低 SES 多元化吸烟者的健康素养和戒烟 - 项目 HALT II
深度访谈:
这项研究的目的是了解如何帮助可能难以理解戒烟健康信息的人。
试验研究:
这项研究的目的是测试 2 种不同的方法,即标准治疗 (ST) 和帮助有健康素养问题的成年人 (HALT) 定制治疗,以帮助可能难以理解戒烟健康信息的吸烟者。
研究概览
详细说明
深度访谈:
考察访问:
如果参与者符合条件并同意参加,则在他们访问时将发生以下情况:
问卷:
参与者将在计算机上完成一份调查问卷,其中包括关于他们对吸烟的看法、吸烟史、他们理解健康信息的能力以及关于他们的年龄、教育和收入的基本问题。 这最多可能需要 45 分钟才能完成。
个人深度访谈:
完成问卷后,参与者将参加单独的深入访谈。 作为访谈的一部分,研究主席将询问参与者的吸烟情况、之前的任何戒烟尝试,以及他们希望将哪些内容纳入帮助像他们这样的吸烟者戒烟的计划中。
访谈应持续 30-45 分钟,并将进行录音。 记录的访谈中不会包含任何身份信息(不会使用参与者的姓名)。 录音将被转录(写下来)。 录音将在数据收集完成后一年内永久删除。
参与研究的时间:
完成此次访问最多可能需要 2 小时。 参与者完成访谈后,本研究的参与即告结束。
试验研究:
基线访问:
如果参与者符合条件并同意参加本研究,则在他们开始研究(也称为基线访视)时将发生以下情况:
- 参与者将在计算机上完成一份问卷,其中包括有关他们的感受、情绪、健康、吸烟想法、戒烟想法以及吸烟史的问题。 它还将包括有关参与者的年龄、教育程度和收入的问题。 这最多可能需要 1 小时才能完成。
- 参与者将完成呼气测试,以帮助研究团队了解他们吸入的香烟烟雾量。 呼气测试使用附在机器上的一次性纸板管,参与者将被要求向其中长时间、缓慢、稳定地吹气。
- 然后参与者将被随机分配(如掷硬币)到 2 个研究组中的 1 个(解释如下)。 这样做是因为没有人知道一个研究组是否比另一组更好、相同或更差。 被分配到任一组的机会均等。
学习小组:
如果参与者属于第 1 组 (ST):
- 参与者将收到为期 6 周的尼古丁贴片以及使用说明。
- 参加者将收到简短的戒烟建议。
- 参加者将接受德州戒烟热线(一个帮助人们戒烟的组织)的辅导员的电话咨询,以支持戒烟(6 周内有 5 次会话)。 咨询旨在帮助参与者提高他们解决问题和应对技能的能力,并制定戒烟计划。 预计通话时间最长为 45 分钟。
如果参与者在第 2 组 (HALT):
- 参与者将收到为期 6 周的尼古丁贴片以及使用说明。
- 参加者将收到简短的戒烟建议。
- 参加者将接受 5 次个人面对面的戒烟支持辅导课程。 课程旨在帮助参与者提高他们解决问题和应对技能的能力,克服戒烟的障碍,并制定戒烟计划。 这些课程将在 6 周内在 Literacy Advance 的 2 个主要校区中的任何一个进行。 参与者将在戒烟前一周、戒烟当天以及戒烟后 1、2 和 4 周参加会议。 每个会话将持续约 45 分钟。
每周亲自访问(第 1 组和第 2 组):
参与者将在 6 周内(戒烟前一周、戒烟当天以及戒烟后 1、2 和 4 周)亲自和在 Literacy Advance 完成问卷调查。 这些问卷将询问参与者目前的吸烟情况、戒烟动机、戒烟信心、压力和情绪/心情。 参与者还将完成呼气测试,以帮助研究人员了解参与者吸入的香烟烟雾量。 这大约需要 30 分钟才能完成。
3 个月的亲自跟进访问(第 1 组和第 2 组):最后一次咨询会议后八 (8) 周(或开始研究后 3 个月),参与者将在他们将完成问卷调查和呼吸测试,以帮助研究人员了解参与者吸入的香烟烟雾量。 这大约需要 30 分钟才能完成。
学习时间:
如果参与者在他们的“戒烟日”(第 0 周)没有戒烟,他们可以继续参与研究并可以选择另一个“戒烟日”。
参与者将参加为期长达 3 个月的研究。 当参与者在第 3 个月完成研究访问时,参与将结束。
这是一项调查研究。 尼古丁贴片已获得 FDA 批准并可在市场上买到。
多达 50 名参与者将参加这项试点研究。 总共将有多达 80 名参与者参与这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。
研究类型
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77042
- Literacy Advance of Houston
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- (深度访谈 - 纳入标准;2-6)
- 年龄 25-65 岁
- 当前吸烟者(>/= 5 支香烟/天,去年)
- 有限或边缘 HL(CHEW 问卷总分 </=6)
- 有可以邮寄信息的家庭住址和可用的电话
- 英语母语者
- 目前正在休斯敦扫盲推进中心参加成人基础教育 (ABE) 课程
- (试点研究 - 纳入标准;8-13)
- 年龄 25-65 岁
