Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sort te-kompresser til ansigtseksem og perioral dermatitis

3. november 2017 opdateret af: Iakov Shimanovich, MD, University of Luebeck

Pilotundersøgelse af virkninger og tolerance af sort te-kompressbehandling ved ansigtseksem og perioral dermatitis

Ansigtseksem og perioral dermatitis er kliniske enheder, der udelukkende udvikler sig i ansigtet og udgør en særlig terapeutisk udfordring. Topikale kortikosteroider, der almindeligvis anvendes til behandling af eksem/dermatitis på andre kropssteder, undgås bedst i ansigtet, da de kan resultere i hurtig atrofi af ansigtshuden og på lang sigt ret forværre ansigtsdermatoser. Sort te-kompresser er med succes blevet brugt af tysktalende hudlæger til behandling af ansigtseksem/dermatitis i årtier. Den præcise virkningsmekanisme er ukendt, men er formodentlig baseret på astringerende egenskaber af tanniner i den sorte te og på den antiinflammatoriske virkning af en våd kompres som sådan. Denne terapi er billig, universelt tilgængelig og praktisk talt fri for bivirkninger. På trods af disse opfattede fordele er virkningerne og tolerancen af ​​sort te-kompresser ikke blevet formelt undersøgt til dato. Derfor planlægger efterforskerne at behandle 25 patienter med ansigtseksem/perioral dermatitis over en periode på hver 6 dage inden for det nuværende forsøg. Sygdomsaktiviteten vil blive vurderet før, under og efter afslutning af behandlingen ved hjælp af flere kliniske scores. Desuden vil eventuelle bivirkninger blive dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Department of Dermatology, University of Lübeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af ansigtseksem eller perioral dermatitis
  • minimumsalder på 18 år
  • patienten er i stand til at give informeret samtykke
  • patienten forventes at overholde forsøgsbehandlingsprotokollen
  • for ambulante patienter: tæt bopæl

Ekskluderingskriterier:

  • påbegyndelse eller forøgelse af systemisk immunsuppressiv eller antibiotisk behandling nødvendig
  • psykiatrisk sygdom eller andre faktorer, der gør dårlig patientcompliance sandsynlig
  • deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sort te
Sort te-kompressbehandling
Andet: Sort te-kompressbehandling
Våd kompresser med sort te påført 4-5 gange dagligt i ansigtet i 6 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i ansigtseksemaktivitet og sværhedsgradsindeks (patienter med ansigtseksem)
Tidsramme: dag 0, 3 og 6
dag 0, 3 og 6
Ændring i perioral dermatitis sværhedsgrad (patienter med perioral dermatitis)
Tidsramme: dag 0, 3 og 6
dag 0, 3 og 6
Ændring i Investigators Global Assessment Score (alle patienter)
Tidsramme: dag 0, 3 og 6
dag 0, 3 og 6
Ændring i patientens selvvurderingsscore (alle patienter)
Tidsramme: dag 0, 3 og 6
dag 0, 3 og 6
Ændring i visuel analog skala for pruritus i ansigtet (patienter med ansigtseksem)
Tidsramme: dag 0, 3 og 6
dag 0, 3 og 6
Ændring i Visual Analog Scale for spændingsfølelse i ansigtet (patienter med perioral dermatitis)
Tidsramme: dag 0, 3 og 6
dag 0, 3 og 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: dag 3 og 6
dag 3 og 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Luebeck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iakov Shimanovich, MD, University of Lubeck

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Black Tea Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Det er planen at offentliggøre undersøgelsesresultaterne, herunder anonymiserede kliniske patientdata og fotografier i et videnskabeligt tidsskrift.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksem, Dermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner