Wiedza o zdrowiu i rzucanie palenia u różnych palaczy o niskim SES – projekt HALT II

Wywiady pogłębione:

Wizyta studyjna:

Jeśli uczestnik kwalifikuje się i zgadza się wziąć udział, podczas jego wizyty wystąpią następujące okoliczności:

Kwestionariusz:

Uczestnik wypełni kwestionariusz na komputerze, który będzie zawierał pytania dotyczące jego przemyśleń na temat palenia, historii palenia, zdolności rozumienia informacji zdrowotnych oraz podstawowych pytań dotyczących wieku, wykształcenia i dochodów. Może to potrwać do 45 minut.

Indywidualne wywiady pogłębione:

Po wypełnieniu kwestionariusza uczestnik weźmie udział w indywidualnym, pogłębionym wywiadzie. W ramach wywiadu prowadzący badanie zapyta uczestnika o palenie, wszelkie wcześniejsze próby rzucenia palenia oraz o to, co chciałby, aby znalazło się w programie pomagającym palaczom takim jak oni w rzuceniu palenia.

Wywiad powinien trwać 30-45 minut i będzie nagrywany. Nagrane wywiady nie będą zawierały żadnych informacji identyfikujących (imię i nazwisko uczestnika nie będzie używane). Nagrania będą transkrybowane (spisywane). Nagrania dźwiękowe zostaną trwale usunięte w ciągu roku od zakończenia gromadzenia danych.

Długość udziału w badaniu:

Ukończenie tej wizyty może zająć do 2 godzin. Udział w tym badaniu zakończy się po zakończeniu przez uczestnika wywiadu.

Badanie pilotażowe:

Wizyta podstawowa:

Jeśli uczestnik kwalifikuje się i zgadza się wziąć udział w tym badaniu, po rozpoczęciu badania (zwane również wizytą wyjściową) nastąpią następujące zdarzenia:

• Uczestnik wypełni kwestionariusz na komputerze, który będzie zawierał pytania dotyczące jego uczuć, nastroju, stanu zdrowia, myśli o paleniu, myśli o rzuceniu palenia oraz historii palenia. Znajdą się w nim również pytania dotyczące wieku, wykształcenia i dochodów uczestnika. Może to potrwać do 1 godziny.
• Uczestnik wykona test oddechowy, aby pomóc zespołowi badawczemu dowiedzieć się, ile wdycha dymu papierosowego. Test oddechowy wykorzystuje jednorazową tekturową rurkę przymocowaną do maszyny, a uczestnik zostanie poproszony o wdmuchnięcie w nią długiego, powolnego, równomiernego oddechu.
• Następnie uczestnik zostanie losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup badawczych (wyjaśnione poniżej). Dzieje się tak, ponieważ nikt nie wie, czy jedna badana grupa jest lepsza, taka sama czy gorsza od drugiej grupy. Szanse na przypisanie do którejkolwiek z grup są równe.

Grupy badawcze:

Jeśli uczestnik jest w grupie 1 (ST):

• Uczestnik otrzyma 6-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych oraz instrukcję ich stosowania.
• Uczestnik otrzyma krótką poradę dotyczącą rzucenia palenia.
• Uczestnik otrzyma poradę telefoniczną w celu wsparcia w rzuceniu palenia (5 sesji w ciągu 6 tygodni) z doradcą z Texas Quitline, organizacji pomagającej ludziom rzucić palenie. Poradnictwo ma na celu pomóc uczestnikowi poprawić umiejętności rozwiązywania problemów i radzenia sobie oraz zaplanować rzucenie palenia. Oczekuje się, że rozmowy potrwają do 45 minut.

Jeśli uczestnik jest w grupie 2 (HALT):

• Uczestnik otrzyma 6-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych oraz instrukcję ich stosowania.
• Uczestnik otrzyma krótką poradę dotyczącą rzucenia palenia.
• Uczestnik otrzyma 5 indywidualnych, osobistych sesji doradczych dotyczących wsparcia w rzuceniu palenia. Sesje mają na celu pomóc uczestnikom poprawić umiejętności rozwiązywania problemów i radzenia sobie z nimi, pokonać bariery w rzuceniu palenia i zaplanować rzucenie palenia. Sesje te będą odbywać się w jednym z dwóch głównych kampusów Literacy Advance w ciągu 6 tygodni. Uczestnik będzie uczestniczył w sesjach na tydzień przed rzuceniem palenia, w dniu rzucenia palenia oraz 1, 2 i 4 tygodnie po rzuceniu palenia. Każda z tych sesji będzie trwała około 45 minut.

Cotygodniowe wizyty osobiste (grupy 1 i 2):

Uczestnik będzie wypełniał kwestionariusze osobiście iw Literacy Advance przez 6 tygodni (tydzień przed rzuceniem palenia, w dniu rzucenia palenia oraz 1, 2 i 4 tygodnie po rzuceniu palenia). Kwestionariusze te będą pytać o aktualne palenie uczestnika, motywację do rzucenia palenia, pewność siebie do rzucenia palenia, stres i emocje/nastrój. Uczestnik wykona również test oddechowy, aby pomóc naukowcom dowiedzieć się, ile dymu papierosowego wdycha uczestnik. Powinno to zająć około 30 minut.

3-miesięczna osobista wizyta kontrolna (grupy 1 i 2): Osiem (8) tygodni po ostatniej sesji doradczej (lub 3 miesiące po rozpoczęciu badania) uczestnik weźmie udział w osobistej wizycie kontrolnej w którym wypełnią kwestionariusze i test oddechowy, aby pomóc naukowcom dowiedzieć się, ile dymu papierosowego wdychają uczestnicy. Powinno to zająć około 30 minut.

Długość studiów:

Jeśli uczestnik nie rzuci palenia w swoim „Dniu rzucenia palenia” (Tydzień 0), może kontynuować udział w badaniu i wybrać inny „Dzień rzucenia palenia”.

Uczestnik będzie uczestniczył w badaniu przez okres do 3 miesięcy. Udział zakończy się, gdy uczestnik zakończy wizytę studyjną w miesiącu 3.

To jest badanie eksperymentalne. Plaster nikotynowy jest zatwierdzony przez FDA i dostępny na rynku.

W tym pilotażowym badaniu weźmie udział do 50 uczestników. W badaniu weźmie udział maksymalnie 80 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.