Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldwijd gedrag en parodontitis bij patiënten met het syndroom van Down

21 oktober 2016 bijgewerkt door: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Het gedrag van patiënten met het syndroom van Down hangt samen met de status van parodontitis

Deze studie was gericht op het correleren van globaal gedrag van patiënten met het syndroom van Down en de status van parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een hogere prevalentie en ernst van parodontitis bij patiënten met het syndroom van Down. Plaque-niveaus bij deze patiënten zijn hoog vanwege slechte hygiënische gewoonten. Gedrag kan ook bijdragen aan de algehele parodontale conditie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazilië, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 52 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een medische diagnose van het syndroom van Down

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Syndroom van Down Diagnose gekenmerkt door volledige chromosomale aneuploïdie 15 tot 52 jaar
  • Afwezigheid van ernstig gehoorverlies kan het begrip van de tandheelkundige behandeling aantasten
  • Afwezigheid van ernstig visueel verlies dat het begrip van de tandheelkundige behandeling zou kunnen aantasten
  • Aanwezigheid van ten minste vier tanden, één voor hemiarch.
  • Diagnose van gingivitis en parodontitis
  • Afwezigheid van acute parodontitis en necrotiserende parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Gebruik van alcohol
  • Menopauze
  • Zwangerschap
  • Afwezigheid van alle tanden
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus
  • Ongecontroleerde hyperthyreoïdie
  • Angina
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Coagulopathie
  • Gebruik van illegale drugs
  • Hoofd-hals radiotherapie
  • Chemotherapie
  • Niet-coöperatieve patiënten of patiënten met andere ziekten zoals autisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Syndroom van Down
Gedragsanalyse bij patiënten met het syndroom van Down
Een onderzoeker observeerde globaal gedrag van patiënten tijdens een tandheelkundige zorgsessie, geleid door een gedragsschaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontitis (gingivitis en parodontitis) gemeten met een parodontale sonde en ingedeeld naar ernst
Tijdsspanne: Op een dag
Ernstige parodontitis werd gedefinieerd door de aanwezigheid van ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met een klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 6 mm en ≥ 1 interproximale plaats met pocket-sondediepte (PPD) ≥ 5 mm. Matige parodontitis werd gedefinieerd door de aanwezigheid van ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met CAL ≥ 4 mm of ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met PPD ≥ 5 mm. Milde parodontitis werd gedefinieerd als ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met ≥ 3 mm CAL en ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met ≥ 4 mm PPD of ten minste 1 plaats met PPD ≥ 5 mm (20,21). Gingivitis werd als volgt bepaald: Proefpersonen werden als gezond beschouwd als ze PPD ≤3 mm/BOP matescores < 10% vertoonden en met gingivitis als ze PPD ≤3 mm/bloeding bij sonderen (BOP) matescores >10% vertoonden. De prevalentie van parodontitis was de som van gingivitis, milde, matige en ernstige parodontitis.
Op een dag
Globaal gedrag - observatie en scoren op basis van een gedragsschaal
Tijdsspanne: Op een dag

Gedragsaspecten: Interactie met beoordelaar, Communicatieve intentie, Aandachtstijd, Reactie op gesprek, Begrip van concrete/geen concrete situaties met/zonder visuele ondersteuning, Ouderlijke inmenging, Acceptatie van activiteiten, Mimic, Oogcontact, Deelname aan de dialoog (spraak), Logische tijdsvolgorde, dialoog houden, woordproductie

Scores: 0 - afwezigheid, 1 - strikt gepresenteerd, 2 - duidelijk gepresenteerd.

Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Gedragsanalyse

3
Abonneren