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Comportamento Global e Doença Periodontal em Pacientes com Síndrome de Down

21 de outubro de 2016 atualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Correlações Comportamentais de Pacientes com Síndrome de Down e Estado de Doença Periodontal

Este estudo teve como objetivo correlacionar o comportamento global de pacientes com Síndrome de Down com o estado da doença periodontal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Há uma maior prevalência e gravidade da doença periodontal em pacientes com Síndrome de Down. Os níveis de placa nesses pacientes são altos devido a maus hábitos de higiene. O comportamento também pode contribuir para a condição periodontal geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 52 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico médico de Síndrome de Down

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome de Down Diagnóstico caracterizado pela aneuploidia cromossômica total 15 a 52 anos
  • Ausência de perda auditiva severa pode prejudicar a compreensão sobre o tratamento odontológico
  • Ausência de perda visual severa que prejudique a compreensão sobre o tratamento odontológico
  • Presença de pelo menos quatro dentes sendo um por hemiarco.
  • Diagnóstico de gengivite e periodontite
  • Ausência de doença periodontal aguda e doença periodontal necrotizante.

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Uso de álcool
  • Menopausa
  • Gravidez
  • Ausência de todos os dentes
  • Diabetes mellitus descontrolado
  • hipertireoidismo descontrolado
  • Angina
  • hipertensão descontrolada
  • Coagulopatia
  • Uso de drogas ilícitas
  • Radioterapia de cabeça e pescoço
  • Quimioterapia
  • Pacientes não cooperativos ou portadores de outras doenças como autismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Síndrome de Down
Análise do comportamento em pacientes com Síndrome de Down
Um examinador observou o comportamento global dos pacientes durante uma sessão de atendimento odontológico, guiado por uma escala comportamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença periodontal (gengivite e periodontite) medida por uma sonda periodontal e classificada de acordo com a gravidade
Prazo: Um dia
A periodontite severa foi definida pela presença de ≥ 2 sítios interproximais em diferentes dentes com nível clínico de inserção (CAL) ≥ 6mm e ≥1 sítio interproximal com profundidade de sondagem de bolsa (PPD) ≥5mm. A periodontite moderada foi definida pela presença de ≥ 2 sítios interproximais em diferentes dentes com CAL ≥ 4mm ou ≥ 2 sítios interproximais em diferentes dentes com PPD ≥5mm. A periodontite leve foi definida como ≥ 2 locais interproximais em dentes diferentes com ≥ 3 mm CAL e ≥ 2 locais interproximais em dentes diferentes com ≥ 4 mm PPD ou pelo menos 1 local com PPD ≥ 5 mm (20,21). A gengivite foi determinada da seguinte forma: Os indivíduos foram considerados saudáveis ​​se apresentassem PPD ≤3mm/escores de extensão BOP < 10% e com gengivite se apresentassem PPD ≤3mm/escores de extensão de sangramento à sondagem (BOP) >10%. A prevalência de doença periodontal foi a soma de gengivite, periodontite leve, moderada e severa.
Um dia
Comportamento global - observação e pontuação com base em uma escala de comportamento
Prazo: Um dia

Aspectos comportamentais: Interação com o avaliador, Intenção comunicativa, Tempo de atenção, Resposta à conversa, Compreensão de situações concretas/não concretas com/sem apoio visual, Interferência dos pais, Aceitação de atividades, Mímica, Contato visual, Participação no diálogo (fala), Sequência lógica de tempo, Manutenção de diálogos, Produção de palavras

Pontuações: 0 - ausência, 1 - apresentação estrita, 2 - apresentação evidente.

Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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