- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02941887
Ogólne zachowanie i choroby przyzębia u pacjentów z zespołem Downa
Korelacje zachowań pacjentów z zespołem Downa ze stanem choroby przyzębia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brazylia, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół Downa Diagnoza charakteryzuje się całą aneuploidią chromosomów od 15 do 52 lat
- Brak znacznego ubytku słuchu może utrudniać zrozumienie leczenia stomatologicznego
- Brak poważnej utraty wzroku, która mogłaby utrudniać zrozumienie leczenia stomatologicznego
- Obecność co najmniej czterech zębów stanowiących jeden dla hemiarch.
- Diagnostyka zapalenia dziąseł i przyzębia
- Brak ostrej choroby przyzębia i martwiczej choroby przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Używanie alkoholu
- Klimakterium
- Ciąża
- Brak wszystkich zębów
- Niekontrolowana cukrzyca
- Niekontrolowana nadczynność tarczycy
- Dusznica
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Koagulopatia
- Używanie nielegalnych narkotyków
- Radioterapia głowy i szyi
- Chemoterapia
- Pacjenci niewspółpracujący lub pacjenci z innymi chorobami, takimi jak autyzm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zespół Downa
Analiza zachowania pacjentów z zespołem Downa
|
Jeden egzaminator obserwował ogólne zachowanie pacjentów podczas sesji opieki stomatologicznej, kierując się skalą behawioralną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Choroby przyzębia (zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia) mierzone sondą periodontologiczną i klasyfikowane według ciężkości
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ciężkie zapalenie przyzębia definiowano jako obecność ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥ 6 mm i ≥ 1 miejsca międzyzębowego z głębokością sondowania kieszeni (PPD) ≥ 5 mm.
Umiarkowane zapalenie przyzębia definiowano jako obecność ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z CAL ≥ 4 mm lub ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z PPD ≥ 5 mm.
Łagodne zapalenie przyzębia definiowano jako ≥ 2 miejsca międzyzębowe w różnych zębach z CAL ≥ 3 mm i ≥ 2 miejsca międzyzębowe w różnych zębach z PPD ≥ 4 mm lub co najmniej 1 miejsce z PPD ≥ 5 mm (20,21).
Zapalenie dziąseł określono w następujący sposób: Pacjentów uznano za zdrowych, jeśli uzyskano wyniki PPD ≤3 mm/BOP < 10%, a z zapaleniem dziąseł, jeśli stwierdzono PPD ≤3 mm/wyniki BOP > 10%.
Częstość występowania chorób przyzębia była sumą zapalenia dziąseł, łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego zapalenia przyzębia.
|
Pewnego dnia
|
Globalne zachowanie - obserwacja i punktacja na podstawie skali zachowania
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Aspekty behawioralne: Interakcja z ewaluatorem, Intencja komunikacyjna, Czas uwagi, Reakcja na rozmowę, Rozumienie konkretnych/niekonkretnych sytuacji ze wsparciem wzrokowym/bez, Wtrącanie się rodziców, Akceptacja działań, Mimika, Kontakt wzrokowy, Udział w dialogu (mowa), Logiczny ciąg czasowy, prowadzenie dialogu, tworzenie słów Oceny: 0 - brak, 1 - surowo prezentowane, 2 - ewidentnie prezentowane. |
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOBDownSyndrome2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza zachowania
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone