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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02941432
안면 습진 및 피부 주위 피부염에 대한 홍차 압축
2017년 11월 3일 업데이트: Iakov Shimanovich, MD, University of Luebeck
안면 습진 및 피부주위 피부염에서 홍차 찜질 치료의 효과 및 내성에 관한 예비 연구
안면 습진 및 입 주위 피부염은 얼굴에만 발생하는 임상적 실체이며 특별한 치료 과제를 제시합니다.
다른 신체 부위의 습진/피부염을 치료하기 위해 일반적으로 적용되는 국소 코르티코스테로이드는 안면 피부의 급속한 위축을 초래할 수 있고 장기적으로 오히려 안면 피부병을 악화시킬 수 있으므로 얼굴에 사용하는 것을 피하는 것이 가장 좋습니다.
홍차 압축은 수십 년 동안 안면 습진/피부염을 치료하기 위해 독일어를 사용하는 피부과 의사에 의해 성공적으로 사용되었습니다.
작용의 정확한 메커니즘은 알려지지 않았지만 아마도 홍차에 있는 탄닌의 떫은 성질과 습포의 항염증 작용에 근거한 것으로 추정됩니다.
이 요법은 저렴하고 보편적으로 이용 가능하며 실질적으로 부작용이 없습니다.
이러한 이점에도 불구하고 홍차 압축의 효과와 내성은 현재까지 공식적으로 연구되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 현재 시험 내에서 각각 6일 동안 25명의 안면 습진/구강 피부염 환자를 치료할 계획입니다.
질병 활동은 여러 임상 점수를 사용하여 치료 완료 전, 도중 및 후에 평가됩니다.
또한 부작용이 있는 경우 이를 문서화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안면 습진 또는 피부 주위 피부염의 임상 진단
- 만 18세 이상
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 환자는 시험 치료 프로토콜을 준수할 것으로 예상됩니다.
- 외래의 경우 : 거주지와 가까운 곳
제외 기준:
- 필요한 전신 면역억제제 또는 항생제 치료의 시작 또는 증가
- 정신 질환 또는 환자의 순응도를 떨어뜨리는 기타 요인
- 지난 6개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 홍차
홍차 압축 치료
|
6일 동안 하루에 4-5회 홍차로 습식 압축
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안면 습진 활성도 및 중증도 지수의 변화(안면 습진 환자)
기간: 0, 3, 6일
|
0, 3, 6일
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Perioral Dermatitis Severity Score의 변화 (Perioral dermatitis 환자)
기간: 0, 3, 6일
|
0, 3, 6일
|
|
조사자의 전체 평가 점수의 변화(모든 환자)
기간: 0, 3, 6일
|
0, 3, 6일
|
|
환자의 자가 평가 점수 변화(모든 환자)
기간: 0, 3, 6일
|
0, 3, 6일
|
|
안면 소양증에 대한 Visual Analog Scale의 변화(안면 습진 환자)
기간: 0, 3, 6일
|
0, 3, 6일
|
|
얼굴의 긴장감에 대한 Visual Analog Scale의 변화(구주위 피부염 환자)
기간: 0, 3, 6일
|
0, 3, 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 3일과 6일
|
3일과 6일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iakov Shimanovich, MD, University of Lubeck
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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