- 当前吸烟者(去年每天 >/= 5 支香烟;经过生化验证,过期一氧化碳 (CO) 读数 >/= 百万分之 8 [ppm])
- 有限或边缘 HL(CHEW 问卷总分 </=6)
- 有动力在未来 30 天内戒烟
- 有可以邮寄信息的家庭住址和可用的电话
- 英语母语者
- 目前正在休斯敦扫盲推进中心参加成人基础教育 (ABE) 课程
排除标准:
- (深度访谈 - 排除标准;2-5)
- 经常使用香烟以外的烟草制品
- 目前使用的戒烟药物
- 怀孕或哺乳
- 参加了另一项戒烟研究/计划
- (试点研究 - 排除标准;7-12)
- 尼古丁贴片的禁忌症
- 经常使用香烟以外的烟草制品
- 目前使用的戒烟药物
- 怀孕或哺乳
- 一名家庭成员参加了这项研究
- 参加了另一项戒烟研究/计划
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:项目 HALT II:深度访谈
参与者完成一份计算机化问卷,以评估人口统计和吸烟史。 参与者参加个人深入访谈,讨论吸烟史、戒烟尝试和戒烟计划建议。 |
参与者完成一份计算机问卷,以评估人口统计数据和吸烟史。
其他名称:
参与者参加个人深入访谈,讨论吸烟史、戒烟尝试和戒烟计划建议。
访谈应持续 30-45 分钟,并进行录音。
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有源比较器:项目 HALT II:标准治疗 (ST)
参与者完成一份计算机化问卷,以评估基线时的人口统计数据和吸烟史。 参与者完成呼气测试以评估在基线、研究期间每周和 3 个月随访时吸入的香烟烟雾量。 参与者会收到为期 6 周的尼古丁贴片和使用说明。 参与者会收到简短的戒烟建议。 参与者通过德州戒烟热线的辅导员接受电话咨询以支持戒烟(在 6 周内进行 5 次会话)。 参与者在戒烟前一周、戒烟当天、戒烟后 1、2 和 4 周以及 3 个月随访时完成自我评估问卷。 |
参与者完成一份计算机问卷,以评估人口统计数据和吸烟史。
其他名称:
参与者完成呼气测试以评估在基线、研究期间每周和 3 个月随访时吸入的香烟烟雾量。
参与者会收到为期 6 周的尼古丁贴片和使用说明。
每天吸烟超过 10 支香烟的参与者的贴剂疗法包括 4 周 21 毫克贴剂、1 周 14 毫克贴剂和 1 周 7 毫克贴剂。
每天吸 5-10 支香烟的参与者的贴片疗法包括 4 周 14 毫克贴片和 2 周 7 毫克贴片。
其他名称:
参加者会收到简短的戒烟建议,以及与德州戒烟热线的辅导员的电话咨询以支持戒烟(6 周内有 5 节课)。
参与者在戒烟前一周、戒烟当天、戒烟后 1、2 和 4 周以及 3 个月随访时完成自我评估问卷。
其他名称:
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实验性的:项目 HALT II:量身定制的治疗 (HALT)
参与者完成一份计算机化问卷,以评估基线时的人口统计数据和吸烟史。 参与者完成呼气测试以评估在基线、研究期间每周和 3 个月随访时吸入的香烟烟雾量。 参与者会收到为期 6 周的尼古丁贴片和使用说明。 参与者会收到简短的戒烟建议。 参与者计划参加 5 场单独的、面对面的戒烟治疗咨询会议。 参与者在戒烟前一周、戒烟当天、戒烟后 1、2 和 4 周以及 3 个月随访时完成自我评估问卷。 |
参与者完成一份计算机问卷,以评估人口统计数据和吸烟史。
其他名称:
参与者完成呼气测试以评估在基线、研究期间每周和 3 个月随访时吸入的香烟烟雾量。
参与者会收到为期 6 周的尼古丁贴片和使用说明。
每天吸烟超过 10 支香烟的参与者的贴剂疗法包括 4 周 21 毫克贴剂、1 周 14 毫克贴剂和 1 周 7 毫克贴剂。
每天吸 5-10 支香烟的参与者的贴片疗法包括 4 周 14 毫克贴片和 2 周 7 毫克贴片。
其他名称:
参与者在戒烟前一周、戒烟当天、戒烟后 1、2 和 4 周以及 3 个月随访时完成自我评估问卷。
其他名称:
参与者会收到简短的戒烟建议,以及 5 次个人面对面的戒烟治疗咨询课程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帮助有健康素养问题 (HALT) 的成年人与标准治疗 (ST) 在促进低健康素养 (HL) 吸烟者戒烟方面的功效
大体时间:3个月
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功效定义为成功戒烟的参与者的比例。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Diana S. Hoover, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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