- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02941887
Globális viselkedés és periodontális betegség Down-szindrómás betegeknél
Down-szindrómás betegek viselkedésének összefüggései a parodontális betegség állapotával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brazília, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Down-szindróma diagnózis, amelyet a teljes kromoszómális aneuploidia jellemez 15-52 év között
- A súlyos halláskárosodás hiánya ronthatja a fogászati kezelés megértését
- Súlyos látásvesztés hiánya, amely ronthatja a fogászati kezelés megértését
- Legalább négy fog jelenléte, ami egy a hemiarcha számára.
- Fogínygyulladás és parodontitis diagnosztizálása
- Akut periodontális betegség és nekrotizáló periodontális betegség hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Alkohol használata
- Változás kora
- Terhesség
- Minden fog hiánya
- Nem kontrollált diabetes mellitus
- Kontrollálatlan hyperthyreosis
- Angina
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Coagulopathia
- Tiltott szerek használata
- Fej-nyaki sugárterápia
- Kemoterápia
- Nem együttműködő betegek vagy más betegségekben szenvedők, mint autizmus.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Down szindróma
Viselkedéselemzés Down-kóros betegeknél
|
Az egyik vizsgáló megfigyelte a betegek globális viselkedését egy fogászati kezelés során, viselkedési skála alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Parodontális szondával mért és súlyosság szerint osztályozott fogágybetegség (gingivitis és parodontitis)
Időkeret: Egy nap
|
A súlyos parodontitist ≥ 2 interproximális hely jelenléte határozta meg a különböző fogakban, amelyek klinikai tapadási szintje (CAL) ≥ 6 mm, és ≥ 1 interproximális hely, zsebszondázási mélység (PPD) ≥ 5 mm.
A mérsékelt parodontitist ≥ 2 interproximális hely jelenléte határozta meg különböző fogakban, amelyek CAL ≥ 4 mm, vagy ≥ 2 interproximális hely különböző fogaknál, amelyek PPD ≥ 5 mm.
Az enyhe parodontitist úgy határozták meg, hogy ≥ 2 interproximális hely különböző fogakban ≥ 3 mm CAL és ≥ 2 interproximális hely különböző fogakban ≥ 4 mm PPD-vel vagy legalább 1 hely PPD ≥ 5 mm-rel (20, 21).
A fogínygyulladást a következőképpen határoztuk meg: Az alanyokat egészségesnek tekintettük, ha a PPD ≤3 mm/BOP kiterjedésű pontszáma < 10%, és a gingivitis esetén, ha PPD ≤3 mm/vérzés szondázáskor (BOP) mértéke >10%.
A fogágybetegség prevalenciája az ínygyulladás, az enyhe, közepes és súlyos fogágygyulladás összessége volt.
|
Egy nap
|
Globális viselkedés - megfigyelés és pontozás viselkedési skála alapján
Időkeret: Egy nap
|
Viselkedési szempontok: Interakció az értékelővel, Kommunikációs szándék, Figyelem idő, Válasz a beszélgetésre, Konkrét/konkrét helyzetek megértése vizuális támogatással/anélkül, Szülői beavatkozás, Tevékenységek elfogadása, Mimika, Szemkontaktus, Részvétel a párbeszédben (beszéd), Logikai idősorrend, Párbeszéd tartás, Szókészítés Pontszám: 0 - hiányzás, 1 - szigorúan bemutatott, 2 - nyilvánvalóan bemutatott. |
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Értelmi fogyatékosság
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Down-szindróma
- Parodontális betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FOBDownSyndrome2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Viselkedéselemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGyermek mentális zavar | Gyermek viselkedési zavarok | Serdülőkori viselkedésEgyiptom
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezveA fizikai aktivitás | EgészségfejlesztésKanada
-
Allurion TechnologiesBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalThe Obesity SocietyToborzásTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó