Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólne zachowanie i choroby przyzębia u pacjentów z zespołem Downa

21 października 2016 zaktualizowane przez: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Korelacje zachowań pacjentów z zespołem Downa ze stanem choroby przyzębia

Badanie to miało na celu skorelowanie ogólnego zachowania pacjentów z zespołem Downa ze stanem choroby przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z zespołem Downa występuje większa częstość występowania i nasilenie chorób przyzębia. Poziom płytki nazębnej u tych pacjentów jest wysoki z powodu złych nawyków higienicznych. Zachowanie może również przyczynić się do ogólnego stanu przyzębia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazylia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 52 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z diagnozą medyczną zespołu Downa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół Downa Diagnoza charakteryzuje się całą aneuploidią chromosomów od 15 do 52 lat
  • Brak znacznego ubytku słuchu może utrudniać zrozumienie leczenia stomatologicznego
  • Brak poważnej utraty wzroku, która mogłaby utrudniać zrozumienie leczenia stomatologicznego
  • Obecność co najmniej czterech zębów stanowiących jeden dla hemiarch.
  • Diagnostyka zapalenia dziąseł i przyzębia
  • Brak ostrej choroby przyzębia i martwiczej choroby przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Używanie alkoholu
  • Klimakterium
  • Ciąża
  • Brak wszystkich zębów
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Niekontrolowana nadczynność tarczycy
  • Dusznica
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Koagulopatia
  • Używanie nielegalnych narkotyków
  • Radioterapia głowy i szyi
  • Chemoterapia
  • Pacjenci niewspółpracujący lub pacjenci z innymi chorobami, takimi jak autyzm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Downa
Analiza zachowania pacjentów z zespołem Downa
Jeden egzaminator obserwował ogólne zachowanie pacjentów podczas sesji opieki stomatologicznej, kierując się skalą behawioralną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby przyzębia (zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia) mierzone sondą periodontologiczną i klasyfikowane według ciężkości
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ciężkie zapalenie przyzębia definiowano jako obecność ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥ 6 mm i ≥ 1 miejsca międzyzębowego z głębokością sondowania kieszeni (PPD) ≥ 5 mm. Umiarkowane zapalenie przyzębia definiowano jako obecność ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z CAL ≥ 4 mm lub ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z PPD ≥ 5 mm. Łagodne zapalenie przyzębia definiowano jako ≥ 2 miejsca międzyzębowe w różnych zębach z CAL ≥ 3 mm i ≥ 2 miejsca międzyzębowe w różnych zębach z PPD ≥ 4 mm lub co najmniej 1 miejsce z PPD ≥ 5 mm (20,21). Zapalenie dziąseł określono w następujący sposób: Pacjentów uznano za zdrowych, jeśli uzyskano wyniki PPD ≤3 mm/BOP < 10%, a z zapaleniem dziąseł, jeśli stwierdzono PPD ≤3 mm/wyniki BOP > 10%. Częstość występowania chorób przyzębia była sumą zapalenia dziąseł, łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego zapalenia przyzębia.
Pewnego dnia
Globalne zachowanie - obserwacja i punktacja na podstawie skali zachowania
Ramy czasowe: Pewnego dnia

Aspekty behawioralne: Interakcja z ewaluatorem, Intencja komunikacyjna, Czas uwagi, Reakcja na rozmowę, Rozumienie konkretnych/niekonkretnych sytuacji ze wsparciem wzrokowym/bez, Wtrącanie się rodziców, Akceptacja działań, Mimika, Kontakt wzrokowy, Udział w dialogu (mowa), Logiczny ciąg czasowy, prowadzenie dialogu, tworzenie słów

Oceny: 0 - brak, 1 - surowo prezentowane, 2 - ewidentnie prezentowane.

Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza zachowania

3
Subskrybuj