- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02941887
Wereldwijd gedrag en parodontitis bij patiënten met het syndroom van Down
Het gedrag van patiënten met het syndroom van Down hangt samen met de status van parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brazilië, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Syndroom van Down Diagnose gekenmerkt door volledige chromosomale aneuploïdie 15 tot 52 jaar
- Afwezigheid van ernstig gehoorverlies kan het begrip van de tandheelkundige behandeling aantasten
- Afwezigheid van ernstig visueel verlies dat het begrip van de tandheelkundige behandeling zou kunnen aantasten
- Aanwezigheid van ten minste vier tanden, één voor hemiarch.
- Diagnose van gingivitis en parodontitis
- Afwezigheid van acute parodontitis en necrotiserende parodontitis.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Gebruik van alcohol
- Menopauze
- Zwangerschap
- Afwezigheid van alle tanden
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
- Ongecontroleerde hyperthyreoïdie
- Angina
- Ongecontroleerde hypertensie
- Coagulopathie
- Gebruik van illegale drugs
- Hoofd-hals radiotherapie
- Chemotherapie
- Niet-coöperatieve patiënten of patiënten met andere ziekten zoals autisme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Syndroom van Down
Gedragsanalyse bij patiënten met het syndroom van Down
|
Een onderzoeker observeerde globaal gedrag van patiënten tijdens een tandheelkundige zorgsessie, geleid door een gedragsschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Parodontitis (gingivitis en parodontitis) gemeten met een parodontale sonde en ingedeeld naar ernst
Tijdsspanne: Op een dag
|
Ernstige parodontitis werd gedefinieerd door de aanwezigheid van ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met een klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 6 mm en ≥ 1 interproximale plaats met pocket-sondediepte (PPD) ≥ 5 mm.
Matige parodontitis werd gedefinieerd door de aanwezigheid van ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met CAL ≥ 4 mm of ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met PPD ≥ 5 mm.
Milde parodontitis werd gedefinieerd als ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met ≥ 3 mm CAL en ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met ≥ 4 mm PPD of ten minste 1 plaats met PPD ≥ 5 mm (20,21).
Gingivitis werd als volgt bepaald: Proefpersonen werden als gezond beschouwd als ze PPD ≤3 mm/BOP matescores < 10% vertoonden en met gingivitis als ze PPD ≤3 mm/bloeding bij sonderen (BOP) matescores >10% vertoonden.
De prevalentie van parodontitis was de som van gingivitis, milde, matige en ernstige parodontitis.
|
Op een dag
|
Globaal gedrag - observatie en scoren op basis van een gedragsschaal
Tijdsspanne: Op een dag
|
Gedragsaspecten: Interactie met beoordelaar, Communicatieve intentie, Aandachtstijd, Reactie op gesprek, Begrip van concrete/geen concrete situaties met/zonder visuele ondersteuning, Ouderlijke inmenging, Acceptatie van activiteiten, Mimic, Oogcontact, Deelname aan de dialoog (spraak), Logische tijdsvolgorde, dialoog houden, woordproductie Scores: 0 - afwezigheid, 1 - strikt gepresenteerd, 2 - duidelijk gepresenteerd. |
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FOBDownSyndrome2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Gedragsanalyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Hospices Civils de LyonWervingHyperekplexieFrankrijk
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Werving
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidEvaluatie van een op video gebaseerde mediaserie om effectief ouderschap te bevorderen (ParentMedia)Disruptieve gedragsproblemen bij kinderenVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthWervingLuchtvervuiling | Cardiopulmonale functie | Immuunfunctie | mHealth-interventieBangladesh