая при экземе лица и периоральном дерматите
3 ноября 2017 г. обновлено: Iakov Shimanovich, MD, University of Luebeck
Пилотное исследование эффектов и переносимости компрессов из черного чая при экземе лица и периоральном дерматите
Экзема лица и периоральный дерматит являются клиническими состояниями, которые развиваются исключительно на лице и представляют собой особую терапевтическую проблему.
Топические кортикостероиды, которые обычно применяются для лечения экземы/дерматита на других участках тела, лучше избегать на лице, так как они могут привести к быстрой атрофии кожи лица и в долгосрочной перспективе усугубить дерматозы лица.
Компрессы из черного чая десятилетиями успешно использовались немецкоязычными дерматологами для лечения лицевой экземы/дерматита.
Точный механизм действия неизвестен, но предположительно он основан на вяжущих свойствах дубильных веществ в черном чае и на противовоспалительном действии влажного компресса как такового.
Эта терапия дешева, общедоступна и практически не имеет побочных эффектов.
Несмотря на эти предполагаемые преимущества, эффекты и переносимость компрессов из черного чая до настоящего времени формально не изучались.
Таким образом, исследователи планируют пролечить 25 пациентов с лицевой экземой/периоральным дерматитом в течение 6 дней в рамках текущего исследования.
Активность заболевания будет оцениваться до, во время и после завершения лечения с использованием нескольких клинических баллов.
Кроме того, побочные эффекты, если таковые имеются, будут задокументированы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз экземы лица или периорального дерматита
- минимальный возраст 18 лет
- пациент способен дать информированное согласие
- ожидается, что пациент будет соблюдать протокол пробного лечения
- для амбулаторных больных: рядом с местом жительства
Критерий исключения:
- необходимо начало или усиление системной иммуносупрессивной или антибактериальной терапии
- психическое заболевание или другие факторы, делающие возможным несоблюдение пациентом режима лечения.
- участие в другом клиническом исследовании в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Черный чай
Компресс из черного чая
|
Влажные компрессы с черным чаем накладывают на лицо 4-5 раз в день в течение 6 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение индекса активности и тяжести лицевой экземы (пациенты с лицевой экземой)
Временное ограничение: дни 0, 3 и 6
|
дни 0, 3 и 6
|
|
Изменение оценки тяжести периорального дерматита (пациенты с периоральным дерматитом)
Временное ограничение: дни 0, 3 и 6
|
дни 0, 3 и 6
|
|
Изменение общей оценки исследователя (все пациенты)
Временное ограничение: дни 0, 3 и 6
|
дни 0, 3 и 6
|
|
Изменение балла самооценки пациента (все пациенты)
Временное ограничение: дни 0, 3 и 6
|
дни 0, 3 и 6
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы зуда лица (пациенты с лицевой экземой)
Временное ограничение: дни 0, 3 и 6
|
дни 0, 3 и 6
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы чувства напряжения на лице (пациенты с периоральным дерматитом)
Временное ограничение: дни 0, 3 и 6
|
дни 0, 3 и 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: дни 3 и 6
|
дни 3 и 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iakov Shimanovich, MD, University of Lubeck
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Black Tea Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Результаты исследования, включая обезличенные клинические данные пациентов и фотографии, планируется опубликовать в научном журнале.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .