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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02941887
다운증후군 환자의 전반적인 행동과 치주질환
2016년 10월 21일 업데이트: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
다운증후군 환자의 행동과 치주질환 상태의 상관관계
이 연구는 다운증후군 환자의 전반적인 행동과 치주질환 상태의 상관관계를 밝히는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
다운증후군 환자는 치주질환의 유병률과 중증도가 더 높습니다.
이 환자의 플라크 수치는 열악한 위생 습관으로 인해 높습니다.
행동은 또한 전반적인 치주 상태에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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Bauru, Sao Paulo, 브라질, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다운증후군 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 15~52세의 전체 염색체 이수성을 특징으로 하는 다운증후군 진단
- 심각한 청력 손실이 없으면 치과 치료에 대한 이해가 손상될 수 있습니다.
- 치과치료에 대한 이해를 저해할 정도의 심한 시력상실이 없을 것
- hemiarch의 경우 하나 인 최소 4 개의 치아가 있습니다.
- 치은염과 치주염의 진단
- 급성 치주질환 및 괴사성 치주질환의 부재
제외 기준:
- 흡연자
- 알코올 사용
- 폐경기
- 임신
- 모든 치아의 부재
- 조절되지 않는 당뇨병
- 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증
- 협심증
- 조절되지 않는 고혈압
- 응고병증
- 불법 약물 사용
- 두경부 방사선 요법
- 화학 요법
- 비협조적인 환자 또는 자폐증과 같은 다른 질병을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다운 증후군
다운증후군 환자의 행동분석
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한 검사자는 행동 척도에 따라 치과 치료 세션 동안 환자의 전반적인 행동을 관찰했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 탐침에 의해 측정되고 중증도에 따라 분류되는 치주 질환(치은염 및 치주염)
기간: 어느 날
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심한 치주염은 임상 부착 수준(CAL)이 6mm 이상인 서로 다른 치아에 2개 이상의 치간 부위가 존재하고 PPD(pocket probing depth)가 5mm 이상인 치간 부위가 1개 이상 있는 것으로 정의됩니다.
중등도 치주염은 CAL이 4mm 이상인 다른 치아에 2개 이상의 치간 부위가 있거나 PPD가 5mm 이상인 다른 치아에 2개 이상의 치간 부위가 있는 것으로 정의됩니다.
경미한 치주염은 CAL이 3mm 이상인 서로 다른 치아에서 치간 부위가 2개 이상, PPD가 4mm 이상인 치아에서 치간 부위가 2개 이상 또는 PPD가 5mm 이상인 부위가 1개 이상으로 정의되었습니다(20,21).
치은염은 다음과 같이 결정되었습니다. 피험자는 PPD ≤3mm/BOP 범위 점수 < 10%를 나타내는 경우 건강한 것으로 간주하고 PPD ≤3mm/BOP 범위 점수 >10%를 나타내는 경우 치은염이 있는 것으로 간주했습니다.
치주질환 유병률은 치은염, 경증, 중등도, 중증 치주염의 합으로 하였다.
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어느 날
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글로벌 행동 - 행동 척도에 기반한 관찰 및 점수 매기기
기간: 어느 날
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행동 측면: 평가자와의 상호작용, 의사소통 의도, 주의 시간, 대화에 대한 응답, 시각적 지원이 있거나 없는 구체적인/구체적인 상황 이해, 부모의 간섭, 활동 수용, 모방, 눈맞춤, 대화(말) 참여, 논리적 시간 순서, 대화 유지, 단어 생성 점수: 0 - 결석, 1 - 엄격하게 제시됨, 2 - 분명히 제시됨. |
어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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