Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální chování a periodontální onemocnění u pacientů s Downovým syndromem

21. října 2016 aktualizováno: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Korelace chování pacientů s Downovým syndromem se stavem onemocnění parodontu

Tato studie byla zaměřena na korelaci globálního chování pacientů s Downovým syndromem se stavem onemocnění parodontu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U pacientů s Downovým syndromem je vyšší prevalence a závažnost onemocnění parodontu. Hladiny plaku u těchto pacientů jsou vysoké kvůli špatným hygienickým návykům. K celkovému stavu parodontu může přispívat i chování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazílie, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 52 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s lékařskou diagnózou Downův syndrom

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Downův syndrom Diagnóza charakterizovaná celou chromozomální aneuploidií 15 až 52 let
  • Absence těžké ztráty sluchu by mohla zhoršit porozumění zubnímu ošetření
  • Absence vážné ztráty zraku, která by mohla zhoršit chápání zubního ošetření
  • Přítomnost alespoň čtyř zubů je jeden pro hemiarch.
  • Diagnostika zánětu dásní a parodontitidy
  • Absence akutního onemocnění parodontu a nekrotizujícího onemocnění parodontu.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Užívání alkoholu
  • Menopauza
  • Těhotenství
  • Absence všech zubů
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Nekontrolovaná hypertyreóza
  • Angina
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Koagulopatie
  • Užívání nelegálních drog
  • Radioterapie hlavy a krku
  • Chemoterapie
  • Nespolupracující pacienti nebo pacienti s jinými nemocemi, jako je autismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Downův syndrom
Analýza chování u pacientů s Downovým syndromem
Jeden vyšetřující pozoroval globální chování pacientů během sezení zubní péče, vedené škálou chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parodontální onemocnění (gingivitida a parodontitida) měřené periodontální sondou a klasifikované podle závažnosti
Časové okno: Jednoho dne
Závažná parodontitida byla definována přítomností ≥ 2 interproximálních míst v různých zubech s klinickou úrovní přilnutí (CAL) ≥ 6 mm a ≥ 1 interproximálním místem s hloubkou sondování kapsy (PPD) ≥ 5 mm. Střední periodontitida byla definována přítomností ≥ 2 interproximálních míst v různých zubech s CAL ≥ 4 mm nebo ≥ 2 interproximálních míst v různých zubech s PPD ≥ 5 mm. Mírná parodontitida byla definována jako ≥ 2 interproximální místa v různých zubech s ≥ 3 mm CAL a ≥ 2 interproximální místa v různých zubech s ≥ 4 mm PPD nebo alespoň 1 místo s PPD ≥ 5 mm (20,21). Gingivitida byla stanovena následovně: Subjekty byly považovány za zdravé, pokud vykazovaly PPD ≤ 3 mm/skóre rozsahu BOP < 10 % a se zánětem dásní, pokud vykazovaly PPD ≤ 3 mm/ skóre rozsahu krvácení při sondování (BOP) > 10 %. Prevalence onemocnění parodontu byla součtem zánětů dásní, mírné, středně těžké a těžké parodontitidy.
Jednoho dne
Globální chování - pozorování a bodování na základě škály chování
Časové okno: Jednoho dne

Behaviorální aspekty: Interakce s hodnotitelem, Komunikační záměr, Doba pozornosti, Reakce na rozhovor, Porozumění konkrétním/žádným konkrétním situacím s/bez vizuální podpory, Rodičovské zasahování, Akceptace aktivit, Mimika, Oční kontakt, Účast v dialogu (řeč), Logická časová posloupnost, vedení dialogu, tvorba slov

Hodnocení: 0 - absence, 1 - striktně prezentováno, 2 - evidentně prezentováno.

Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza chování

3
Předplatit