- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02941887
Globales Verhalten und Parodontalerkrankungen bei Patienten mit Down-Syndrom
Das Verhalten von Patienten mit Down-Syndrom korreliert mit dem Status der Parodontalerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Down-Syndrom Diagnose gekennzeichnet durch die gesamte chromosomale Aneuploidie 15 bis 52 Jahre
- Das Fehlen eines schweren Hörverlusts könnte das Verständnis für die zahnärztliche Behandlung beeinträchtigen
- Fehlen eines schweren Sehverlusts, der das Verständnis für die zahnärztliche Behandlung beeinträchtigen könnte
- Vorhandensein von mindestens vier Zähnen, einer für Hemiarch.
- Diagnose von Gingivitis und Parodontitis
- Fehlen einer akuten Parodontitis und einer nekrotisierenden Parodontitis.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Verwendung von Alkohol
- Menopause
- Schwangerschaft
- Fehlen aller Zähne
- Unkontrollierter Diabetes mellitus
- Unkontrollierte Hyperthyreose
- Angina
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Koagulopathie
- Konsum von illegalen Drogen
- Kopf-Hals-Strahlentherapie
- Chemotherapie
- Nicht kooperative Patienten oder Patienten mit anderen Krankheiten wie Autismus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Down-Syndrom
Verhaltensanalyse bei Patienten mit Down-Syndrom
|
Ein Untersucher beobachtete das globale Verhalten von Patienten während einer zahnärztlichen Behandlungssitzung, geleitet von einer Verhaltensskala.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Parodontalerkrankungen (Gingivitis und Parodontitis) werden mit einer Parodontalsonde gemessen und nach Schweregrad klassifiziert
Zeitfenster: Einmal
|
Schwere Parodontitis wurde definiert durch das Vorhandensein von ≥ 2 interproximalen Stellen an verschiedenen Zähnen mit einem klinischen Attachmentlevel (CAL) ≥ 6 mm und ≥ 1 interproximalen Stelle mit einer Taschensondierungstiefe (PPD) ≥ 5 mm.
Moderate Parodontitis wurde durch das Vorhandensein von ≥ 2 interproximalen Stellen in verschiedenen Zähnen mit CAL ≥ 4 mm oder ≥ 2 interproximalen Stellen in verschiedenen Zähnen mit PPD ≥ 5 mm definiert.
Leichte Parodontitis wurde definiert als ≥ 2 interproximale Stellen an verschiedenen Zähnen mit ≥ 3 mm CAL und ≥ 2 interproximale Stellen an verschiedenen Zähnen mit ≥ 4 mm PPD oder mindestens 1 Stelle mit PPD ≥ 5 mm (20,21).
Die Gingivitis wurde wie folgt bestimmt: Die Probanden wurden als gesund angesehen, wenn sie PPD ≤ 3 mm/BOP-Ausmaßwerte < 10 % aufwiesen, und mit Gingivitis, wenn sie PPD ≤ 3 mm/Blutung bei Sondierung (BOP)-Ausmaßwerte > 10 % aufwiesen.
Die Prävalenz der Parodontitis war die Summe aus Gingivitis, leichter, mittelschwerer und schwerer Parodontitis.
|
Einmal
|
Globales Verhalten – Beobachtung und Bewertung basierend auf einer Verhaltensskala
Zeitfenster: Einmal
|
Verhaltensaspekte: Interaktion mit dem Bewerter, Kommunikative Absicht, Aufmerksamkeitszeit, Reaktion auf Gespräche, Verstehen konkreter/nicht konkreter Situationen mit/ohne visuelle Unterstützung, Einmischung der Eltern, Akzeptanz von Aktivitäten, Mimik, Blickkontakt, Teilnahme am Dialog (Sprache), Logischer zeitlicher Ablauf, Dialogführung, Wortproduktion Punkte: 0 – Fehlen, 1 – strikt präsentiert, 2 – deutlich präsentiert. |
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FOBDownSyndrome2
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