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Comportamiento global y enfermedad periodontal en pacientes con síndrome de Down

21 de octubre de 2016 actualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Correlaciones del comportamiento de los pacientes con síndrome de Down con el estado de la enfermedad periodontal

Este estudio tuvo como objetivo correlacionar el comportamiento global de los pacientes con síndrome de Down con el estado de la enfermedad periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una mayor prevalencia y gravedad de la enfermedad periodontal en pacientes con síndrome de Down. Los niveles de placa en estos pacientes son altos debido a los malos hábitos de higiene. El comportamiento también puede contribuir a la condición periodontal general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 52 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico médico de Síndrome de Down

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de Down Diagnóstico caracterizado por toda la aneuploidía cromosómica 15 a 52 años
  • La ausencia de hipoacusia severa podría perjudicar la comprensión sobre el tratamiento odontológico
  • Ausencia de pérdida visual severa que pueda perjudicar la comprensión sobre el tratamiento odontológico
  • Presencia de al menos cuatro dientes siendo uno para hemiarca.
  • Diagnóstico de gingivitis y periodontitis
  • Ausencia de enfermedad periodontal aguda y enfermedad periodontal necrosante.

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • uso de alcohol
  • Menopausia
  • El embarazo
  • Ausencia de todos los dientes.
  • Diabetes mellitus no controlada
  • Hipertiroidismo no controlado
  • Angina de pecho
  • Hipertensión no controlada
  • coagulopatía
  • Uso de drogas ilícitas
  • Radioterapia de cabeza y cuello
  • Quimioterapia
  • Pacientes no cooperadores o pacientes con otras enfermedades como el autismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Síndrome de Down
Análisis del comportamiento en pacientes con Síndrome de Down
Un examinador observó el comportamiento global de los pacientes durante una sesión de atención dental, guiado por una escala de comportamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad periodontal (gingivitis y periodontitis) medida por una sonda periodontal y clasificada según la gravedad
Periodo de tiempo: Un día
La periodontitis severa se definió por la presencia de ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 6 mm y ≥ 1 sitio interproximal con profundidad de sondaje de bolsa (PPD) ≥ 5 mm. La periodontitis moderada se definió por la presencia de ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con CAL ≥ 4 mm o ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con PPD ≥ 5 mm. La periodontitis leve se definió como ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con ≥ 3 mm CAL y ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con ≥ 4 mm PPD o al menos 1 sitio con PPD ≥ 5 mm (20,21). La gingivitis se determinó de la siguiente manera: los sujetos se consideraron sanos si presentaban PPD ≤ 3 mm/puntuaciones de extensión BOP < 10 % y con gingivitis si presentaban PPD ≤ 3 mm/puntuaciones de extensión de sangrado al sondaje (BOP) > 10 %. La prevalencia de enfermedad periodontal fue la suma de gingivitis, periodontitis leve, moderada y severa.
Un día
Comportamiento global - observación y puntuación basada en una escala de comportamiento
Periodo de tiempo: Un día

Aspectos conductuales: Interacción con el evaluador, Intención comunicativa, Tiempo de atención, Respuesta a la conversación, Comprensión de situaciones concretas/no concretas con/sin apoyo visual, Interferencia de los padres, Aceptación de actividades, Mímica, Contacto visual, Participación en el diálogo (habla), Secuencia de tiempo lógica, mantenimiento de diálogos, producción de palabras

Puntajes: 0 - ausencia, 1 - estrictamente presentado, 2 - evidentemente presentado.

Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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