- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02941887
Globaali käyttäytyminen ja periodontaaliset sairaudet Downin oireyhtymäpotilailla
Downin oireyhtymää sairastavien potilaiden käyttäytymisen korrelaatiot periodontaalisen sairauden tilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasilia, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Downin oireyhtymädiagnoosi, jolle on tunnusomaista koko kromosominen aneuploidia 15-52 vuotta
- Vaikean kuulonalenteen puuttuminen voi heikentää ymmärrystä hammashoidosta
- Vaikean näköhäviön puuttuminen, joka voisi heikentää ymmärrystä hammashoidosta
- Vähintään neljä hammasta, joista yksi on hemiarchilla.
- Ientulehduksen ja parodontiitin diagnoosi
- Akuutin parodontaalisen sairauden ja nekrotisoivan parodontaalisairauden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Alkoholin käyttö
- Vaihdevuodet
- Raskaus
- Kaikkien hampaiden puuttuminen
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta
- Angina pectoris
- Hallitsematon verenpainetauti
- Koagulopatia
- Laittomien huumeiden käyttö
- Pään ja kaulan sädehoito
- Kemoterapia
- Yhteistyökyvyttömät potilaat tai potilaat, joilla on muita sairauksia kuten autismi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Downin syndrooma
Käyttäytymisanalyysi Downin oireyhtymää sairastavilla potilailla
|
Yksi tutkija havaitsi potilaiden globaalia käyttäytymistä hammashoidon aikana käyttäytymisasteikon ohjaamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalisairaus (ientulehdus ja parodontiitti) mitataan parodontaalisen anturin avulla ja luokitellaan vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Vaikea parodontiitti määriteltiin ≥ 2 interproksimaalisen kohdan esiintymisenä eri hampaissa, joiden kliininen kiinnitystaso (CAL) oli ≥ 6 mm, ja ≥ 1 interproksimaalinen kohta, jossa taskun mittaussyvyys (PPD) oli ≥ 5 mm.
Keskivaikea parodontiitti määriteltiin ≥ 2 interproksimaalisen kohdan esiintymisenä eri hampaissa, joiden CAL oli ≥ 4 mm, tai ≥ 2 interproksimaalista kohtaa eri hampaissa, joiden PPD oli ≥ 5 mm.
Lievä parodontiitti määriteltiin ≥ 2 interproksimaaliseksi kohdaksi eri hampaissa, joiden CAL oli ≥ 3 mm, ja ≥ 2 interproksimaaliseksi kohtaksi eri hampaissa, joiden PPD oli ≥ 4 mm, tai vähintään yhdeksi paikaksi PPD ≥ 5 mm (20,21).
Ientulehdus määritettiin seuraavasti: Koehenkilöitä pidettiin terveinä, jos niillä oli PPD ≤ 3 mm/BOP laajuuspisteet < 10 % ja ientulehdus, jos PPD ≤ 3 mm/ verenvuoto koetusvaiheessa (BOP) > 10 %.
Parodontiittisairauden esiintyvyys oli ientulehduksen, lievän, keskivaikean ja vaikean parodontiittien summa.
|
Yksi päivä
|
|
Globaali käyttäytyminen - havainnointi ja pisteytys käyttäytymisasteikon perusteella
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Käyttäytymiseen liittyvät näkökohdat: Vuorovaikutus arvioijan kanssa, kommunikaatiotarkoitus, huomioaika, vastaus keskusteluun, konkreettisten/ei konkreettisten tilanteiden ymmärtäminen visuaalisen tuen kanssa/ilman, vanhempien puuttuminen, toimintojen hyväksyminen, mimiikka, katsekontakti, osallistuminen dialogiin (puhe), Looginen aikajärjestys, vuoropuhelun pitäminen, sanantuotanto Pisteet: 0 - poissaolo, 1 - tarkasti esitetty, 2 - ilmeisesti esitetty. |
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOBDownSyndrome2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .