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Comportamento globale e malattia parodontale nei pazienti con sindrome di Down

21 ottobre 2016 aggiornato da: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Correlazioni del comportamento dei pazienti con sindrome di Down con lo stato della malattia parodontale

Questo studio mirava a correlare il comportamento globale dei pazienti con sindrome di Down allo stato della malattia parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è una maggiore prevalenza e gravità della malattia parodontale nei pazienti con sindrome di Down. I livelli di placca in questi pazienti sono elevati a causa delle cattive abitudini igieniche. Anche il comportamento può contribuire alla condizione parodontale generale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasile, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 52 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi medica di sindrome di Down

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Down Diagnosi caratterizzata dall'intera aneuploidia cromosomica da 15 a 52 anni
  • L'assenza di una grave perdita dell'udito potrebbe compromettere la comprensione del trattamento odontoiatrico
  • Assenza di gravi perdite visive che potrebbero compromettere la comprensione del trattamento odontoiatrico
  • Presenza di almeno quattro denti di cui uno per emiarca.
  • Diagnosi di gengivite e parodontite
  • Assenza di malattia parodontale acuta e malattia parodontale necrotizzante.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Uso di alcol
  • Menopausa
  • Gravidanza
  • Assenza di tutti i denti
  • Diabete mellito non controllato
  • Ipertiroidismo non controllato
  • Angina
  • Ipertensione incontrollata
  • Coagulopatia
  • Uso di droghe illecite
  • Radioterapia della testa e del collo
  • Chemioterapia
  • Pazienti non collaboranti o pazienti con altre malattie come l'autismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome di Down
Analisi del comportamento nei pazienti con sindrome di Down
Comportamentale: Analisi del comportamento
Un esaminatore ha osservato il comportamento globale dei pazienti durante una sessione di cure odontoiatriche, guidato da una scala comportamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattie parodontali (gengiviti e parodontiti) misurate con sonda parodontale e classificate in base alla gravità
Lasso di tempo: Un giorno
La parodontite grave è stata definita dalla presenza di ≥ 2 siti interprossimali in diversi denti con livello di attacco clinico (CAL) ≥ 6 mm e ≥ 1 sito interprossimale con profondità di sondaggio della tasca (PPD) ≥ 5 mm. La parodontite moderata è stata definita dalla presenza di ≥ 2 siti interprossimali in denti diversi con CAL ≥ 4 mm o ≥ 2 siti interprossimali in denti diversi con PPD ≥ 5 mm. La parodontite lieve è stata definita come ≥ 2 siti interprossimali in denti diversi con CAL ≥ 3 mm e ≥ 2 siti interprossimali in denti diversi con PPD ≥ 4 mm o almeno 1 sito con PPD ≥ 5 mm (20,21). La gengivite è stata determinata come segue: i soggetti sono stati considerati sani se presentavano punteggi di estensione PPD ≤3 mm/BOP <10% e con gengivite se presentavano punteggi di estensione PPD ≤3 mm/sanguinamento al sondaggio (BOP) >10%. La prevalenza della malattia parodontale era la somma di gengivite, parodontite lieve, moderata e grave.
Un giorno
Comportamento globale: osservazione e punteggio basati su una scala di comportamento
Lasso di tempo: Un giorno

Aspetti comportamentali: Interazione con il valutatore, Intenzione comunicativa, Tempo di attenzione, Risposta alla conversazione, Comprensione di situazioni concrete/non concrete con/senza supporto visivo, Interferenza dei genitori, Accettazione delle attività, Mimica, Contatto visivo, Partecipazione al dialogo (discorso), Sequenza temporale logica, mantenimento del dialogo, produzione di parole

Punteggi: 0 - assenza, 1 - rigorosamente presentato, 2 - evidentemente presentato.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FOBDownSyndrome2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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