ダウン症患者のグローバル行動と歯周病
2016年10月21日 更新者：Carla Andreotti Damante、University of Sao Paulo
ダウン症患者の行動と歯周病の状態との相関
この研究は、ダウン症患者の全体的な行動を歯周病の状態に関連付けることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ダウン症患者では、歯周病の有病率と重症度が高くなります。
これらの患者の歯垢レベルは、衛生習慣が悪いために高くなります。
行動も、全体的な歯周状態の一因となる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo
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Bauru、Sao Paulo、ブラジル、17012-901
- Bauru School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～52年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ダウン症の診断を受けた患者
説明
包含基準:
- ダウン症 染色体全体の異数性を特徴とする診断 15～52歳
- 重度の難聴がなければ、歯科治療についての理解が損なわれる可能性があります
- 歯科治療についての理解を損なう可能性のある重度の視覚障害がないこと
- 少なくとも 4 本の歯が存在し、そのうち 1 本が片側アーチの歯です。
- 歯肉炎・歯周炎の診断
- 急性歯周病および壊死性歯周病がないこと。
除外基準:
- 喫煙者
- アルコールの使用
- 閉経
- 妊娠
- すべての歯がない
- コントロール不良の糖尿病
- コントロールされていない甲状腺機能亢進症
- 狭心症
- コントロールされていない高血圧
- 凝固障害
- 違法薬物の使用
- 頭頸部の放射線治療
- 化学療法
- 非協力的な患者または自閉症などの他の疾患を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ダウン症候群
ダウン症患者の行動分析
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ある審査員は、行動尺度に基づいて、デンタルケア セッション中の患者の全体的な行動を観察しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周プローブで測定し、重症度で分類した歯周病（歯肉炎・歯周炎）
時間枠：ある日
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重度の歯周炎は、異なる歯に 2 つ以上の歯間部位が存在し、クリニカル アタッチメント レベル (CAL) が 6mm 以上であり、歯間部位が 1 つ以上あり、ポケット プロービング深度 (PPD) が 5mm 以上であることによって定義されました。
中程度の歯周炎は、異なる歯に 2 つ以上の歯間部位が存在し、CAL が 4mm 以上であるか、異なる歯に 2 つ以上の歯間部位があり、PPD が 5mm 以上であることによって定義されました。
軽度の歯周炎は、CAL が 3 mm 以上の異なる歯の隣接歯間部位が 2 つ以上、PPD が 4 mm 以上の異なる歯の隣接歯間部位が 2 つ以上、または PPD が 5mm 以上の少なくとも 1 つの部位として定義されました (20,21)。
歯肉炎は次のように決定されました。被験者は、PPD ≤3mm/BOP 範囲スコアが 10% 未満の場合は健康であると見なされ、PPD ≤3mm/プロービング時の出血 (BOP) 範囲スコアが 10% を超える場合は歯肉炎と見なされました。
歯周病の有病率は、歯肉炎、軽度、中等度および重度の歯周炎の合計でした。
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ある日
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グローバル行動 - 行動スケールに基づく観察とスコアリング
時間枠：ある日
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行動面：評価者への相互作用、コミュニケーションの意図、注意時間、会話への反応、視覚的支援の有無による具体的/具体的でない状況の理解、親の干渉、活動の受容、模倣、アイコンタクト、対話への参加（スピーチ）、論理的時系列、対話維持、単語生成 スコア: 0 - 欠席、1 - 厳密に提出、2 - 明らかに提出。 |
ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月21日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。