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Comportement global et maladie parodontale chez les patients atteints du syndrome de Down

21 octobre 2016 mis à jour par: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Corrélations entre le comportement des patients atteints du syndrome de Down et le statut de la maladie parodontale

Cette étude visait à corréler le comportement global des patients atteints du syndrome de Down à l'état de la maladie parodontale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La prévalence et la gravité des maladies parodontales sont plus élevées chez les patients atteints du syndrome de Down. Les niveaux de plaque chez ces patients sont élevés en raison de mauvaises habitudes d'hygiène. Le comportement peut également contribuer à l'état parodontal général.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brésil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 52 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec un diagnostic médical de syndrome de Down

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de Down Diagnostic caractérisé par l'ensemble de l'aneuploïdie chromosomique 15 à 52 ans
  • L'absence de perte auditive sévère pourrait nuire à la compréhension du traitement dentaire
  • Absence de perte visuelle sévère pouvant nuire à la compréhension du traitement dentaire
  • Présence d'au moins quatre dents dont une pour l'hémiarche.
  • Diagnostiquer la gingivite et la parodontite
  • Absence de maladie parodontale aiguë et de maladie parodontale nécrosante.

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Utilisation d'alcool
  • Ménopause
  • Grossesse
  • Absence de toutes les dents
  • Diabète sucré non contrôlé
  • Hyperthyroïdie non contrôlée
  • Angine
  • Hypertension non contrôlée
  • Coagulopathie
  • Consommation de drogues illicites
  • Radiothérapie tête et cou
  • Chimiothérapie
  • Patients non coopératifs ou patients atteints d'autres maladies comme l'autisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le syndrome de Down
Analyse comportementale chez les patients trisomiques
Un examinateur a observé le comportement global des patients lors d'une séance de soins dentaires, guidé par une échelle comportementale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie parodontale (gingivite et parodontite) mesurée par une sonde parodontale et classée selon sa gravité
Délai: Un jour
La parodontite sévère était définie par la présence de ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 6 mm et ≥ 1 site interproximal avec une profondeur de sondage de poche (PPD) ≥ 5 mm. La parodontite modérée était définie par la présence de ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec CAL ≥ 4 mm ou ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec PPD ≥ 5 mm. Une parodontite légère était définie comme ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec ≥ 3 mm CAL et ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec ≥ 4 mm PPD ou au moins 1 site avec PPD ≥ 5 mm (20,21). La gingivite a été déterminée comme suit : les sujets ont été considérés comme sains s'ils présentaient des scores d'étendue PPD ≤ 3 mm/BOP < 10 % et avec une gingivite si des scores d'étendue PPD ≤ 3 mm/saignement au sondage (BOP) étaient présentés > 10 %. La prévalence de la maladie parodontale était la somme de la gingivite, de la parodontite légère, modérée et sévère.
Un jour
Comportement global - observation et notation basées sur une échelle de comportement
Délai: Un jour

Aspects comportementaux : Interaction avec l'évaluateur, Intention communicative, Temps d'attention, Réponse à la conversation, Compréhension de situations concrètes/non concrètes avec/sans support visuel, Interférence parentale, Acceptation des activités, Mimique, Contact visuel, Participation au dialogue (parole), Séquence temporelle logique, Maintien du dialogue, Production de mots

Scores : 0 - absence, 1 - strictement présenté, 2 - manifestement présenté.

Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2016

Première publication (Estimation)

21 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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