用于面部湿疹和口周皮炎的红茶敷布
2017年11月3日 更新者：Iakov Shimanovich, MD、University of Luebeck
红茶敷布治疗面部湿疹和口周皮炎的效果和耐受性的初步研究
面部湿疹和口周皮炎是专门发生在面部的临床实体，对治疗提出了特殊的挑战。
通常用于治疗其他身体部位湿疹/皮炎的局部皮质类固醇最好避免用于面部，因为它们可能导致面部皮肤迅速萎缩，从长远来看会加重面部皮肤病。
数十年来，德语皮肤科医生已成功使用红茶敷布治疗面部湿疹/皮炎。
确切的作用机制尚不清楚，但推测是基于红茶中单宁的收敛特性和湿敷本身的抗炎作用。
这种疗法便宜、普遍可用且几乎没有副作用。
尽管有这些明显的优势，但迄今为止尚未正式研究红茶敷布的效果和耐受性。
因此，研究人员计划在当前试验中治疗 25 名面部湿疹/口周皮炎患者，每人 6 天。
疾病活动将在治疗前、治疗期间和治疗完成后使用多种临床评分进行评估。
此外，将记录副作用（如果有）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 面部湿疹或口周皮炎的临床诊断
- 最低年龄 18 岁
- 患者能够给予知情同意
- 患者应遵守试验治疗方案
- 门诊病人：居住地附近
排除标准：
- 开始或增加必要的全身免疫抑制或抗生素治疗
- 精神疾病或其他可能导致患者依从性差的因素
- 在过去 6 个月内参加过另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：红茶
红茶敷疗
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每天用红茶湿敷面部 4-5 次，持续 6 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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面部湿疹活动度和严重程度指数的变化（面部湿疹患者）
大体时间：第 0、3 和 6 天
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第 0、3 和 6 天
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口周皮炎严重程度评分的变化（口周皮炎患者）
大体时间：第 0、3 和 6 天
|
第 0、3 和 6 天
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|
研究者总体评估分数的变化（所有患者）
大体时间：第 0、3 和 6 天
|
第 0、3 和 6 天
|
|
患者自我评估分数的变化（所有患者）
大体时间：第 0、3 和 6 天
|
第 0、3 和 6 天
|
|
面部瘙痒视觉模拟量表变化（面部湿疹患者）
大体时间：第 0、3 和 6 天
|
第 0、3 和 6 天
|
|
面部紧张感视觉模拟量表的变化（口周皮炎患者）
大体时间：第 0、3 和 6 天
|
第 0、3 和 6 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
副作用
大体时间：第 3 天和第 6 天
|
第 3 天和第 6 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iakov Shimanovich, MD、University of Lubeck
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月20日
首次发布 (估计)
2016年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月3日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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