Alfabetización en salud y abandono del hábito de fumar en fumadores diversos de bajo nivel socioeconómico - Proyecto HALT II

Entrevistas en profundidad:

Visita de estudio:

Si el participante es elegible y acepta participar, ocurrirá lo siguiente en su visita:

Cuestionario:

El participante completará un cuestionario en una computadora que incluirá preguntas sobre sus pensamientos sobre el tabaquismo, su historial de tabaquismo, su capacidad para comprender la información de salud y preguntas básicas sobre su edad, educación e ingresos. Esto puede tardar hasta 45 minutos en completarse.

Entrevistas individuales en profundidad:

Después de completar el cuestionario, el participante participará en una entrevista individual en profundidad. Como parte de la entrevista, el presidente del estudio preguntará a los participantes sobre su hábito de fumar, cualquier intento previo de dejar de fumar y qué les gustaría ver incluido como parte de un programa para ayudar a los fumadores como ellos a dejar de fumar.

La entrevista debe durar entre 30 y 45 minutos y se grabará en audio. No se incluirá información de identificación en las entrevistas grabadas (no se utilizará el nombre del participante). Las grabaciones serán transcritas (escritas). Las grabaciones de audio se eliminarán de forma permanente dentro de un año después de la finalización de la recopilación de datos.

Duración de la participación en el estudio:

Puede tomar hasta 2 horas completar esta visita. La participación en este estudio terminará después de que el participante complete la entrevista.

Estudio piloto:

Visita de referencia:

Si el participante es elegible y acepta participar en este estudio, ocurrirá lo siguiente cuando comience el estudio (también llamado visita inicial):

• El participante completará un cuestionario en la computadora que incluirá preguntas sobre sus sentimientos, estado de ánimo, salud, pensamientos sobre fumar, pensamientos sobre dejar de fumar y su historial de tabaquismo. También incluirá preguntas sobre la edad, la educación y los ingresos del participante. Esto puede tardar hasta 1 hora en completarse.
• El participante completará una prueba de aliento para ayudar al equipo de investigación a conocer la cantidad de humo de cigarrillo que inhala. La prueba de aliento utiliza un tubo de cartón desechable conectado a una máquina, y se le pedirá al participante que sople en él una respiración larga, lenta y constante.
• Luego, el participante será asignado al azar (como en el lanzamiento de una moneda) en 1 de 2 grupos de estudio (se explica a continuación). Esto se hace porque nadie sabe si un grupo de estudio es mejor, igual o peor que el otro grupo. Hay la misma posibilidad de ser asignado a cualquier grupo.

Grupos de estudio:

Si el participante está en el Grupo 1 (ST):

• El participante recibirá un suministro de parches de nicotina para 6 semanas e instrucciones sobre cómo usarlos.
• El participante recibirá un breve consejo para dejar de fumar.
• El participante recibirá asesoramiento telefónico para recibir apoyo para dejar de fumar (5 sesiones en el transcurso de 6 semanas) con un consejero de Texas Quitline, una organización que ayuda a las personas a dejar de fumar. La consejería está diseñada para ayudar a los participantes a mejorar sus habilidades de resolución de problemas y afrontamiento, y planificar para dejar de fumar. Se espera que las llamadas duren hasta 45 minutos.

Si el participante está en el Grupo 2 (HALT):

• El participante recibirá un suministro de parches de nicotina para 6 semanas e instrucciones sobre cómo usarlos.
• El participante recibirá un breve consejo para dejar de fumar.
• El participante recibirá 5 sesiones individuales de asesoramiento en persona para recibir apoyo para dejar de fumar. Las sesiones están diseñadas para ayudar a los participantes a mejorar sus habilidades de resolución de problemas y afrontamiento, superar las barreras para dejar de fumar y planificar para dejar de fumar. Estas sesiones se llevarán a cabo en cualquiera de los 2 campus principales de Literacy Advance durante 6 semanas. El participante asistirá a las sesiones la semana antes de dejar de fumar, el día en que deje de fumar y 1, 2 y 4 semanas después de dejar de fumar. Cada una de estas sesiones durará unos 45 minutos.

Visitas Presenciales Semanales (Grupos 1 y 2):

El participante completará los cuestionarios en persona y en Literacy Advance durante 6 semanas (la semana antes de dejar de fumar, el día en que dejó de fumar y 1, 2 y 4 semanas después de dejar de fumar). Estos cuestionarios preguntarán sobre el tabaquismo actual del participante, la motivación para dejar de fumar, la confianza para dejar de fumar, el estrés y las emociones/estado de ánimo. El participante también completará una prueba de aliento para ayudar a los investigadores a conocer la cantidad de humo de cigarrillo que inhala el participante. Esto debería tardar unos 30 minutos en completarse.

Visita de seguimiento en persona de 3 meses (Grupos 1 y 2): Ocho (8) semanas después de la última sesión de asesoramiento (o 3 meses después de comenzar el estudio), el participante asistirá a una visita de seguimiento en persona en en el que completarán cuestionarios y una prueba de aliento para ayudar a los investigadores a conocer la cantidad de humo de cigarrillo que inhala el participante. Esto debería tardar unos 30 minutos en completarse.

Duración de los estudios:

Si el participante no deja de fumar en su "Día para dejar de fumar" (Semana 0), puede continuar participando en el estudio y puede seleccionar otro "Día para dejar de fumar".

El participante participará en el estudio durante un máximo de 3 meses. La participación terminará cuando el participante complete la visita de estudio en el Mes 3.

Este es un estudio de investigación. El parche de nicotina está aprobado por la FDA y está disponible comercialmente.

Hasta 50 participantes participarán en este estudio piloto. Hasta 80 participantes en total participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en MD Anderson.