- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02941887
Global adfærd og periodontal sygdom hos patienter med Downs syndrom
Downs syndrom patienters adfærdskorrelationer til status for periodontal sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Downs syndrom Diagnose karakteriseret ved hele kromosomale aneuploidi 15 til 52 år
- Fravær af alvorligt høretab kan forringe forståelsen af tandbehandlingen
- Fravær af alvorligt synstab, der kan forringe forståelsen af tandbehandlingen
- Tilstedeværelse af mindst fire tænder, hvilket er en for halvark.
- Diagnosticering af tandkødsbetændelse og paradentose
- Fravær af akut paradentose og nekrotiserende paradentose.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Brug af alkohol
- Overgangsalderen
- Graviditet
- Fravær af alle tænder
- Ukontrolleret diabetes mellitus
- Ukontrolleret hyperthyroidisme
- Angina
- Ukontrolleret hypertension
- Koagulopati
- Brug af ulovlige stoffer
- Hoved- og halsstrålebehandling
- Kemoterapi
- Ikke-samarbejdsvillige patienter eller patienter med andre sygdomme som autisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Downs syndrom
Adfærdsanalyse hos patienter med Downs Syndrom
|
En undersøger observerede global adfærd hos patienter under en tandplejesession, styret af en adfærdsskala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal sygdom (gingivitis og paradentose) målt med en parodontal sonde og klassificeret efter sværhedsgrad
Tidsramme: En dag
|
Alvorlig parodontitis blev defineret ved tilstedeværelsen af ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 6 mm og ≥ 1 interproksimalt sted med pocket-probing-dybde (PPD) ≥ 5 mm.
Moderat parodontitis blev defineret ved tilstedeværelsen af ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med CAL ≥ 4 mm eller ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med PPD ≥ 5 mm.
Mild parodontitis blev defineret som ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med ≥ 3 mm CAL og ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med ≥ 4 mm PPD eller mindst 1 sted med PPD ≥ 5 mm (20,21).
Tandkødsbetændelse blev bestemt som følger: Forsøgspersoner blev anset for at være raske, hvis de præsenterede PPD ≤3 mm/BOP-udstrækningsscorer < 10 % og med tandkødsbetændelse, hvis de præsenterede PPD ≤3 mm/bleeding on sondering (BOP)-udstrækningsscore >10%.
Forekomsten af paradentose var summen af tandkødsbetændelse, mild, moderat og svær paradentose.
|
En dag
|
|
Global adfærd - observation og scoring ud fra en adfærdsskala
Tidsramme: En dag
|
Adfærdsaspekter: Interaktion til evaluator, Kommunikativ intention, Opmærksomhedstid, Respons på samtale, Forståelse af konkrete/ingen konkrete situationer med/uden visuel støtte, Forældreinterferens, Accept af aktiviteter, Mimik, Øjenkontakt, Deltagelse i dialogen (tale), Logisk tidsrækkefølge, Dialogføring, Ordproduktion Scorer: 0 - fravær, 1 - strengt præsenteret, 2 - åbenbart præsenteret. |
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FOBDownSyndrome2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .