Compresses de thé noir pour l'eczéma facial et la dermatite périorale
3 novembre 2017 mis à jour par: Iakov Shimanovich, MD, University of Luebeck
Étude pilote des effets et de la tolérance du traitement par compresses de thé noir dans l'eczéma facial et la dermatite périorale
L'eczéma facial et la dermatite périorale sont des entités cliniques qui se développent exclusivement au niveau du visage et présentent un défi thérapeutique particulier.
Les corticostéroïdes topiques couramment appliqués pour traiter l'eczéma/la dermatite sur d'autres sites du corps sont mieux évités sur le visage, car ils peuvent entraîner une atrophie rapide de la peau du visage et, à long terme, aggraver plutôt les dermatoses faciales.
Les compresses de thé noir sont utilisées avec succès par les dermatologues germanophones pour traiter l'eczéma/dermatite du visage depuis des décennies.
Le mécanisme d'action précis est inconnu mais est vraisemblablement basé sur les propriétés astringentes des tanins du thé noir et sur l'action anti-inflammatoire d'une compresse humide en tant que telle.
Cette thérapie est bon marché, universellement disponible et pratiquement sans effets secondaires.
Malgré ces avantages perçus, les effets et la tolérance des compresses de thé noir n'ont pas été formellement étudiés à ce jour.
Par conséquent, les chercheurs prévoient de traiter 25 patients atteints d'eczéma facial/dermatite périorale sur une période de 6 jours chacun dans le cadre de l'essai en cours.
L'activité de la maladie sera évaluée avant, pendant et après la fin du traitement à l'aide de plusieurs scores cliniques.
De plus, les effets secondaires, le cas échéant, seront documentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique d'eczéma facial ou de dermatite périorale
- âge minimum de 18 ans
- le patient est capable de donner son consentement éclairé
- le patient doit se conformer au protocole de traitement de l'essai
- pour les ambulatoires : domicile proche
Critère d'exclusion:
- initiation ou augmentation d'un traitement systémique immunosuppresseur ou antibiotique nécessaire
- une maladie psychiatrique ou d'autres facteurs rendant probable une mauvaise observance du patient
- participation à un autre essai clinique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Thé noir
Soin compresse au thé noir
|
Compresses humides au thé noir appliquées 4 à 5 fois par jour sur le visage pendant 6 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'indice d'activité et de gravité de l'eczéma facial (patients atteints d'eczéma facial)
Délai: jours 0, 3 et 6
|
jours 0, 3 et 6
|
|
Modification du score de gravité de la dermatite périorale (patients atteints de dermatite périorale)
Délai: jours 0, 3 et 6
|
jours 0, 3 et 6
|
|
Modification du score d'évaluation global de l'investigateur (tous les patients)
Délai: jours 0, 3 et 6
|
jours 0, 3 et 6
|
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Modification du score d'auto-évaluation du patient (tous les patients)
Délai: jours 0, 3 et 6
|
jours 0, 3 et 6
|
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Modification de l'échelle visuelle analogique pour le prurit au visage (patients souffrant d'eczéma facial)
Délai: jours 0, 3 et 6
|
jours 0, 3 et 6
|
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Modification de l'échelle visuelle analogique pour la sensation de tension dans le visage (patients atteints de dermatite périorale)
Délai: jours 0, 3 et 6
|
jours 0, 3 et 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Effets secondaires
Délai: jours 3 et 6
|
jours 3 et 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iakov Shimanovich, MD, University of Lubeck
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2016
Première publication (Estimation)
21 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Black Tea Trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Il est prévu de publier les résultats de l'étude, y compris les données cliniques anonymisées des patients et des photographies dans une revue scientifique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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