低SESの多様な喫煙者におけるヘルスリテラシーと禁煙 - プロジェクトHALT II

詳細なインタビュー:

研究訪問:

参加者に資格があり、参加に同意した場合、訪問時に次のことが行われます。

アンケート：

参加者は、喫煙についての考え、喫煙歴、健康情報を理解する能力、年齢、学歴、収入などの基本的な質問を含むアンケートにコンピューターで回答します。 これが完了するまでに最大 45 分かかる場合があります。

個別の詳細なインタビュー:

アンケートに回答した後、参加者は個別の詳細なインタビューに参加します。 面接の一環として、研究委員長は参加者に、喫煙、これまでに禁煙を試みたこと、同じ喫煙者の禁煙を支援するプログラムの一部として何を含めてほしいかを尋ねます。

インタビューは 30 ～ 45 分間続き、音声が録音されます。 録音されたインタビューには個人を特定する情報は含まれません（参加者の名前は使用されません）。 録音は文字に起こされます（書き留められます）。 音声録音はデータ収集完了後 1 年以内に完全に削除されます。

研究参加期間:

この訪問が完了するまでに最大 2 時間かかる場合があります。 参加者がインタビューを完了した時点で、この研究への参加は終了します。

パイロットスタディ:

ベースライン訪問:

参加者に資格があり、この研究に参加することに同意した場合、研究を開始するときに次のことが行われます (ベースライン訪問とも呼ばれます)。

• 参加者は、感情、気分、健康状態、喫煙についての考え、禁煙についての考え、喫煙歴などについての質問を含むアンケートにコンピューター上で回答します。 参加者の年齢、教育、収入に関する質問も含まれます。 これが完了するまでに最大 1 時間かかる場合があります。
• 参加者は、研究チームが吸い込むタバコの煙の量を知るのに役立つ呼気テストを完了します。 呼気テストでは、機械に取り付けられた使い捨てのボール紙チューブを使用し、参加者はその中に長くゆっくりと安定した息を吹き込むように求められます。
• その後、参加者は (コインを投げるように) 2 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます (以下で説明します)。 これは、ある研究グループが他のグループよりも優れているのか、同じなのか、それとも劣っているのか誰も分からないために行われます。 どちらのグループに割り当てられる可能性も等しいです。

研究グループ:

参加者がグループ 1 (ST) の場合:

• 参加者は6週間分のニコチンパッチとその使用方法に関する説明書を受け取ります。
• 参加者は禁煙のための簡単なアドバイスを受けます。
• 参加者は禁煙支援団体「テキサス・クイットライン」のカウンセラーから禁煙支援のための電話カウンセリングを受ける（６週間で５回）。 カウンセリングは、参加者が問題解決および対処スキルを向上させ、禁煙計画を立てるのを支援するように設計されています。 通話は最大 45 分間続くことが予想されます。

参加者がグループ 2 (HALT) に属している場合:

• 参加者は6週間分のニコチンパッチとその使用方法に関する説明書を受け取ります。
• 参加者は禁煙のための簡単なアドバイスを受けます。
• 参加者は禁煙をサポートするために、5回の個別の対面カウンセリングセッションを受けます。 セッションは、参加者が問題解決と対処のスキルを向上させ、禁煙の障壁を克服し、禁煙の計画を立てるのに役立つように設計されています。 これらのセッションは、Literacy Advance の 2 つのメインキャンパスのいずれかで 6 週間にわたって開催されます。 参加者は禁煙する前週、禁煙当日、禁煙後1週間、2週間、4週間後にセッションに参加します。 各セッションの所要時間は約 45 分です。

毎週の直接訪問 (グループ 1 および 2):

参加者は、6 週間にわたって (禁煙の 1 週間前、禁煙当日、禁煙後 1、2、および 4 週間)、直接およびリテラシー アドバンスでアンケートに回答します。 これらのアンケートでは、参加者の現在の喫煙状況、禁煙の動機、禁煙への自信、ストレス、感情/気分について尋ねます。 参加者は、研究者が参加者が吸い込むタバコの煙の量を知るのに役立つ呼気テストも完了します。 これが完了するまでに約 30 分かかります。

3 か月間の直接のフォローアップ訪問 (グループ 1 および 2): 最後のカウンセリング セッションから 8 週間後 (または研究開始から 3 か月後)、参加者は、次の場所で直接のフォローアップ訪問に参加します。研究者は、参加者が吸い込むタバコの煙の量を知るために、アンケートと呼気検査に回答します。 これが完了するまでに約 30 分かかります。

研究期間:

参加者が「禁煙日」（第 0 週）に喫煙をやめなかった場合、研究への参加を継続することができ、別の「禁煙日」を選択することができます。

参加者は最長 3 か月間研究に参加します。 参加者が 3 か月目に調査訪問を完了すると、参加は終了します。

これは調査研究です。 ニコチンパッチは FDA の承認を受けており、市販されています。

このパイロットスタディには最大 50 人の参加者が参加します。 この研究には全体で最大 80 名の参加者が参加します。 全員がMDアンダーソンに入学します。