- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02941887
Comportement global et maladie parodontale chez les patients atteints du syndrome de Down
Corrélations entre le comportement des patients atteints du syndrome de Down et le statut de la maladie parodontale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Bauru, Sao Paulo, Brésil, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de Down Diagnostic caractérisé par l'ensemble de l'aneuploïdie chromosomique 15 à 52 ans
- L'absence de perte auditive sévère pourrait nuire à la compréhension du traitement dentaire
- Absence de perte visuelle sévère pouvant nuire à la compréhension du traitement dentaire
- Présence d'au moins quatre dents dont une pour l'hémiarche.
- Diagnostiquer la gingivite et la parodontite
- Absence de maladie parodontale aiguë et de maladie parodontale nécrosante.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Utilisation d'alcool
- Ménopause
- Grossesse
- Absence de toutes les dents
- Diabète sucré non contrôlé
- Hyperthyroïdie non contrôlée
- Angine
- Hypertension non contrôlée
- Coagulopathie
- Consommation de drogues illicites
- Radiothérapie tête et cou
- Chimiothérapie
- Patients non coopératifs ou patients atteints d'autres maladies comme l'autisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le syndrome de Down
Analyse comportementale chez les patients trisomiques
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Un examinateur a observé le comportement global des patients lors d'une séance de soins dentaires, guidé par une échelle comportementale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladie parodontale (gingivite et parodontite) mesurée par une sonde parodontale et classée selon sa gravité
Délai: Un jour
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La parodontite sévère était définie par la présence de ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 6 mm et ≥ 1 site interproximal avec une profondeur de sondage de poche (PPD) ≥ 5 mm.
La parodontite modérée était définie par la présence de ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec CAL ≥ 4 mm ou ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec PPD ≥ 5 mm.
Une parodontite légère était définie comme ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec ≥ 3 mm CAL et ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec ≥ 4 mm PPD ou au moins 1 site avec PPD ≥ 5 mm (20,21).
La gingivite a été déterminée comme suit : les sujets ont été considérés comme sains s'ils présentaient des scores d'étendue PPD ≤ 3 mm/BOP < 10 % et avec une gingivite si des scores d'étendue PPD ≤ 3 mm/saignement au sondage (BOP) étaient présentés > 10 %.
La prévalence de la maladie parodontale était la somme de la gingivite, de la parodontite légère, modérée et sévère.
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Un jour
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Comportement global - observation et notation basées sur une échelle de comportement
Délai: Un jour
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Aspects comportementaux : Interaction avec l'évaluateur, Intention communicative, Temps d'attention, Réponse à la conversation, Compréhension de situations concrètes/non concrètes avec/sans support visuel, Interférence parentale, Acceptation des activités, Mimique, Contact visuel, Participation au dialogue (parole), Séquence temporelle logique, Maintien du dialogue, Production de mots Scores : 0 - absence, 1 - strictement présenté, 2 - manifestement présenté. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Déficience intellectuelle
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Syndrome de Down
- Maladies parodontales
Autres numéros d'identification d'étude
- FOBDownSyndrome2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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