Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общее поведение и заболевания пародонта у пациентов с синдромом Дауна

21 октября 2016 г. обновлено: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Корреляция поведения пациентов с синдромом Дауна со статусом заболевания пародонта

Это исследование было направлено на сопоставление общего поведения пациентов с синдромом Дауна со статусом заболевания пародонта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с синдромом Дауна отмечается более высокая распространенность и тяжесть заболеваний пародонта. Уровни зубного налета у этих пациентов высоки из-за плохих привычек гигиены. Поведение также может способствовать общему состоянию пародонта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Бразилия, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 52 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с медицинским диагнозом синдром Дауна

Описание

Критерии включения:

  • Синдром Дауна Диагноз характеризуется полной хромосомной анеуплоидией от 15 до 52 лет
  • Отсутствие серьезной потери слуха может ухудшить понимание стоматологического лечения
  • Отсутствие серьезной потери зрения, которая может ухудшить понимание стоматологического лечения.
  • Наличие не менее четырех зубов, являющихся одним для гемиарха.
  • Диагностика гингивита и пародонтита
  • Отсутствие острого пародонтоза и некротизирующего пародонтоза.

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Употребление алкоголя
  • Менопауза
  • Беременность
  • Отсутствие всех зубов
  • Неконтролируемый сахарный диабет
  • Неконтролируемый гипертиреоз
  • Стенокардия
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Коагулопатия
  • Употребление запрещенных наркотиков
  • Лучевая терапия головы и шеи
  • Химиотерапия
  • Некооперативные пациенты или пациенты с другими заболеваниями, такими как аутизм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Синдром Дауна
Анализ поведения пациентов с синдромом Дауна
Поведенческий: Анализ поведения
Один врач наблюдал общее поведение пациентов во время сеанса стоматологической помощи, руководствуясь поведенческой шкалой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболевание пародонта (гингивит и пародонтит), измеренное с помощью пародонтального зонда и классифицированное по степени тяжести
Временное ограничение: Один день
Тяжелый периодонтит определялся наличием ≥ 2 интерпроксимальных участков в разных зубах с уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥ 6 мм и ≥ 1 интерпроксимального участка с глубиной зондирования кармана (PPD) ≥ 5 мм. Умеренный пародонтит определялся наличием ≥ 2 интерпроксимальных участков в разных зубах с CAL ≥ 4 мм или ≥ 2 интерпроксимальных участков в разных зубах с PPD ≥ 5 мм. Легкий периодонтит определялся как наличие ≥ 2 интерпроксимальных очагов в разных зубах с CAL ≥ 3 мм и ≥ 2 интерпроксимальных очагов в разных зубах с PPD ≥ 4 мм или как минимум 1 очага с PPD ≥ 5 мм (20,21). Гингивит определяли следующим образом: Субъекты считались здоровыми, если у них были PPD ≤3 мм/оценка протяженности BOP <10%, и с гингивитом, если у PPD ≤3 мм/оценка степени кровотечения при зондировании (BOP) >10%. Распространенность заболеваний пародонта представляла собой сумму гингивита, пародонтита легкой, средней и тяжелой степени.
Один день
Общее поведение — наблюдение и оценка на основе шкалы поведения
Временное ограничение: Один день

Поведенческие аспекты: Взаимодействие с оценщиком, Коммуникативное намерение, Время внимания, Реакция на разговор, Понимание конкретных/неконкретных ситуаций с/без визуальной поддержки, Родительское вмешательство, Принятие деятельности, Мимика, Зрительный контакт, Участие в диалоге (речь), Логическая временная последовательность, Ведение диалога, Создание слов

Баллы: 0 - отсутствие, 1 - выражено строго, 2 - явно выражено.
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FOBDownSyndrome2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться