Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Globális viselkedés és periodontális betegség Down-szindrómás betegeknél

2016. október 21. frissítette: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Down-szindrómás betegek viselkedésének összefüggései a parodontális betegség állapotával

Ez a tanulmány a Down-szindrómás betegek globális viselkedésének és a parodontális betegség állapotának korrelációját tűzte ki célul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Down-szindrómás betegeknél magasabb a periodontális betegség előfordulási gyakorisága és súlyossága. Ezeknél a betegeknél a plakk szintje magas a rossz higiéniai szokások miatt. A viselkedés is hozzájárulhat a periodontális általános állapothoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazília, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Down-kóros orvosi diagnózisú betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Down-szindróma diagnózis, amelyet a teljes kromoszómális aneuploidia jellemez 15-52 év között
  • A súlyos halláskárosodás hiánya ronthatja a fogászati ​​kezelés megértését
  • Súlyos látásvesztés hiánya, amely ronthatja a fogászati ​​kezelés megértését
  • Legalább négy fog jelenléte, ami egy a hemiarcha számára.
  • Fogínygyulladás és parodontitis diagnosztizálása
  • Akut periodontális betegség és nekrotizáló periodontális betegség hiánya.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Alkohol használata
  • Változás kora
  • Terhesség
  • Minden fog hiánya
  • Nem kontrollált diabetes mellitus
  • Kontrollálatlan hyperthyreosis
  • Angina
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Coagulopathia
  • Tiltott szerek használata
  • Fej-nyaki sugárterápia
  • Kemoterápia
  • Nem együttműködő betegek vagy más betegségekben szenvedők, mint autizmus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Down szindróma
Viselkedéselemzés Down-kóros betegeknél
Az egyik vizsgáló megfigyelte a betegek globális viselkedését egy fogászati ​​kezelés során, viselkedési skála alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontális szondával mért és súlyosság szerint osztályozott fogágybetegség (gingivitis és parodontitis)
Időkeret: Egy nap
A súlyos parodontitist ≥ 2 interproximális hely jelenléte határozta meg a különböző fogakban, amelyek klinikai tapadási szintje (CAL) ≥ 6 mm, és ≥ 1 interproximális hely, zsebszondázási mélység (PPD) ≥ 5 mm. A mérsékelt parodontitist ≥ 2 interproximális hely jelenléte határozta meg különböző fogakban, amelyek CAL ≥ 4 mm, vagy ≥ 2 interproximális hely különböző fogaknál, amelyek PPD ≥ 5 mm. Az enyhe parodontitist úgy határozták meg, hogy ≥ 2 interproximális hely különböző fogakban ≥ 3 mm CAL és ≥ 2 interproximális hely különböző fogakban ≥ 4 mm PPD-vel vagy legalább 1 hely PPD ≥ 5 mm-rel (20, 21). A fogínygyulladást a következőképpen határoztuk meg: Az alanyokat egészségesnek tekintettük, ha a PPD ≤3 mm/BOP kiterjedésű pontszáma < 10%, és a gingivitis esetén, ha PPD ≤3 mm/vérzés szondázáskor (BOP) mértéke >10%. A fogágybetegség prevalenciája az ínygyulladás, az enyhe, közepes és súlyos fogágygyulladás összessége volt.
Egy nap
Globális viselkedés - megfigyelés és pontozás viselkedési skála alapján
Időkeret: Egy nap

Viselkedési szempontok: Interakció az értékelővel, Kommunikációs szándék, Figyelem idő, Válasz a beszélgetésre, Konkrét/konkrét helyzetek megértése vizuális támogatással/anélkül, Szülői beavatkozás, Tevékenységek elfogadása, Mimika, Szemkontaktus, Részvétel a párbeszédben (beszéd), Logikai idősorrend, Párbeszéd tartás, Szókészítés

Pontszám: 0 - hiányzás, 1 - szigorúan bemutatott, 2 - nyilvánvalóan bemutatott.

Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viselkedéselemzés

3
Iratkozz fel