Global atferd og periodontal sykdom hos pasienter med Downs syndrom
21. oktober 2016 oppdatert av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Downs syndrom-pasienters atferdskorrelasjoner til periodontal sykdomsstatus
Denne studien tok sikte på å korrelere global atferd til pasienter med Downs syndrom med periodontal sykdomsstatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en høyere prevalens og alvorlighetsgrad av periodontal sykdom hos pasienter med Downs syndrom.
Plakknivåer hos disse pasientene er høye på grunn av dårlige hygienevaner.
Atferd kan også bidra til den generelle periodontale tilstanden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 52 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med medisinsk diagnose Downs syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Downs syndrom Diagnose preget av hele kromosomale aneuploidi 15 til 52 år
- Fravær av alvorlig hørselstap kan svekke forståelsen av tannbehandlingen
- Fravær av alvorlig synstap som kan svekke forståelsen av tannbehandlingen
- Tilstedeværelse av minst fire tenner som er én for hemiark.
- Diagnose av gingivitt og periodontitt
- Fravær av akutt periodontal sykdom og nekrotiserende periodontal sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Bruk av alkohol
- Overgangsalder
- Svangerskap
- Fravær av alle tenner
- Ukontrollert diabetes mellitus
- Ukontrollert hypertyreose
- Angina
- Ukontrollert hypertensjon
- Koagulopati
- Bruk av ulovlige rusmidler
- Hode- og nakkestrålebehandling
- Kjemoterapi
- Ikke-samarbeidende pasienter eller pasienter med andre sykdommer som autisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Downs syndrom
Atferdsanalyse hos pasienter med Downs syndrom
|
En undersøker observerte global atferd til pasienter under en tannpleieøkt, veiledet av en atferdsskala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal sykdom (gingivitt og periodontitt) målt med en periodontal sonde og klassifisert etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: En dag
|
Alvorlig periodontitt ble definert av tilstedeværelsen av ≥ 2 interproksimale steder i forskjellige tenner med klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 6 mm og ≥ 1 interproksimalt sted med pocket-probing-dybde (PPD) ≥ 5 mm.
Moderat periodontitt ble definert av tilstedeværelsen av ≥ 2 interproksimale steder i forskjellige tenner med CAL ≥ 4 mm eller ≥ 2 interproksimale steder i forskjellige tenner med PPD ≥ 5 mm.
Mild periodontitt ble definert som ≥ 2 interproksimale steder i forskjellige tenner med ≥ 3 mm CAL og ≥ 2 interproksimale steder i forskjellige tenner med ≥ 4 mm PPD eller minst 1 sted med PPD ≥ 5 mm (20,21).
Gingivitt ble bestemt som følger: Forsøkspersoner ble ansett som friske hvis presentert PPD ≤3 mm/BOP-gradskår < 10 % og med gingivitt hvis presentert PPD ≤3 mm/ blødning ved sondering (BOP)-gradscore >10 %.
Prevalens av periodontal sykdom var summen av gingivitt, mild, moderat og alvorlig periodontitt.
|
En dag
|
|
Global atferd - observasjon og skåring basert på en atferdsskala
Tidsramme: En dag
|
Atferdsaspekter: Samhandling til evaluator, Kommunikativ intensjon, Oppmerksomhetstid, Respons på samtale, Forståelse av konkrete/ingen konkrete situasjoner med/uten visuell støtte, Foreldreinterferens, Aksept av aktiviteter, Mimik, Øyekontakt, Deltakelse i dialogen (tale), Logisk tidssekvens, Dialogholding, Ordproduksjon Poeng: 0 - fravær, 1 - strengt presentert, 2 - tydeligvis presentert. |
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FOBDownSyndrome2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .