唐氏综合症患者的整体行为和牙周病
2016年10月21日 更新者：Carla Andreotti Damante、University of Sao Paulo
唐氏综合症患者行为与牙周病状态的相关性
本研究旨在将唐氏综合症患者的整体行为与牙周病状态相关联。
研究概览
详细说明
唐氏综合症患者的牙周病患病率和严重程度更高。
由于不良的卫生习惯，这些患者的斑块水平很高。
行为也可能影响整体牙周状况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo
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Bauru、Sao Paulo、巴西、17012-901
- Bauru School of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 52年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
医学诊断为唐氏综合症的患者
描述
纳入标准：
- 以 15 至 52 岁的整个染色体非整倍体为特征的唐氏综合症诊断
- 没有严重的听力损失可能会影响对牙科治疗的理解
- 没有可能影响对牙科治疗理解的严重视力丧失
- 至少有四颗牙齿是一颗半长牙。
- 牙龈炎和牙周炎的诊断
- 无急性牙周病和坏死性牙周病。
排除标准：
- 吸烟者
- 使用酒精
- 绝经
- 怀孕
- 缺牙
- 不受控制的糖尿病
- 不受控制的甲亢
- 心绞痛
- 不受控制的高血压
- 凝血障碍
- 使用违禁药物
- 头颈部放疗
- 化疗
- 不合作的患者或患有自闭症等其他疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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唐氏综合症
唐氏综合症患者的行为分析
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一名检查员在行为量表的指导下，在牙科护理期间观察了患者的整体行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过牙周探针测量并根据严重程度分类的牙周病（牙龈炎和牙周炎）
大体时间：一天
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重度牙周炎定义为临床附着水平 (CAL) ≥ 6mm 的不同牙齿中存在 ≥ 2 个邻间位点和 ≥1 个邻间位点且牙周袋探诊深度 (PPD) ≥ 5mm。
中度牙周炎定义为在不同牙齿中存在≥ 2 个邻间部位且 CAL ≥ 4mm 或在不同牙齿中存在≥ 2 个邻间部位且 PPD ≥ 5mm。
轻度牙周炎定义为不同牙齿中 ≥ 2 个邻间部位 CAL ≥ 3 mm 和不同牙齿中 ≥ 2 个邻间部位 PPD ≥ 4 mm 或至少 1 个部位 PPD ≥ 5 mm (20,21)。
牙龈炎确定如下：如果呈现 PPD ≤ 3mm/BOP 程度评分 < 10%，则受试者被认为是健康的；如果呈现 PPD ≤ 3mm/探诊出血 (BOP) 程度评分 >10%，则受试者患有牙龈炎。
牙周病患病率为牙龈炎、轻度、中度和重度牙周炎的总和。
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一天
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全局行为——基于行为量表的观察和评分
大体时间：一天
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行为方面：与评估者的互动、交流意图、注意力时间、对对话的反应、在有/没有视觉支持的情况下对具体/非具体情况的理解、父母干预、活动接受、模仿、眼神交流、参与对话（演讲）、逻辑时间顺序、对话保持、单词生成 分数：0 - 缺席，1 - 严格呈现，2 - 明显呈现。 |
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月19日
首次发布 (估计)
2016年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月21日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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