Globalt beteende och periodontal sjukdom hos patienter med Downs syndrom
21 oktober 2016 uppdaterad av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Patienters beteende med Downs syndrom Korrelationer till status för periodontal sjukdom
Denna studie syftade till att korrelera globalt beteende hos patienter med Downs syndrom till status för periodontal sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en högre prevalens och svårighetsgrad av periodontal sjukdom hos patienter med Downs syndrom.
Placknivåerna hos dessa patienter är höga på grund av dåliga hygienvanor.
Beteende kan också bidra till det övergripande parodontala tillståndet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 52 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en medicinsk diagnos av Downs syndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Downs syndrom Diagnos kännetecknas av hela kromosomala aneuploidi 15 till 52 år
- Frånvaro av allvarlig hörselnedsättning kan försämra förståelsen av tandbehandlingen
- Frånvaro av allvarlig synförlust som kan försämra förståelsen av tandbehandlingen
- Närvaro av minst fyra tänder är en för hemiark.
- Diagnostisera gingivit och parodontit
- Frånvaro av akut periodontal sjukdom och nekrotiserande parodontit sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Användning av alkohol
- Klimakteriet
- Graviditet
- Frånvaro av alla tänder
- Okontrollerad diabetes mellitus
- Okontrollerad hypertyreos
- Angina
- Okontrollerad hypertoni
- Koagulopati
- Användning av illegala droger
- Strålbehandling av huvud och nacke
- Kemoterapi
- Icke-samarbetsvilliga patienter eller patienter med andra sjukdomar som autism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Downs syndrom
Beteendeanalys hos patienter med Downs syndrom
|
En granskare observerade globalt beteende hos patienter under en tandvårdssession, styrt av en beteendeskala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontit sjukdom (gingivit och parodontit) mätt med en parodontit sond och klassificerad efter svårighetsgrad
Tidsram: En dag
|
Allvarlig parodontit definierades av närvaron av ≥ 2 interproximala ställen i olika tänder med klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 6 mm och ≥ 1 interproximal plats med ficka sonderingsdjup (PPD) ≥ 5 mm.
Måttlig parodontit definierades av närvaron av ≥ 2 interproximala ställen i olika tänder med CAL ≥ 4 mm eller ≥ 2 interproximala ställen i olika tänder med PPD ≥ 5 mm.
Mild parodontit definierades som ≥ 2 interproximala ställen i olika tänder med ≥ 3 mm CAL och ≥ 2 interproximala ställen i olika tänder med ≥ 4 mm PPD eller minst 1 ställe med PPD ≥ 5 mm (20,21).
Gingivit bestämdes enligt följande: Försökspersoner ansågs friska om de visade PPD ≤3 mm/BOP-omfattningspoäng < 10 % och med gingivit om PPD ≤3 mm/bleeding on probing (BOP)-gradpoäng >10 %.
Prevalensen av parodontit var summan av gingivit, mild, måttlig och svår parodontit.
|
En dag
|
|
Globalt beteende - observation och poängsättning utifrån en beteendeskala
Tidsram: En dag
|
Beteendeaspekter: Interaktion till utvärderare, Kommunikativ intention, Uppmärksamhetstid, Svar på samtal, Förståelse av konkreta/inga konkreta situationer med/utan visuellt stöd, Föräldras inblandning, Acceptans av aktiviteter, Mimik, Ögonkontakt, Deltagande i dialogen (tal), Logisk tidssekvens, Dialoghållning, Wordproduktion Poäng: 0 - frånvaro, 1 - strikt presenterat, 2 - uppenbarligen presenterat. |
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FOBDownSyndrome2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .