- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02941887
Comportamiento global y enfermedad periodontal en pacientes con síndrome de Down
Correlaciones del comportamiento de los pacientes con síndrome de Down con el estado de la enfermedad periodontal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Down Diagnóstico caracterizado por toda la aneuploidía cromosómica 15 a 52 años
- La ausencia de hipoacusia severa podría perjudicar la comprensión sobre el tratamiento odontológico
- Ausencia de pérdida visual severa que pueda perjudicar la comprensión sobre el tratamiento odontológico
- Presencia de al menos cuatro dientes siendo uno para hemiarca.
- Diagnóstico de gingivitis y periodontitis
- Ausencia de enfermedad periodontal aguda y enfermedad periodontal necrosante.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- uso de alcohol
- Menopausia
- El embarazo
- Ausencia de todos los dientes.
- Diabetes mellitus no controlada
- Hipertiroidismo no controlado
- Angina de pecho
- Hipertensión no controlada
- coagulopatía
- Uso de drogas ilícitas
- Radioterapia de cabeza y cuello
- Quimioterapia
- Pacientes no cooperadores o pacientes con otras enfermedades como el autismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Síndrome de Down
Análisis del comportamiento en pacientes con Síndrome de Down
|
Un examinador observó el comportamiento global de los pacientes durante una sesión de atención dental, guiado por una escala de comportamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Enfermedad periodontal (gingivitis y periodontitis) medida por una sonda periodontal y clasificada según la gravedad
Periodo de tiempo: Un día
|
La periodontitis severa se definió por la presencia de ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 6 mm y ≥ 1 sitio interproximal con profundidad de sondaje de bolsa (PPD) ≥ 5 mm.
La periodontitis moderada se definió por la presencia de ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con CAL ≥ 4 mm o ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con PPD ≥ 5 mm.
La periodontitis leve se definió como ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con ≥ 3 mm CAL y ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con ≥ 4 mm PPD o al menos 1 sitio con PPD ≥ 5 mm (20,21).
La gingivitis se determinó de la siguiente manera: los sujetos se consideraron sanos si presentaban PPD ≤ 3 mm/puntuaciones de extensión BOP < 10 % y con gingivitis si presentaban PPD ≤ 3 mm/puntuaciones de extensión de sangrado al sondaje (BOP) > 10 %.
La prevalencia de enfermedad periodontal fue la suma de gingivitis, periodontitis leve, moderada y severa.
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Un día
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Comportamiento global - observación y puntuación basada en una escala de comportamiento
Periodo de tiempo: Un día
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Aspectos conductuales: Interacción con el evaluador, Intención comunicativa, Tiempo de atención, Respuesta a la conversación, Comprensión de situaciones concretas/no concretas con/sin apoyo visual, Interferencia de los padres, Aceptación de actividades, Mímica, Contacto visual, Participación en el diálogo (habla), Secuencia de tiempo lógica, mantenimiento de diálogos, producción de palabras Puntajes: 0 - ausencia, 1 - estrictamente presentado, 2 - evidentemente presentado. |
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Manifestaciones neuroconductuales
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- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Síndrome de Down
- Enfermedades periodontales
Otros números de identificación del estudio
- FOBDownSyndrome2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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