Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global adfærd og periodontal sygdom hos patienter med Downs syndrom

21. oktober 2016 opdateret af: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Downs syndrom patienters adfærdskorrelationer til status for periodontal sygdom

Denne undersøgelse havde til formål at korrelere global adfærd hos Downs syndrom-patienter til status for periodontal sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en højere prævalens og sværhedsgrad af paradentose hos patienter med Downs syndrom. Plakniveauer hos disse patienter er høje på grund af dårlige hygiejnevaner. Adfærd kan også bidrage til den generelle parodontale tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 52 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en medicinsk diagnose Downs Syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Downs syndrom Diagnose karakteriseret ved hele kromosomale aneuploidi 15 til 52 år
  • Fravær af alvorligt høretab kan forringe forståelsen af ​​tandbehandlingen
  • Fravær af alvorligt synstab, der kan forringe forståelsen af ​​tandbehandlingen
  • Tilstedeværelse af mindst fire tænder, hvilket er en for halvark.
  • Diagnosticering af tandkødsbetændelse og paradentose
  • Fravær af akut paradentose og nekrotiserende paradentose.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Brug af alkohol
  • Overgangsalderen
  • Graviditet
  • Fravær af alle tænder
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Ukontrolleret hyperthyroidisme
  • Angina
  • Ukontrolleret hypertension
  • Koagulopati
  • Brug af ulovlige stoffer
  • Hoved- og halsstrålebehandling
  • Kemoterapi
  • Ikke-samarbejdsvillige patienter eller patienter med andre sygdomme som autisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Downs syndrom
Adfærdsanalyse hos patienter med Downs Syndrom
Adfærdsmæssigt: Adfærdsanalyse
En undersøger observerede global adfærd hos patienter under en tandplejesession, styret af en adfærdsskala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sygdom (gingivitis og paradentose) målt med en parodontal sonde og klassificeret efter sværhedsgrad
Tidsramme: En dag
Alvorlig parodontitis blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 6 mm og ≥ 1 interproksimalt sted med pocket-probing-dybde (PPD) ≥ 5 mm. Moderat parodontitis blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med CAL ≥ 4 mm eller ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med PPD ≥ 5 mm. Mild parodontitis blev defineret som ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med ≥ 3 mm CAL og ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med ≥ 4 mm PPD eller mindst 1 sted med PPD ≥ 5 mm (20,21). Tandkødsbetændelse blev bestemt som følger: Forsøgspersoner blev anset for at være raske, hvis de præsenterede PPD ≤3 mm/BOP-udstrækningsscorer < 10 % og med tandkødsbetændelse, hvis de præsenterede PPD ≤3 mm/bleeding on sondering (BOP)-udstrækningsscore >10%. Forekomsten af ​​paradentose var summen af ​​tandkødsbetændelse, mild, moderat og svær paradentose.
En dag
Global adfærd - observation og scoring ud fra en adfærdsskala
Tidsramme: En dag

Adfærdsaspekter: Interaktion til evaluator, Kommunikativ intention, Opmærksomhedstid, Respons på samtale, Forståelse af konkrete/ingen konkrete situationer med/uden visuel støtte, Forældreinterferens, Accept af aktiviteter, Mimik, Øjenkontakt, Deltagelse i dialogen (tale), Logisk tidsrækkefølge, Dialogføring, Ordproduktion

Scorer: 0 - fravær, 1 - strengt præsenteret, 2 - åbenbart præsenteret.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOBDownSyndrome2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Adfærdsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner