Gesundheitskompetenz und Raucherentwöhnung bei diversen Rauchern mit niedrigem SES – Projekt HALT II

Tiefgründige Interviews:

Studienbesuch:

Wenn der Teilnehmer berechtigt ist und der Teilnahme zustimmt, geschieht bei seinem Besuch Folgendes:

Fragebogen:

Der Teilnehmer füllt am Computer einen Fragebogen aus, der Fragen zu seinen Gedanken zum Rauchen, seiner Rauchergeschichte, seiner Fähigkeit, Gesundheitsinformationen zu verstehen, sowie grundlegende Fragen zu seinem Alter, seiner Bildung und seinem Einkommen enthält. Dies kann bis zu 45 Minuten dauern.

Individuelle Tiefeninterviews:

Nach Ausfüllen des Fragebogens nimmt der Teilnehmer an einem individuellen, ausführlichen Interview teil. Im Rahmen des Interviews befragt der Studienleiter die Teilnehmer zu ihrem Rauchen, zu früheren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, und zu dem, was sie gerne als Teil eines Programms sehen würden, das Rauchern wie ihnen dabei helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören.

Das Interview sollte 30-45 Minuten dauern und wird aufgezeichnet. In aufgezeichneten Interviews werden keine identifizierenden Informationen enthalten (der Name des Teilnehmers wird nicht verwendet). Aufnahmen werden transkribiert (aufgeschrieben). Audioaufnahmen werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Datenerhebung endgültig gelöscht.

Dauer der Studienteilnahme:

Es kann bis zu 2 Stunden dauern, bis dieser Besuch abgeschlossen ist. Die Teilnahme an dieser Studie endet, nachdem der Teilnehmer das Interview abgeschlossen hat.

Pilotstudie:

Basisbesuch:

Wenn der Teilnehmer berechtigt ist und der Teilnahme an dieser Studie zustimmt, geschieht Folgendes, wenn er mit der Studie beginnt (auch Basisbesuch genannt):

• Der Teilnehmer füllt am Computer einen Fragebogen aus, der Fragen zu seinen Gefühlen, seiner Stimmung, seiner Gesundheit, seinen Gedanken zum Rauchen, seinen Gedanken zur Raucherentwöhnung und seiner Rauchergeschichte enthält. Es werden auch Fragen zum Alter, zur Bildung und zum Einkommen der Teilnehmer gestellt. Dies kann bis zu 1 Stunde dauern.
• Der Teilnehmer führt einen Atemtest durch, um dem Forschungsteam dabei zu helfen, mehr über die Menge an Zigarettenrauch zu erfahren, die er inhaliert. Für den Atemtest wird ein Einweg-Pappröhrchen verwendet, das an einer Maschine befestigt ist, und der Teilnehmer wird gebeten, einen langen, langsamen und gleichmäßigen Atemzug hineinzublasen.
• Der Teilnehmer wird dann nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) einer von zwei Lerngruppen zugeteilt (siehe unten). Dies geschieht, weil niemand weiß, ob eine Studiengruppe besser, gleich oder schlechter als die andere Gruppe ist. Es besteht die gleiche Chance, beiden Gruppen zugeordnet zu werden.

Studiengruppen:

Wenn der Teilnehmer in Gruppe 1 (ST) ist:

• Der Teilnehmer erhält einen 6-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern und eine Anleitung zu deren Anwendung.
• Der Teilnehmer erhält eine kurze Anleitung, wie er mit dem Rauchen aufhören kann.
• Der Teilnehmer erhält eine telefonische Beratung zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung (5 Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen) durch einen Berater der Texas Quitline, einer Organisation, die Menschen dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Beratung soll den Teilnehmern helfen, ihre Problemlösungs- und Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern und einen Plan zur Raucherentwöhnung zu entwickeln. Die Gesprächsdauer beträgt voraussichtlich bis zu 45 Minuten.

Wenn der Teilnehmer in Gruppe 2 (HALT) ist:

• Der Teilnehmer erhält einen 6-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern und eine Anleitung zu deren Anwendung.
• Der Teilnehmer erhält eine kurze Anleitung, wie er mit dem Rauchen aufhören kann.
• Der Teilnehmer erhält 5 individuelle, persönliche Beratungsgespräche zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung. Die Sitzungen sollen den Teilnehmern helfen, ihre Problemlösungs- und Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern, Hindernisse für die Raucherentwöhnung zu überwinden und Pläne für die Raucherentwöhnung zu entwickeln. Diese Sitzungen finden über einen Zeitraum von 6 Wochen an einem der beiden Hauptcampusse von Literacy Advance statt. Der Teilnehmer nimmt in der Woche vor der Raucherentwöhnung, am Tag der Raucherentwöhnung und 1, 2 und 4 Wochen nach der Raucherentwöhnung an den Sitzungen teil. Jede dieser Sitzungen dauert etwa 45 Minuten.

Wöchentliche persönliche Besuche (Gruppen 1 und 2):

Der Teilnehmer füllt die Fragebögen persönlich und bei Literacy Advance über einen Zeitraum von 6 Wochen aus (in der Woche, bevor er mit dem Rauchen aufhört, am Tag, an dem er mit dem Rauchen aufhört, und 1, 2 und 4 Wochen nach dem Aufhören). In diesen Fragebögen werden Fragen zum aktuellen Rauchverhalten des Teilnehmers, seiner Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, seinem Selbstvertrauen, mit dem Rauchen aufzuhören, Stress und Emotionen/Stimmung abgefragt. Der Teilnehmer führt außerdem einen Atemtest durch, um den Forschern zu helfen, mehr über die Menge an Zigarettenrauch zu erfahren, die der Teilnehmer einatmet. Dies sollte etwa 30 Minuten dauern.

3-monatiger persönlicher Nachuntersuchungsbesuch (Gruppen 1 und 2): Acht (8) Wochen nach der letzten Beratungssitzung (oder 3 Monate nach Beginn der Studie) nimmt der Teilnehmer an einem persönlichen Nachuntersuchungsbesuch in teil Sie werden Fragebögen ausfüllen und einen Atemtest durchführen, um den Forschern zu helfen, mehr über die Menge an Zigarettenrauch zu erfahren, die der Teilnehmer inhaliert. Dies sollte etwa 30 Minuten dauern.

Dauer des Studiums:

Wenn der Teilnehmer am „Tag der Raucherentwöhnung“ (Woche 0) nicht mit dem Rauchen aufhört, kann er weiterhin an der Studie teilnehmen und einen anderen „Tag der Raucherentwöhnung“ wählen.

Der Teilnehmer nimmt bis zu 3 Monate an der Studie teil. Die Teilnahme endet, wenn der Teilnehmer den Studienbesuch im dritten Monat abschließt.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Das Nikotinpflaster ist von der FDA zugelassen und im Handel erhältlich.

Bis zu 50 Teilnehmer werden an dieser Pilotstudie teilnehmen. Insgesamt werden bis zu 80 Teilnehmer an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.